2025 ASTRO丨探索短程放疗和ctDNA检测对器官保留的价值：直肠癌非手术治疗及早期反应评估试验
2025 ASTRO丨探索短程放疗和ctDNA检测对器官保留的价值：直肠癌非手术治疗及早期反应评估试验的核心信息是什么？
前言 2025年第67届美国放射肿瘤学会（ASTRO）年会于2025年9月27日-10月1日在美国旧金山举行，全球放疗领域的专家学者齐聚一堂，共同探讨放射肿瘤学的最新研究进展与临床实践创新。 II期NOM-ERA研究旨在探索短程放疗（SCRT）和循环肿瘤DNA（ctDNA）检测对直肠腺癌患者器官保留的价值，本次大会中该研究公布了研究结果。 【ONCO前沿】 ...
前言 2025年第67届美国放射肿瘤学会（ASTRO）年会于2025年9月27日-10月1日在美国旧金山举行，全球放疗领域的专家学者齐聚一堂，共同探讨放射肿瘤学的最新研究进展与临床实践创新。 II期NOM-ERA研究旨在探索短程放疗（SCRT）和循环肿瘤DNA（ctDNA）检测对直肠腺癌患者器官保留的价值，本次大会中该研究公布了研究结果。 【ONCO前沿】 特此整理摘要内容，以飨读者！ 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：放疗、ctDNA、直肠癌。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
前言 2025年第67届美国放射肿瘤学会（ASTRO）年会于2025年9月27日-10月1日在美国旧金山举行，全球放疗领域的专家学者齐聚一堂，共同探讨放射肿瘤学的最新研究进展与临床实践创新。 II期NOM-ERA研究旨在探索短程放疗（SCRT）和循环肿瘤DNA（ctDNA）检测对直肠腺癌患者器官保留的价值，本次大会中该研究公布了研究结果。 【ONCO前沿】 特此整理摘要内容，以飨读者！
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「ONCO前沿」分类，涉及关键词：放疗、ctDNA、直肠癌。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1763458259，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
前言
2025年第67届美国放射肿瘤学会（ASTRO）年会于2025年9月27日-10月1日在美国旧金山举行，全球放疗领域的专家学者齐聚一堂，共同探讨放射肿瘤学的最新研究进展与临床实践创新。
研究背景
有关直肠癌患者在SCRT后接受非手术治疗（NOM）的前瞻性数据有限。ctDNA在直肠癌NOM中的作用亦不明确。
研究方法
NOM-ERA是一项前瞻性、多中心、单臂、II期试验，纳入63例I-III期直肠腺癌患者，在SCRT后接受巩固化疗。具体方案为：25 Gy/5次分割放疗，随后进行4个月的FOLFOX或CAPOX化疗，对达到临床完全缓解（cCR）的患者进行观察等待随访，对临床部分缓解（cPR）的患者推荐实施全直肠系膜切除术（TME）。允许对直肠原发灶进行加量放疗。主要终点是SCRT和化疗后首次评估时的cCR率。次要终点包括无进展生存期（PFS）和无TME生存期。对于同意接受治疗前研究性活检的患者进行肿瘤知情ctDNA分析，以评估其与无事件生存期（EFS）的相关性。
研究结果
大多数患者为T3期（66%）或淋巴结阳性（61%）。在可评估主要终点的61例患者中，37例（61%）在首次评估时达到cCR，最终44例（72%）实现了cCR。中位随访21个月时，2年PFS率和无TME生存率分别为84%（70%-92%）和57%（43%-69%）。2年局部控制率和无远处转移生存率分别为98%（84%-100%）和88%（74%-94%）。27例（45%）患者接受了原发肿瘤加量放疗，与未加量患者相比，在cCR率（p=0.57）或无TME生存率（p=0.91）方面无显著差异。在可获得治疗前样本的患者（N=20）中，19/20例检测到ctDNA阳性。共评估了134份血浆样本。治疗后ctDNA阳性与EFS显著相关[HR=5.2（0.92-30）；p=0.038]。值得注意的是，治疗后ctDNA阳性的cPR患者中位EFS（7个月）显著短于ctDNA阴性的cPR患者（22个月）。ctDNA阳性cCR患者的EFS在数值上低于ctDNA阴性cCR患者[HR=9.3（0.95-91）；p=0.056]。
研究结论
对于接受SCRT和巩固化疗的直肠癌患者，超过半数可以实现器官保留。治疗后ctDNA阳性可预测复发风险，或有助于确定患者是否适合接受NOM策略。
参考文献：
H. Kim, et al. 2025 ASTRO, Abstract 108.
责任编辑 | 莫忆秋月
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引用格式：2025 ASTRO丨探索短程放疗和ctDNA检测对器官保留的价值：直肠癌非手术治疗及早期反应评估试验. 发布日期：1763458259. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/2967
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