2025 ESMO丨MATTERHORN研究：度伐利尤单抗联合FLOT方案围术期治疗胃癌的最终OS分析
2025 ESMO丨MATTERHORN研究：度伐利尤单抗联合FLOT方案围术期治疗胃癌的最终OS分析的核心信息是什么？
前言 /Introduction 2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2025年10月17日-21日在德国柏林隆重召开。作为全球肿瘤学领域极具影响力的学术盛会之一，ESMO 年会将汇聚来自世界各地的肿瘤领域顶尖专家学者，共同探讨肿瘤领域临床诊疗难点、突破性发现与前沿疗法，持续引领全球肿瘤治疗的未来发展。 此次大会中，MATTERHORN研究公...
前言 /Introduction 2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2025年10月17日-21日在德国柏林隆重召开。作为全球肿瘤学领域极具影响力的学术盛会之一，ESMO 年会将汇聚来自世界各地的肿瘤领域顶尖专家学者，共同探讨肿瘤领域临床诊疗难点、突破性发现与前沿疗法，持续引领全球肿瘤治疗的未来发展。 此次大会中，MATTERHORN研究公布了度伐利尤单抗+FLOT方案围术期治疗胃/胃食管结合部腺癌的最终总生存期（OS）分析。 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：ESMO、MATTERHORN、度伐利尤单抗、奥沙利铂、胃癌和胃食管交界处腺癌。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
此次大会中，MATTERHORN研究公布了度伐利尤单抗+FLOT方案围术期治疗胃/胃食管结合部腺癌的最终总生存期（OS）分析。MATTERHORN研究：度伐利尤单抗联合5-氟尿嘧啶、亚叶酸、奥沙利铂和多西他赛（FLOT）对比安慰剂联合FLOT治疗可切除胃/胃食管结合部腺癌的最终OS分析及病理结果与无事件生存期（EFS）的关联性 摘要号：LBA81 研究背景： MATTERHORN研究（NCT04592913）中，对比安慰剂+FLOT，度伐利尤单抗+FLOT改善了可切除胃/胃食管结合部腺癌患者的EFS（主要终点）、病理完全缓解（pCR）率和主要病理缓解（MPR）率。OS（从随机化至任何原因死亡时间）在所有随机患者和按PD-L1状态（TAP<1% 和≥1%）分层患者中进行报告。研究结果： 对比安慰剂+FLOT，度伐利尤单抗+FLOT在OS方面展现出统计学显著改善（HR=0.78；95% CI 0.63–0.96；p=0.021）。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2025-11-19。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「2025 ESMO丨MATTERHORN研究：度伐利尤单抗联合FLOT方案围术期治疗胃癌的最终OS分析」主题，涉及ESMO、MATTERHORN、度伐利尤单抗、奥沙利铂、胃癌和胃食管交界处腺癌等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：ESMO即欧洲肿瘤内科学会（European Society for Medical Oncology）年会；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；EFS即无事件生存期（Event-Free Survival）；PD-L1即程序性死亡配体-1（Programmed Death-Ligand 1），肿瘤免疫逃逸关键分子；RECIST即实体瘤疗效评价标准（Response Evaluation Criteria in Solid Tumors）；PR即部分缓解（Partial Response），靶病灶直径总和缩小≥30%；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围；OR即比值比（Odds Ratio），衡量暴露因素与结局之间的关联强度。。各亚组EFS对比 研究结果： 对比安慰剂+FLOT，度伐利尤单抗+FLOT在OS方面取得了统计学显著且具有临床意义的改善，并且无论PD-L1状态如何，OS均有所改善。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。主要终点指标包括主要终点、总生存期（OS）。
前言 /Introduction
2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2025年10月17日-21日在德国柏林隆重召开。作为全球肿瘤学领域极具影响力的学术盛会之一，ESMO 年会将汇聚来自世界各地的肿瘤领域顶尖专家学者，共同探讨肿瘤领域临床诊疗难点、突破性发现与前沿疗法，持续引领全球肿瘤治疗的未来发展。
此次大会中，MATTERHORN研究公布了度伐利尤单抗+FLOT方案围术期治疗胃/胃食管结合部腺癌的最终总生存期（OS）分析。【ONCO前沿】特此整理摘要，以飨读者。
MATTERHORN研究：度伐利尤单抗联合5-氟尿嘧啶、亚叶酸、奥沙利铂和多西他赛（FLOT）对比安慰剂联合FLOT治疗可切除胃/胃食管结合部腺癌的最终OS分析及病理结果与无事件生存期（EFS）的关联性
摘要号：LBA81
研究背景：
MATTERHORN研究（NCT04592913）中，对比安慰剂+FLOT，度伐利尤单抗+FLOT改善了可切除胃/胃食管结合部腺癌患者的EFS（主要终点）、病理完全缓解（pCR）率和主要病理缓解（MPR）率。本文报告最终OS、按PD-L1状态分层的OS，以及pCR、MPR和淋巴结分期（ypN）与EFS的关联。
研究方法：
该研究是一项全球、双盲的III期临床试验，纳入可切除胃/胃食管结合部腺癌患者，按1:1随机分配接受4个周期（2个周期新辅助/2个周期辅助）度伐利尤单抗（1500 mg，第1天，Q4W）或安慰剂，联合FLOT（第1天和第15天，Q2W）治疗，序贯额外10个周期度伐利尤单抗（1500 mg，第1天，Q4W）或安慰剂治疗。OS（从随机化至任何原因死亡时间）在所有随机患者和按PD-L1状态（TAP<1% 和≥1%）分层患者中进行报告。根据RECIST v1.1标准，由BICR和/或当地病理检测评估的EFS（从随机化至疾病进展、局部或远处复发或任何原因死亡的时间），按病理缓解（PR）和ypN状态进行报告。
研究结果：
对比安慰剂+FLOT，度伐利尤单抗+FLOT在OS方面展现出统计学显著改善（HR=0.78；95% CI 0.63–0.96；p=0.021）。在PD-L1 TAP <1%（HR=0.79；95% CI 0.41–1.50）和TAP ≥1%（HR=0.79；95% CI 0.63–0.99）的患者中，度伐利尤单抗+FLOT组的OS均优于安慰剂+FLOT组。在具有可评估手术样本的患者中，对比安慰剂+FLOT组，度伐利尤单抗+FLOT组观察到更高的ypN-率（58.2% vs 44.8%；OR=1.72；95% CI 1.30–2.27）。在达到PR（包括pCR和MPR）的患者中，无论ypN状态如何，度伐利尤单抗+FLOT组的EFS均优于安慰剂+FLOT组。
各亚组EFS对比
研究结果：
对比安慰剂+FLOT，度伐利尤单抗+FLOT在OS方面取得了统计学显著且具有临床意义的改善，并且无论PD-L1状态如何，OS均有所改善。在达到任何程度PR的患者中，无论ypN状态如何，度伐利尤单抗+FLOT组的EFS均优于安慰剂+FLOT组。
参考文献：
Josep Tabernero, et al. 2025 ESMO, Abstract LBA81.
责任编辑丨Tide
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本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：ESMO即欧洲肿瘤内科学会（European Society for Medical Oncology）年会；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；EFS即无事件生存期（Event-Free Survival）；PD-L1即程序性死亡配体-1（Programmed Death-Ligand 1），肿瘤免疫逃逸关键分子；RECIST即实体瘤疗效评价标准（Response Evaluation Criteria in Solid Tumors）；PR即部分缓解（Partial Response），靶病灶直径总和缩小≥30%；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围；OR即比值比（Odds Ratio），衡量暴露因素与结局之间的关联强度。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。
本文临床背景与意义
本文属于ESMO、MATTERHORN、度伐利尤单抗等医学领域。各亚组EFS对比 研究结果： 对比安慰剂+FLOT，度伐利尤单抗+FLOT在OS方面取得了统计学显著且具有临床意义的改善，并且无论PD-L1状态如何，OS均有所改善。。该研究评估的终点指标包括主要终点、总生存期（OS）。
引用格式：2025 ESMO丨MATTERHORN研究：度伐利尤单抗联合FLOT方案围术期治疗胃癌的最终OS分析. 发布日期：2025-11-19. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/2968
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