2025 ESMO｜Telisotuzumab adizutecan 在MET扩增晚期实体瘤患者中的研究结果

前言 /Introduction

摘要号：918O

研究背景：

Telisotuzumab adizutecan是一种靶向c-Met（即MET）蛋白的抗体偶联药物，携带拓扑异构酶1抑制剂有效载荷。首次人体I期研究（NCT05029882）的数据表明，该药物在晚期实体瘤患者中具有可控的安全性和令人鼓舞的抗肿瘤活性。局灶性MET基因扩增与预后不良和治疗耐药相关，因此亟须新型疗法。本研究报告Temab-A单药治疗在MET扩增实体瘤患者中的结果。

研究方法：

本研究入组了患有实体瘤且存在可测量病灶（RECIST v1.1标准）、在接受标准治疗后疾病进展的患者。患者接受每三周一次、剂量分别为1.6、2.0（回溯填充）、2.4和3.0 mg/kg的Temab-A治疗。MET扩增肿瘤通过本地检测（使用经过验证的二代测序或荧光原位杂交法）确定，并经由中心实验室二代测序进行回顾性确认。主要目的是评估Temab-A在MET扩增肿瘤患者中的安全性和疗效。

研究结果：

共纳入了100例实体瘤患者，包括非小细胞肺癌（n=29）、结直肠癌（n=22）、胃食管腺癌（n=14）以及其他16种肿瘤类型（n=35）。中位年龄为60.5岁（范围23-81岁）；60%为男性。既往治疗中位线数为2线（范围1-8线）。中位随访时间为10.8个月。下表列出了各剂量水平的安全性和疗效数据。总体上，最常见的任意级别[≥3级]治疗相关不良事件为贫血（60[40]%）、中性粒细胞减少症（53[34]%）、恶心（56[1]%）和血小板减少症（31[9]%）。导致剂量降低/治疗终止的治疗期不良事件发生在34%/14%的患者中，其中32%/6%被认为与Temab-A相关。经判定的间质性肺病/肺炎发生率为4%。除疾病进展外，治疗期不良事件导致6例患者死亡，均与Temab-A无关。在所有剂量水平和肿瘤类型中，经确认的客观缓解率为46%，其中在非小细胞肺癌（69%）和胃食管腺癌（71%）中观察到更高的缓解率。总体人群的中位无进展生存期为9.5个月（95% CI 5.5-9.2）。

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