2025 ESMO丨IMMUNOBIL GERCOR D18-1 PRODIGE-57研究：双免联合治疗化疗失败的晚期胆道癌
2025 ESMO丨IMMUNOBIL GERCOR D18-1 PRODIGE-57研究：双免联合治疗化疗失败的晚期胆道癌的核心信息是什么？
前言 /Introduction 2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2025年10月17日-21日在德国柏林隆重召开。作为全球肿瘤学领域极具影响力的学术盛会之一，ESMO年会汇聚来自世界各地的肿瘤领域顶尖专家学者，共同探讨肿瘤领域临床诊疗难点、突破性发现与前沿疗法，持续引领全球肿瘤治疗的未来发展。 在此次大会中，公布了度伐利尤单抗（D）联合...
前言 /Introduction 2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2025年10月17日-21日在德国柏林隆重召开。作为全球肿瘤学领域极具影响力的学术盛会之一，ESMO年会汇聚来自世界各地的肿瘤领域顶尖专家学者，共同探讨肿瘤领域临床诊疗难点、突破性发现与前沿疗法，持续引领全球肿瘤治疗的未来发展。 在此次大会中，公布了度伐利尤单抗（D）联合特瑞普利单抗（T）治疗铂类化疗（CTx）失败后的晚期胆道癌（BTC）II期 IMMUNOBIL GERCOR D18-1 PRODIGE-57研究 的最终结果， 【ONCO前沿】 特此整理摘要内容，以飨读者。 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：ESMO、胆道恶性肿瘤 、度伐利尤单抗、特瑞普利单抗。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
前言 /Introduction 2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2025年10月17日-21日在德国柏林隆重召开。作为全球肿瘤学领域极具影响力的学术盛会之一，ESMO年会汇聚来自世界各地的肿瘤领域顶尖专家学者，共同探讨肿瘤领域临床诊疗难点、突破性发现与前沿疗法，持续引领全球肿瘤治疗的未来发展。 在此次大会中，公布了度伐利尤单抗（D）联合特瑞普利单抗（T）治疗铂类化疗（CTx）失败后的晚期胆道癌（BTC）II期 IMMUNOBIL GERCOR D18-1 PRODIGE-57研究 的最终结果， 【ONCO前沿】 特此整理摘要内容，以飨读者。
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「ONCO前沿」分类，涉及关键词：ESMO、胆道恶性肿瘤 、度伐利尤单抗、特瑞普利单抗。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1764149502，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
前言 /Introduction
2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2025年10月17日-21日在德国柏林隆重召开。作为全球肿瘤学领域极具影响力的学术盛会之一，ESMO年会汇聚来自世界各地的肿瘤领域顶尖专家学者，共同探讨肿瘤领域临床诊疗难点、突破性发现与前沿疗法，持续引领全球肿瘤治疗的未来发展。
在此次大会中，公布了度伐利尤单抗（D）联合特瑞普利单抗（T）治疗铂类化疗（CTx）失败后的晚期胆道癌（BTC）II期IMMUNOBIL GERCOR D18-1 PRODIGE-57研究的最终结果，【ONCO前沿】特此整理摘要内容，以飨读者。
IMMUNOBIL GERCOR D18-1 PRODIGE-57研究：度伐利尤单抗联合特瑞普利单抗治疗CTx失败后BTC患者的II期试验最终结果
摘要号：80MO
研究背景：
FOLFOX方案在BTC二线治疗中疗效有限。度伐利尤单抗（抗PD-L1）+ 特瑞普利单抗（抗CTLA-4）免疫治疗在肝胆肿瘤中显示出积极结果。
研究方法：
单臂IMMUNOBIL研究纳入两组连续患者队列，均为复发/晚期BTC（包括肝内胆管癌[iCCA]、肝外胆管癌[eCCA]、胆囊癌[GC]），ECOG PS 0-1级，既往接受过铂类化疗但未接受免疫治疗。A组接受度伐利尤单抗（1500 mg Q4W）+ 特瑞普利单抗（75 mg Q4W，共4周期[T75]）。研究后续对A组进行了修订，更新为Aam组，即将特瑞普利单抗剂量调整为第1周期300 mg（T300），采用STRIDE方案。主要终点为，Aam组（D + T300）6个月总生存期（M6 OS），采用Fleming两阶段设计（H0：50%，H1：65%，单侧α=5%，β=10%，有效性阈值≥59%）。
研究结果：
2018年12月至2021年11月期间，共纳入212例患者（每组106例）；其中104例（Aam组）和103例（A组）患者可评估M6 OS。两组患者特征相似，总体人群特征如下：中位年龄66岁，男性占比48%，ECOG PS 0级占比55%，原发性胆管癌/外周胆管癌/胃癌比例分别为65%/20%/15%，69%的患者存在转移性疾病，35%的患者既往接受过手术切除术。一线化疗方案：69%患者接受GEMCIS方案，21%接受GEMOX方案，10%接受其他方案。
Aam组60例患者（58% [95% CI 49.2–65.9]） vs A组60例患者（58% [95% CI 49.7–66.5]）在M6时存活。其他疗效指标见下表。
在完成2个周期治疗后的首次CT扫描中，未进展患者（33%）与更长的总生存期相关（Aam组18.5个月 vs 4.8个月；A组18.3个月 vs 4.1个月）。
PD-L1 CPS数据可用于102例患者，PD-L1 CPS≥5（17%患者）与更长OS相关（12.8个月 vs 6.4个月）。
Aam组 vs A组的疗效数据
研究结论：
STRIDE方案虽接近疗效阈值，但未达到主要终点。部分患者似乎从免疫治疗中获益，但该现象无法完全通过PD-L1表达水平解释。肿瘤及血液学辅助检测项目结果尚待公布。
参考文献：
Matthieu Delaye, et al. 2025 ESMO, Abstract 80MO.
责任编辑丨大麦守望者
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引用格式：2025 ESMO丨IMMUNOBIL GERCOR D18-1 PRODIGE-57研究：双免联合治疗化疗失败的晚期胆道癌. 发布日期：1764149502. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/2998
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