News | NPF & IPC 重磅立场声明 —— IL-17/IL-23 抑制剂治疗银屑病无需常规LTBI检测

近日，《美国皮肤病学会杂志》（Journal of the American Academy of Dermatology）在线发表了美国国家银屑病基金会（NPF）医学委员会与国际银屑病理事会（IPC）的联合立场声明，基于多维度循证医学证据，明确提出：使用IL-17或IL-23抑制剂治疗银屑病患者时，无需常规进行结核分枝杆菌潜伏感染（LTBI）检测，为临床诊疗流程优化提供了权威指导。

长期以来，LTBI检测是银屑病患者启动生物制剂治疗前的标准流程，这一实践主要源于肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂的临床经验——TNF作为参与结核肉芽肿形成与维持的关键细胞因子，其抑制剂会显著增加LTBI激活为活动性结核的风险，因此常规LTBI检测成为必需。

而IL-17与IL-23抑制剂作为治疗银屑病的新型生物制剂，其LTBI检测要求最初仅基于早期小鼠研究和历史用药先例，缺乏直接的临床风险证据。随着这类药物在全球范围内的广泛应用，越来越多的临床数据显示，其对结核感染的影响与TNF抑制剂存在本质差异，原有检测常规的科学性与必要性亟待重新评估。

NPF与IPC的专家团队通过系统性证据回顾，涵盖临床试验、真实世界研究及药物不良事件数据库分析，形成了坚实的循证基础：

◆ 临床研究证据：汇总多项III期临床试验数据，其中IL-17抑制剂相关研究纳入数百例LTBI患者（部分未接受预防性抗结核治疗），随访期间无活动性结核病例报告；IL-23抑制剂研究涵盖4399例古塞奇尤单抗治疗患者（暴露量10787患者-年）、2072例利生奇珠单抗治疗患者（暴露量7927患者-年）等，均未观察到LTBI激活事件。

◆ 真实世界验证：多项跨国多中心回顾性研究显示，即使在未接受LTBI预防性治疗的银屑病患者中，IL-17/IL-23抑制剂治疗后活动性结核发生率极低（仅1例报告，且符合普通人群5-10%的终身自然激活风险，与药物无明确关联）。

◆ 不良事件数据库分析：检索美国FDA不良事件报告系统（FAERS）2004年至2025年5月的数据，共纳入96351例使用IL-17/IL-23抑制剂的银屑病患者报告，未发现任何与免疫抑制相关的肺外结核或播散性结核病例；而作为对照的TNF抑制剂，在139825例报告中检出26例肺外结核（含8例播散性结核）。

该联合立场声明经NPF医学委员会（36名成员）与IPC理事会（约200名国际专家）投票表决，87.5%的应答者（共收到112张选票）支持该声明，符合国际共识形成的阈值标准。

声明核心建议明确：银屑病患者在接受IL-17或IL-23抑制剂治疗前及治疗期间，无需进行常规LTBI检测。这一建议同样适用于新型口服IL-17/IL-23靶向药物，其临床数据未显示结核激活风险增加。

声明同时强调，临床实践中需保留个体化评估空间，以下情况可考虑LTBI检测：

◆ 患者生活在结核高流行地区；

◆ 患者同时接受糖皮质激素、免疫抑制剂等可能增加结核激活风险的合并用药；

◆ 存在其他明确的结核感染高危因素（如密切接触活动性结核患者）。

该立场声明的发布具有重要临床实践价值：

◆ 避免不必要的医疗支出，减轻患者经济负担；

◆ 减少LTBI检测假阳性结果带来的诊疗困扰与心理压力；

◆ 缩短治疗启动时间，使银屑病患者更快获得有效治疗，改善疾病预后；

◆ 降低临床与监管层面的不必要负担，推动医疗资源合理配置。

作为全球银屑病领域两大权威机构的联合共识，该声明基于扎实的循证医学证据，打破了传统诊疗常规，为IL-17/IL-23抑制剂的临床应用提供了更精准、高效的指导。未来，随着更多真实世界数据的积累，这一建议将进一步完善，持续推动银屑病诊疗的规范化与个体化发展。

供稿：Meredith

校对：Jaya

排版：Vanessa / Haojun