中国发表 | 新型抗 IL-4Rα 单抗 Stapokibart 在 6-11 岁中重度特应性皮炎儿童中的安全性与有效性
中国发表 | 新型抗 IL-4Rα 单抗 Stapokibart 在 6-11 岁中重度特应性皮炎儿童中的安全性与有效性的核心信息是什么？
点击 蓝字 关注“ 拓麦Derm ” 概 述 研究背景 特应性皮炎（AD）是儿童最常见的慢性2型炎症性皮肤病，以湿疹样皮损、剧烈瘙痒和皮肤干燥为特征，呈反复发作的病程。据报道，全球儿童AD患病率约2%-22%，且呈上升趋势，不仅严重影响患儿的身心健康和生活质量，还增加过敏性鼻炎、哮喘等特应性共病的发生风险。目前，儿童中重度AD的长期治...
点击 蓝字 关注“ 拓麦Derm ” 概 述 研究背景 特应性皮炎（AD）是儿童最常见的慢性2型炎症性皮肤病，以湿疹样皮损、剧烈瘙痒和皮肤干燥为特征，呈反复发作的病程。据报道，全球儿童AD患病率约2%-22%，且呈上升趋势，不仅严重影响患儿的身心健康和生活质量，还增加过敏性鼻炎、哮喘等特应性共病的发生风险。目前，儿童中重度AD的长期治疗选择仍较为有限，亟需安全有效的系统性治疗药物。 属于「拓麦Derm」分类。 关键词：IL-4、中国发表、特应性皮炎。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
据报道，全球儿童AD患病率约2%-22%，且呈上升趋势，不仅严重影响患儿的身心健康和生活质量，还增加过敏性鼻炎、哮喘等特应性共病的发生风险。研究方法 本研究为多中心、开放标签、单臂1b/2a期临床试验（NCT06162507），在中国6家医院开展，纳入6-11岁中重度AD患儿，核心入选标准包括：AD病程≥6个月，筛查及基线时研究者整体评估（IGA）评分≥3分、湿疹面积及严重程度指数（EASI）≥16分、AD受累体表面积（BSA）≥10%，且既往对局部治疗反应不佳。研究周期包括最长4周筛查期、8周治疗期及8周安全随访期，主要终点为安全性（治疗中出现的不良事件[TEAEs]、实验室检查等），次要终点包括EASI-50/75/90应答率、IGA 0/1应答率、瘙痒评分（PP-NRS）及儿童皮肤病生活质量指数（CDLQI）改善等疗效指标，同时评估药代动力学、药效学及免疫原性。核心结果 共纳入25例患儿（30-60kg组13例，15-30kg组12例），平均年龄8.5±1.8岁，56%为女性，平均AD病程5.7±3.6年，基线平均EASI评分为...
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2025-11-26。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「中国发表 | 新型抗 IL-4Rα 单抗 Stapokibart 在 6-11 岁中重度特应性皮炎儿童中的安全性与有效性」主题，涉及IL-4、中国发表、特应性皮炎等核心术语和研究方向。研究周期包括最长4周筛查期、8周治疗期及8周安全随访期，主要终点为安全性（治疗中出现的不良事件[TEAEs]、实验室检查等），次要终点包括EASI-50/75/90应答率、IGA 0/1应答率、瘙痒评分（PP-NRS）及儿童皮肤病生活质量指数（CDLQI）改善等疗效指标，同时评估药代动力学、药效学及免疫原性。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。研究共纳入纳入25例。主要终点指标包括主要终点、次要终点、安全性指标、生活质量评分。
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本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。研究共纳入纳入25例。
本文临床背景与意义
本文属于IL-4、中国发表、特应性皮炎等医学领域。研究周期包括最长4周筛查期、8周治疗期及8周安全随访期，主要终点为安全性（治疗中出现的不良事件[TEAEs]、实验室检查等），次要终点包括EASI-50/75/90应答率、IGA 0/1应答率、瘙痒评分（PP-NRS）及儿童皮肤病生活质量指数（CDLQI）改善等疗效指标，同时评估药代动力学、药效学及免疫原性。。该研究评估的终点指标包括主要终点、次要终点、安全性指标、生活质量评分。
引用格式：中国发表 | 新型抗 IL-4Rα 单抗 Stapokibart 在 6-11 岁中重度特应性皮炎儿童中的安全性与有效性. 发布日期：2025-11-26. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/3008
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