PD-L1≥50%且不可手术的III期NSCLC患者的治疗
PD-L1≥50%且不可手术的III期NSCLC患者的治疗的核心信息是什么？
很长一段时间以来，对于不可手术切除的III期NSCLC患者，标准治疗是同步放化疗，基于PACIFIC研究数据，对于III期不可手术起初的局部晚期NSCLC患者，当前的最新标准治疗是在同步放化疗后未出现疾病进展的患者给予度伐利尤单抗维持治疗。由于III期肺癌患者存在很大的异质性，实际上，部分不可手术切除的III期NSCCL患者，可以按照晚期肺癌患者治疗，部分聚...
很长一段时间以来，对于不可手术切除的III期NSCLC患者，标准治疗是同步放化疗，基于PACIFIC研究数据，对于III期不可手术起初的局部晚期NSCLC患者，当前的最新标准治疗是在同步放化疗后未出现疾病进展的患者给予度伐利尤单抗维持治疗。由于III期肺癌患者存在很大的异质性，实际上，部分不可手术切除的III期NSCCL患者，可以按照晚期肺癌患者治疗，部分聚焦于晚期肺癌患者的临床研究也同样纳入了这部分人群，但是，两种治疗模式何者更优目前并不清楚，近期，Lancet Oncology发表了一项单臂临床研究，探索对于PD-L1≥50%的III期非小细胞肺癌患者，非放疗治疗策略的疗效及安全性。 研究封面 于III期不可手术切除的非小细胞肺癌患者，标准治疗是同步放化疗后给予度伐利尤单抗维持治疗，虽然有20~30%的患者可以治愈，但可能出现严重不良反应，包括放疗相关的肺炎及食管炎，并严重威胁患者生命... 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：PD-L1、非小细胞肺癌。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
很长一段时间以来，对于不可手术切除的III期NSCLC患者，标准治疗是同步放化疗，基于PACIFIC研究数据，对于III期不可手术起初的局部晚期NSCLC患者，当前的最新标准治疗是在同步放化疗后未出现疾病进展的患者给予度伐利尤单抗维持治疗。由于III期肺癌患者存在很大的异质性，实际上，部分不可手术切除的III期NSCCL患者，可以按照晚期肺癌患者治疗，部分聚焦于晚期肺癌患者的临床研究也同样纳入了这部分人群，但是，两种治疗模式何者更优目前并不清楚，近期，Lancet Oncology发表了一项单臂临床研究，探索对于PD-L1≥50%的III期非小细胞肺癌患者，非放疗治疗策略的疗效及安全性。 研究封面 于III期不可手术切除的非小细胞肺癌患者，标准治疗是同步放化疗后给予度伐利尤单抗维持治疗，虽然有20~30%的患者可以治愈，但可能出现严重不良反应，包括放疗相关的肺炎及食管炎，并严重威胁患者生命...
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「ONCO前沿」分类，涉及关键词：PD-L1、非小细胞肺癌。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1763371876，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
很长一段时间以来，对于不可手术切除的III期NSCLC患者，标准治疗是同步放化疗，基于PACIFIC研究数据，对于III期不可手术起初的局部晚期NSCLC患者，当前的最新标准治疗是在同步放化疗后未出现疾病进展的患者给予度伐利尤单抗维持治疗。由于III期肺癌患者存在很大的异质性，实际上，部分不可手术切除的III期NSCCL患者，可以按照晚期肺癌患者治疗，部分聚焦于晚期肺癌患者的临床研究也同样纳入了这部分人群，但是，两种治疗模式何者更优目前并不清楚，近期，Lancet Oncology发表了一项单臂临床研究，探索对于PD-L1≥50%的III期非小细胞肺癌患者，非放疗治疗策略的疗效及安全性。
研究封面
于III期不可手术切除的非小细胞肺癌患者，标准治疗是同步放化疗后给予度伐利尤单抗维持治疗，虽然有20~30%的患者可以治愈，但可能出现严重不良反应，包括放疗相关的肺炎及食管炎，并严重威胁患者生命。帕博利珠单抗是一款针对PD-1的免疫检查点抑制剂，
KeyNote-024研究数据显示，帕博利珠单抗在局部晚期或转移性且PD-L1≥50%的非小细胞肺癌患者，具有较好的疗效和OS；随后，KeyNote-021G队列、KeyNote-189研究和KeyNote-407研究证实了帕博利珠单抗联合化疗在PD-L1非选择患者中的疗效。基于这些研究结果，我们设计了这项临床研究，旨在评价帕博利珠单抗联合化疗，而不给予放疗，在不可手术切除且PD-L1≥50%的局部晚期NSCLC患者中的疗效及安全性。
这是一项前瞻性、多中心、单臂、II期临床研究，纳入年龄≥20周岁，组织病理学或细胞病理学确认的不可手术III期非小细胞肺癌患者，患者PD-L1≥50%，PS评分0~1分，符合入组标准的患者接受帕博利珠单抗静脉200mg，联合顺铂75 mg/m²或卡铂AUC=5联合培美曲塞 500 mg/m²(非鳞癌)或白蛋白结合紫杉醇100 mg/m²，(鳞癌患者，周疗)，帕博利珠单抗治疗上限为2年，主要研究终点为两年PFS率。
从2020年5月18日至2022年2月22日，共计21例患者入组并接受至少一次研究药物治疗。全组患者中位年龄73周岁，PS评分0分和1分患者占比分别为24%和76%；腺癌和鳞癌患者占比分别为67%和24%。IIIa、IIIb、IIIc期患者占比分别为48%、33%和14%，N0、N1、N2和N3患者占比分别为5%、14%、67%和14%，PD-L1表达50%~79%，80%-100%的患者占比分别为43%和57%。
研究达到主要终点。2年PFS率为67%，本次数据分析时，62%的患者仍然存活，38%的患者出现PFS事件，中位PFS未达到，中位OS为44.4个月，两年OS率81%，38%的患者评估为CR，43%的患者评估为PR，14%的患者评估为SD，5%的患者疗效不可评估，ORR为81%。
患者的疗效数据
全组3度、4度、5度不良反应发生率分别为38%、19%和5%。较常见的不良反应包括淋巴细胞计数下降19%，中性粒细胞计数下降38%，贫血10%，血小板计数下降10%，肺炎15%。
患者的安全性数据
这项研究发现，对于不可手术切除且PD-L1≥50%的非小细胞肺癌患者，帕博利珠单抗联合含铂双药化疗，而不给予放疗是可行的，为这部分患者提供潜在的治疗选择。
参考文献
责任编辑丨姜半夏
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引用格式：PD-L1≥50%且不可手术的III期NSCLC患者的治疗. 发布日期：1763371876. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/2949 参考DOI: https://doi.org/10.1016/S1470-2045(25)00462-0
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