2025 ESMO丨LITESPARK-015研究：贝组替凡在晚期嗜铬细胞瘤和副神经节瘤中的应用
2025 ESMO丨LITESPARK-015研究：贝组替凡在晚期嗜铬细胞瘤和副神经节瘤中的应用的核心信息是什么？
前言 /Introduction 2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2025年10月17日-21日在德国柏林隆重召开。作为全球肿瘤学领域极具影响力的学术盛会之一，ESMO 年会将汇聚来自世界各地的肿瘤领域顶尖专家学者，共同探讨肿瘤领域临床诊疗难点、突破性发现与前沿疗法，持续引领全球肿瘤治疗的未来发展。 此次大会中，LITESPARK-015...
前言 /Introduction 2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2025年10月17日-21日在德国柏林隆重召开。作为全球肿瘤学领域极具影响力的学术盛会之一，ESMO 年会将汇聚来自世界各地的肿瘤领域顶尖专家学者，共同探讨肿瘤领域临床诊疗难点、突破性发现与前沿疗法，持续引领全球肿瘤治疗的未来发展。 此次大会中，LITESPARK-015研究公布了贝组替凡治疗晚期嗜铬细胞瘤和副神经节瘤（PPGL）的疗效和安全性。 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：ESMO、嗜铬细胞瘤、副神经节瘤。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
主要终点为BICR依据RECIST 1.1标准确认的客观缓解率（ORR）。其他关键终点包括BICR依据RECIST 1.1标准评估的缓解持续时间（DOR）、疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、安全性和降压药物减量情况。研究结果： 截至数据截止日（2024年5月23日），共入组72例患者，中位年龄51.5岁，中位既往治疗次数为1次（范围：0-5）；39% 患者有家族性副神经节瘤综合征病史，其中Ⅳ型（SDHB）最为常见（33%），83% 患者合并高血压。中位随访23.6个月时，ORR为26%，DCR为85%。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2025-11-29。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「2025 ESMO丨LITESPARK-015研究：贝组替凡在晚期嗜铬细胞瘤和副神经节瘤中的应用」主题，涉及ESMO、嗜铬细胞瘤、副神经节瘤等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：ESMO即欧洲肿瘤内科学会（European Society for Medical Oncology）年会；RECIST即实体瘤疗效评价标准（Response Evaluation Criteria in Solid Tumors）；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和；DOR即缓解持续时间（Duration of Response）；DCR即疾病控制率（Disease Control Rate），CR+PR+SD的比例；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间。。抗肿瘤活性结局 研究结果： 贝组替凡在晚期PPGL患者中展现出具有临床意义的抗肿瘤活性和持久疗效，安全性可控且未出现新的安全性信号。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。研究共纳入入组72例。主要终点指标包括主要终点、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）。
前言 /Introduction
2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2025年10月17日-21日在德国柏林隆重召开。作为全球肿瘤学领域极具影响力的学术盛会之一，ESMO 年会将汇聚来自世界各地的肿瘤领域顶尖专家学者，共同探讨肿瘤领域临床诊疗难点、突破性发现与前沿疗法，持续引领全球肿瘤治疗的未来发展。
此次大会中，LITESPARK-015研究公布了贝组替凡治疗晚期嗜铬细胞瘤和副神经节瘤（PPGL）的疗效和安全性。【ONCO前沿】特此整理摘要，以飨读者。
LITESPARK-015研究：HIF-2α 抑制剂贝组替凡治疗晚期PPGL的疗效和安全性
摘要号：1705O
研究背景：
PPGL是起源于肾上腺髓质或肾上腺外副神经节的神经内分泌肿瘤，目前治疗方案有限且尚无获批用于PPGL的疗法。HIF-2α 信号通路是PPGL的主要驱动因素。LITESPARK-015研究（NCT04924075）旨在评估HIF-2α 抑制剂贝组替凡在晚期PPGL中的疗效。
研究方法：
这项非随机、全球性关键Ⅱ期试验在队列A1中纳入≥12岁、BICR按RECIST 1.1标准确认为进展性局部晚期、不可切除或转移性PPGL患者，接受贝组替凡（120 mg，qd）治疗，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。主要终点为BICR依据RECIST 1.1标准确认的客观缓解率（ORR）。其他关键终点包括BICR依据RECIST 1.1标准评估的缓解持续时间（DOR）、疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、安全性和降压药物减量情况。
研究结果：
截至数据截止日（2024年5月23日），共入组72例患者，中位年龄51.5岁，中位既往治疗次数为1次（范围：0-5）；39% 患者有家族性副神经节瘤综合征病史，其中Ⅳ型（SDHB）最为常见（33%），83% 患者合并高血压。中位随访23.6个月时，ORR为26%，DCR为85%。中位DOR、中位PFS和中位OS分别为未达到（NR）、22个月和NR。30% 患者每日至少一种降压药总剂量减少≥50% 且持续≥6个月。99% 患者出现治疗相关不良事件（TRAEs），11% 为严重TRAEs。3级和4级TRAEs发生率分别为46% 和3%；14% 患者因TRAEs减量，3% 因TRAEs停药，未出现5级TRAEs。最常见的≥3级TRAEs为贫血（22%）。
抗肿瘤活性结局
研究结果：
贝组替凡在晚期PPGL患者中展现出具有临床意义的抗肿瘤活性和持久疗效，安全性可控且未出现新的安全性信号。这些结果支持使用贝组替凡治疗晚期PPGL。
参考文献：
Camilo Jimenez, et al. 2025 ESMO, Abstract 1705O.
责任编辑丨Tide
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本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：ESMO即欧洲肿瘤内科学会（European Society for Medical Oncology）年会；RECIST即实体瘤疗效评价标准（Response Evaluation Criteria in Solid Tumors）；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和；DOR即缓解持续时间（Duration of Response）；DCR即疾病控制率（Disease Control Rate），CR+PR+SD的比例；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。研究共纳入入组72例。
本文临床背景与意义
本文属于ESMO、嗜铬细胞瘤、副神经节瘤等医学领域。抗肿瘤活性结局 研究结果： 贝组替凡在晚期PPGL患者中展现出具有临床意义的抗肿瘤活性和持久疗效，安全性可控且未出现新的安全性信号。。该研究评估的终点指标包括主要终点、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）。
引用格式：2025 ESMO丨LITESPARK-015研究：贝组替凡在晚期嗜铬细胞瘤和副神经节瘤中的应用. 发布日期：2025-11-29. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/3006
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