顶刊精要 | Barzolvolimab在慢性自发性荨麻疹患者中的安全性和耐受性良好
顶刊精要 | Barzolvolimab在慢性自发性荨麻疹患者中的安全性和耐受性良好的核心信息是什么？
点击 蓝字 关注“ 拓麦 Derm ” 关键信息 ◆ 肥大细胞（MC）是慢性自发性荨麻疹（CSU）的关键效应细胞，直接靶向MC的治疗方式可能比现有疗法更有效 ◆ MC需要干细胞因子（SCF）参与其KIT受体的活化、组织募集和生存，而barzolvolimab是一种单克隆抗KIT抗体，可抑制SCF对KIT的激活以降低MC的数量和活性，进...
文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。 在未获得正式授权前，所有转载及使用文中内容均为侵权。 属于「拓麦Derm」分类。 关键词：Barzolvolimab、荨麻疹、慢性自发性荨麻疹。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。在未获得正式授权前，所有转载及使用文中内容均为侵权。原文来自： Maurer M, Metz M, Anderson J, et al. Anti-KIT Barzolvolimab for Chronic Spontaneous Urticaria. Allergy. 2025;80(8):2178-2186. doi: 10.1111/all.16598 , (© Author(s) (or their employer(s)) 2025. This is an open-access article distributed under the terms of the CC BY 4.0 license), 作者未参与本精要的编写。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
参考文献DOI：10.1111/all.16598。发布于2025-11-25。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「顶刊精要 | Barzolvolimab在慢性自发性荨麻疹患者中的安全性和耐受性良好」主题，涉及Barzolvolimab、荨麻疹、慢性自发性荨麻疹等核心术语和研究方向。
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关键信息
◆ 肥大细胞（MC）是慢性自发性荨麻疹（CSU）的关键效应细胞，直接靶向MC的治疗方式可能比现有疗法更有效
◆ MC需要干细胞因子（SCF）参与其KIT受体的活化、组织募集和生存，而barzolvolimab是一种单克隆抗KIT抗体，可抑制SCF对KIT的激活以降低MC的数量和活性，进而为CSU患者提供治疗获益
◆ 一项1b期、随机、双盲、安慰剂对照研究表明：在中重度抗组胺药难治性CSU患者中，barzolvolimab在第24周的耐受性良好，多次给药（≥1.5 mg/kg）后患者症状得到快速且持续的控制
背景与主要方法
◆ 接受第二代H1抗组胺药和奥马珠单抗治疗后，部分CSU患者仍无法获得良好的疾病控制效果，在该类患者群体中仍存在未被满足的治疗需求
◆ 该研究纳入45例患者，按照4:1的比例随机分配到指定队列（①0.5 mg/kg每周4次[Q4W]，n=9；②1.5 mg/kg Q4W，n=8；③3.0 mg/kg每周8次[Q8W]，n=9；④4.5 mg/kg Q8W，n=9）接受barzolvolimab或安慰剂静脉输注治疗，治疗期和随访期均为12周；主要终点为安全性，次要终点为疾病活动度（荨麻疹活动性评分[UAS7]和荨麻疹控制评分[UCT]）
主要发现
◆ Barzolvolimab组和安慰剂组的基线UAS7评分分别为29.6和35.8，共有44%的患者有生物制剂治疗史
◆ Barzolvolimab多次给药的耐受性良好；毛发颜色改变是barzolvolimab组患者中最常见的不良事件；在所有barzolvolimab剂量组中，在1周内均观察到患者症状快速减轻，并持续12周；71%的患者疾病控制良好（UAS7≤6），57%达到了完全缓解（UAS7=0）
◆ 第12周，barzolvolimab组有77%的患者应答良好（UCT≥12），43%达到了完全缓解（UCT=16）；此外，无论有无奥马珠单抗治疗史，患者接受治疗后的应答情况相似
临床意义
◆ Barzolvolimab的持续临床应答表明：消耗MC可有效改善CSU症状；不同剂量barzolvolimab治疗组的患者均达到了良好的疾病控制情况（UAS7≤6）
◆ 未来需开展更大规模的研究以确定barzolvolimab在CSU患者中的临床疗效和安全性，并尝试将慢性诱导性荨麻疹患者纳入研究范围
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执行编辑：Jaya
供稿：Serine
校对：Jaya
排版：Haojun / Vanessa
声明：
编辑部对刊载内容进行仔细审阅以尽力保持其准确性，但对稿件的使用或其中的任何错误、遗漏或不准确之处等均不承担任何责任。文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。
在未获得正式授权前，所有转载及使用文中内容均为侵权。
原文来自：
Maurer M, Metz M, Anderson J, et al. Anti-KIT Barzolvolimab for Chronic Spontaneous Urticaria. Allergy. 2025;80(8):2178-2186. doi:10.1111/all.16598, (© Author(s) (or their employer(s)) 2025. This is an open-access article distributed under the terms of the CC BY 4.0 license), 作者未参与本精要的编写。
#Barzolvolimab：一种单克隆抗KIT抗体
#Urticaria：荨麻疹
#CSU：Chronic Spontaneous Urticaria，慢性自发性荨麻疹
本文研究方法与设计类型
研究共纳入纳入45例。
本文临床背景与意义
本文属于Barzolvolimab、荨麻疹、慢性自发性荨麻疹等医学领域。该研究评估的终点指标包括主要终点、次要终点、安全性指标。
引用格式：顶刊精要 | Barzolvolimab在慢性自发性荨麻疹患者中的安全性和耐受性良好. 发布日期：2025-11-25. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/2992 参考DOI: https://doi.org/10.1111/all.16598
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