2025 ESMO丨MATTERHORN研究：度伐利尤单抗联合FLOT方案围术期治疗胃癌的最终OS分析

前言 /Introduction

摘要号：LBA81

研究背景：

MATTERHORN研究（NCT04592913）中，对比安慰剂+FLOT，度伐利尤单抗+FLOT改善了可切除胃/胃食管结合部腺癌患者的EFS（主要终点）、病理完全缓解（pCR）率和主要病理缓解（MPR）率。本文报告最终OS、按PD-L1状态分层的OS，以及pCR、MPR和淋巴结分期（ypN）与EFS的关联。

研究方法：

该研究是一项全球、双盲的III期临床试验，纳入可切除胃/胃食管结合部腺癌患者，按1:1随机分配接受4个周期（2个周期新辅助/2个周期辅助）度伐利尤单抗（1500 mg，第1天，Q4W）或安慰剂，联合FLOT（第1天和第15天，Q2W）治疗，序贯额外10个周期度伐利尤单抗（1500 mg，第1天，Q4W）或安慰剂治疗。OS（从随机化至任何原因死亡时间）在所有随机患者和按PD-L1状态（TAP<1% 和≥1%）分层患者中进行报告。根据RECIST v1.1标准，由BICR和/或当地病理检测评估的EFS（从随机化至疾病进展、局部或远处复发或任何原因死亡的时间），按病理缓解（PR）和ypN状态进行报告。

研究结果：

对比安慰剂+FLOT，度伐利尤单抗+FLOT在OS方面取得了统计学显著且具有临床意义的改善，并且无论PD-L1状态如何，OS均有所改善。在达到任何程度PR的患者中，无论ypN状态如何，度伐利尤单抗+FLOT组的EFS均优于安慰剂+FLOT组。

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