TAP Voice | 特应性皮炎 | 25年11月

关键信息

■ 这项单中心、开放性、随机头对头试验共纳入40例中重度特应性皮炎（AD）成人患者，所有患者按1:1的比例随机接受巴瑞替尼（4 mg/天）或硫唑嘌呤（1.5-2.5 mg/kg/天）联合外用糖皮质激素（TCS）和10%尿素乳膏治疗12周。主要终点是第12周时达到湿疹面积和严重程度指数较基线减少≥75%（EASI-75）的患者比例。

■ 第12周，巴瑞替尼组和硫唑嘌呤组达到EASI-75的患者比例分别为65%和15%（P=0.002），达到特应性皮炎评分≥75%（SCORAD-75）的患者比例分别为55%和15%（P=0.011），基线校正治疗后两组的平均EASI评分分别为5.60和12.61（P=0.006）。在两组中均观察到研究者AD总体评估（vIGA-AD）、瘙痒数字评定量表（NRS）、皮肤疼痛NRS、患者湿疹自我检查评分量表（POEM）、皮肤病生活质量指数（DLQI）和医院焦虑抑郁量表（HADS）出现改善。无严重不良事件（AE）或停药。

■ 在中重度AD成人患者中，巴瑞替尼联合TCS的疗效优于硫唑嘌呤联合TCS，两者在12周时均具有良好的安全性。

关键信息

■ 本研究对3项全球性3期随机临床试验（MeasureUp 1、MeasureUp 2和AD Up）进展了汇总分析，评估了乌帕替尼在成人及青少年中重度特应性皮炎（AD）患者中的长期（最长6年）安全性。

■ 研究纳入2683例AD患者，分析结果显示，乌帕替尼15 mg和30 mg的治疗期间不良事件（TEAEs）的总体发生率相似（15 mg组213.3/100患者年；30 mg组238.5/100患者年），严重不良事件发生率分别为6.6/100患者年和7.4/100患者年。

■ 常见TEAEs包括COVID-19、鼻咽炎和痤疮，其中痤疮发生率较高（30 mg组9.6/100患者年），但多为轻中度且极少导致停药。年龄分层分析显示，≥65岁年龄组的不良事件发生率较高，但符合老年人群基线风险。

■ 该研究表明，乌帕替尼在AD患者长达6年的治疗中具有一致的安全性，未识别到新的安全性信号。

关键信息

■ 本研究通过美国国家湿疹协会（NEA）的在线调查（2022年10-11月），纳入986例成人特应性皮炎（AD）患者及儿童AD患者照护者（8-17岁儿童），探讨AD相关心理健康（MH）的服务利用障碍。

■ 研究人员使用描述性统计和卡方检验分析发现：与儿童相比，成人患者的AD疾病严重程度更重（P=0.019）。大多数受访者认为他们或孩子的MH受到AD严重程度的影响，但53%的成人和51.9%的照护者从未寻求过MH服务。成人寻求MH伏虎的首要障碍为“讨论MH的不适感”（25.3%），儿童照护者发主要顾虑是“不愿强迫孩子”（39.7%）。结构性障碍包括寻找服务提供者的困难（18.9%）和保险覆盖不确定性（14.5%）。此外，12.1%的受访者缺乏对心理健康体系的信任。

■ 上述研究结果强调了应用多学科管理减少AD患者病耻感并助力他们获得MH资源的重要性。