中国发表 | 佩索利单抗治疗泛发性脓疱型银屑病急性发作真实世界数据

中国发表 | 佩索利单抗治疗泛发性脓疱型银屑病急性发作真实世界数据的核心信息是什么？

点击 蓝字 关注“ 拓麦 Derm ” 概 述 泛发性脓疱型银屑病（GPP）是一种慢性全身性嗜中性粒细胞炎症性疾病，与斑块状银屑病截然不同，急性发作常伴全身症状，严重时可引发败血症、多器官衰竭等致命并发症，死亡率达2%-16%。近期， 中国医科大学附属第一医院高兴华教授联合浙江、山东、上海、广东、江苏、四川、湖北、北京各地12家国内皮肤科中心团队开展的佩索利...

点击 蓝字 关注“ 拓麦 Derm ” 概 述 泛发性脓疱型银屑病（GPP）是一种慢性全身性嗜中性粒细胞炎症性疾病，与斑块状银屑病截然不同，急性发作常伴全身症状，严重时可引发败血症、多器官衰竭等致命并发症，死亡率达2%-16%。近期， 中国医科大学附属第一医院高兴华教授联合浙江、山东、上海、广东、江苏、四川、湖北、北京各地12家国内皮肤科中心团队开展的佩索利单抗（Spesolimab）扩展准入项目（EAP）研究成果 ，为中国GPP患者治疗提供重要真实世界证据，相关研究发表于《中华医学杂志英文版》（ Chinese Medical Journal ）。 研究设计：聚焦中国GPP患者的真实治疗需求 该研究（NCT05239039）为多中心、单臂、开放标签EAP，2022年5月至2023年7月在中国12家中心开展，纳入无法参与临床试验的GPP急性发作患者。 本文由高兴华撰写，属于「拓麦Derm」分类。 关键词：泛发性脓疱型银屑病 、佩索利单抗、IL-36、中国发表。

本文核心问答

Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？

点击 蓝字 关注“ 拓麦 Derm ” 概 述 泛发性脓疱型银屑病（GPP）是一种慢性全身性嗜中性粒细胞炎症性疾病，与斑块状银屑病截然不同，急性发作常伴全身症状，严重时可引发败血症、多器官衰竭等致命并发症，死亡率达2%-16%。近期， 中国医科大学附属第一医院高兴华教授联合浙江、山东、上海、广东、江苏、四川、湖北、北京各地12家国内皮肤科中心团队开展的佩索利单抗（Spesolimab）扩展准入项目（EAP）研究成果 ，为中国GPP患者治疗提供重要真实世界证据，相关研究发表于《中华医学杂志英文版》（ Chinese Medical Journal ）。 研究设计：聚焦中国GPP患者的真实治疗需求 该研究（NCT05239039）为多中心、单臂、开放标签EAP，2022年5月至2023年7月在中国12家中心开展，纳入无法参与临床试验的GPP急性发作患者。

Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？

本文属于「拓麦Derm」分类，涉及关键词：泛发性脓疱型银屑病 、佩索利单抗、IL-36、中国发表，由高兴华撰写。

Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？

本文发布于1763553635，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。

高兴华

作者学术资质

高兴华，就职于中国医科大学附属第一医院，所属科室：皮肤科，职称：主任医师，高兴华，博士，二级教授，长江学者特聘教授、博士生导师 免疫皮肤病诊治技术国家地方联合工程研究中心主任 国家卫健委免疫皮肤病重点实验室主任 中华医学会皮肤性病学分会第十六届委员会主任委员 中国医师协会皮肤科医师分会第七届会长 负责开展各类科研课题十余项，发表学术文章300余篇，包括SCI论文190余篇、获国内专利14项，国外专利2项 主编、副主编或参编教材/专著32部，包括主编、参编英文专著9部 获...。

关键词：

泛发性脓疱型银屑病
佩索利单抗
IL-36
中国发表

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概 述

泛发性脓疱型银屑病（GPP）是一种慢性全身性嗜中性粒细胞炎症性疾病，与斑块状银屑病截然不同，急性发作常伴全身症状，严重时可引发败血症、多器官衰竭等致命并发症，死亡率达2%-16%。近期，中国医科大学附属第一医院高兴华教授联合浙江、山东、上海、广东、江苏、四川、湖北、北京各地12家国内皮肤科中心团队开展的佩索利单抗（Spesolimab）扩展准入项目（EAP）研究成果，为中国GPP患者治疗提供重要真实世界证据，相关研究发表于《中华医学杂志英文版》（Chinese Medical Journal）。


研究设计：聚焦中国GPP患者的真实治疗需求

该研究（NCT05239039）为多中心、单臂、开放标签EAP，2022年5月至2023年7月在中国12家中心开展，纳入无法参与临床试验的GPP急性发作患者。患者接受单次900mg静脉注射佩索利单抗，症状持续者可在1周后追加第二剂，随访周期为末次给药后16周。研究主要终点为治疗期间出现的不良事件（TEAEs），次要终点为严重不良事件（SAEs）、特殊关注不良事件（AESIs），疗效终点为给药1周后的泛发性脓疱型银屑病医师总体评估（GPPGA）评分。最终39例患者入组并接受治疗，仅1例因个人原因提前退出，其余均完成随访。


安全性数据：耐受性良好，不良事件可控

● 30例患者（76.9%）出现TEAE，绝大多数为轻中度，与佩索利单抗既往临床试验预期一致；

● 仅3例（7.7%）发生SAE，包括肺炎合并呼吸衰竭、COVID-19合并肺炎及脓疱型银屑病各1例，所有SAE均痊愈，无死亡病例；

● 14例（35.9%）报告药物相关AE，最常见为发热（12.8%），其中4/5与GPP急性发作时间相近；

● 无患者因AE中断治疗，5.1%（2例）发生特殊关注AE（均为严重感染，经治疗恢复）；

● 研究期间1例27岁女性患者用药后发现妊娠，最终成功分娩健康女婴，为特殊人群用药提供参考。


疗效表现：快速清除皮损，持续控制病情

● 给药1周后，9例（75%）患者GPPGA脓疱亚评分达0分（脓疱完全清除），6例（50%）患者GPPGA总评分达0分（完全清除）或1分（基本清除），皮肤症状实现快速改善；

● 16周随访期内，6例完成全程随访的患者中，5例自首次给药后每次随访的GPPGA脓疱亚评分均维持0分，展现出持续疗效响应。


研究意义：填补中国GPP真实世界治疗空白

作为中国目前规模最大的佩索利单抗治疗GPP急性发作真实世界研究，该项目既让患者提前获得有效治疗，也首次验证了该药物在亚洲人群中的安全性和有效性。结果与全球临床试验（Effisayil®1; NCT03782792）一致——即便本研究1/3患者基线GPPGA总评分为2分（病情较轻），而Effisayil®1患者基线评分均为3-4分（病情更重），仍观察到显著疗效改善。

结 论

佩索利单抗作为靶向IL-36受体的人源化单克隆抗体，已在包括中国在内的40余个国家获批用于成人GPP急性发作治疗。此次中国真实世界数据的发布，为临床医生提供了强有力的循证支持，也为改善GPP患者预后带来新希望。


通讯作者：

Gao, Xinghua, Department of Dermatology, The First Hospital of China Medical University, Shenyang, Liaoning , China.


供稿：Meredith

校对：Jaya

排版：Vanessa

声明：

编辑部对刊载内容进行仔细审阅以尽力保持其准确性，但对稿件的使用或其中的任何错误、遗漏或不准确之处等均不承担任何责任。文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。

本文封面图ID 1868015_960_720 | pixabay.com。在未获得正式授权前，所有转载及使用文中内容均为侵权。


原文来自：

Zheng M, Zhang F, Shi Y, et al. Spesolimab  for patients with generalized pustular psoriasis flares: Real-world  experience in China. Chin Med J (Engl). Published online September 8, 2025. doi:10.1097/CM9.0000000000003774

引用格式：中国发表 | 佩索利单抗治疗泛发性脓疱型银屑病急性发作真实世界数据. 发布日期：1763553635. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/2964 参考DOI: https://doi.org/10.1097/CM9.0000000000003774

2025-11-19

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