顶刊精要 | Rilzabrutinib在抗组胺药难治性慢性自发性荨麻疹中的疗效和安全性
顶刊精要 | Rilzabrutinib在抗组胺药难治性慢性自发性荨麻疹中的疗效和安全性的核心信息是什么？
点击 蓝字 关注“ 拓麦 Derm ” 关键信息 ◆ 慢性自发性荨麻疹（CSU）是一种主要由多种机制激活皮肤肥大细胞而引起的皮肤病；其中，布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）在B细胞和肥大细胞中均有表达，在多种免疫介导的疾病过程中发挥着关键作用 ◆ 随机临床研究RILECSU的结果证明：12周内，BTK抑制剂rilzabrutinib400 m...
点击 蓝字 关注“ 拓麦 Derm ” 关键信息 ◆ 慢性自发性荨麻疹（CSU）是一种主要由多种机制激活皮肤肥大细胞而引起的皮肤病；其中，布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）在B细胞和肥大细胞中均有表达，在多种免疫介导的疾病过程中发挥着关键作用 ◆ 随机临床研究RILECSU的结果证明：12周内，BTK抑制剂rilzabrutinib400 mg每日3次在CSU患者中起效迅速， 具有良好的疗效和安全性 背景与主要方法 ◆ CSU是一种以自发出现持续性瘙痒风团和/或血管性水肿且无明确的外部触发因素的炎症性皮肤病；患者在睡眠、生理、情绪以及学习和工作方面具有较大的疾病负担 ◆ RILECSU是一项为期52周的2期随机临床研究，共纳入160例对H1抗组胺药耐药的中重度CSU患者；所有患者按照1∶1∶1∶1的比例随机接受口服rilzabrutinib400 mg或匹配的安慰剂（n=4... 属于「拓麦Derm」分类。 关键词：Rilzabrutinib、荨麻疹、慢性自发性荨麻疹、慢性自发性荨麻疹治疗进展。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
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Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「拓麦Derm」分类，涉及关键词：Rilzabrutinib、荨麻疹、慢性自发性荨麻疹、慢性自发性荨麻疹治疗进展。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1762862441，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
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关键信息
◆ 慢性自发性荨麻疹（CSU）是一种主要由多种机制激活皮肤肥大细胞而引起的皮肤病；其中，布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）在B细胞和肥大细胞中均有表达，在多种免疫介导的疾病过程中发挥着关键作用
◆ 随机临床研究RILECSU的结果证明：12周内，BTK抑制剂rilzabrutinib400 mg每日3次在CSU患者中起效迅速，具有良好的疗效和安全性
背景与主要方法
◆ CSU是一种以自发出现持续性瘙痒风团和/或血管性水肿且无明确的外部触发因素的炎症性皮肤病；患者在睡眠、生理、情绪以及学习和工作方面具有较大的疾病负担
◆ RILECSU是一项为期52周的2期随机临床研究，共纳入160例对H1抗组胺药耐药的中重度CSU患者；所有患者按照1∶1∶1∶1的比例随机接受口服rilzabrutinib400 mg或匹配的安慰剂（n=40），rilzabrutinib的给药频率分别为每日1次（400 mg/d；n=38）、每日2次（800 mg/d；n=41）和每日3次（1200 mg/d；n=41），共12周；主要终点是第12周时每周瘙痒严重程度评分（ISS7）或每周荨麻疹活动评分（UAS7）较基线的变化情况
主要发现
◆ 主要分析人群（仅包括143例未接受过奥马珠单抗治疗的患者）达到了预先设定的主要终点：第12周，与安慰剂组相比，rilzabrutinib1200 mg/d组患者的ISS7（最小二乘[LS]平均值：-5.77 vs. -9.21；P=0.02）和UAS7（LS平均值：-10.14 vs. -16.89；P=0.02）较基线显著降低；在治疗第1周，研究人员已观察到ISS7、UAS7、每周荨麻疹严重程度评分（HSS7）和每周血管性水肿活动评分（AAS7）的改善
◆ 在12周内，rilzabrutinib1200 mg/d组的中位Mas-related G蛋白偶联受体X2（sMRGPRX2）和白介素（IL）-31水平分别较基线降低22.8%和8.1%，而安慰剂组sMRGPRX2降低4.5%、IL-31升高15.4%；rilzabrutinib1200 mg/d组的中位IgG抗甲状腺过氧化物酶（TPO）和IgG抗FcεRI分别降低46.7%和38.7%，而安慰剂组的中位IgG抗TPO降低7.0%，IgG抗FcεRI升高14.2%
◆ 研究过程中的大多数不良事件为轻症，未报告与rilzabrutinib相关的严重不良事件；rilzabrutinib治疗组腹泻、恶心和头痛的发生率高于安慰剂组
临床意义
◆ 该研究结果显示，rilzabrutinib可有效缓解CSU患者的相关症状并保持良好的风险-获益状况，表明rilzabrutinib可能是抗组胺药难治性中重度CSU患者的有效治疗方法；未来需开展进一步研究以确定rilzabrutinib的长期疗效和潜在风险
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执行编辑：Tong
供稿：Serine
校对：Jaya
排版：Haojun / Vanessa
声明：
编辑部对刊载内容进行仔细审阅以尽力保持其准确性，但对稿件的使用或其中的任何错误、遗漏或不准确之处等均不承担任何责任。文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。
原文来自：Giménez-Arnau A, Ferrucci S, Ben-Shoshan M, et al. Rilzabrutinib in Antihistamine-Refractory Chronic Spontaneous Urticaria: The RILECSU Phase 2 Randomized Clinical Trial. JAMA Dermatol. 2025;161(7):679-687. doi:10.1001/jamadermatol.2025.0733, (© Author(s) (or their employer(s)) 2025. This is an open-access article distributed under the terms of the CC-BY-NC-ND license), 作者未参与本精要的编写。
#Rilzabrutinib：一种布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂
#Urticaria：荨麻疹
#CSU：Chronic Spontaneous Urticaria，慢性自发性荨麻疹
引用格式：顶刊精要 | Rilzabrutinib在抗组胺药难治性慢性自发性荨麻疹中的疗效和安全性. 发布日期：1762862441. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/2914 参考DOI: https://doi.org/10.1001/jamadermatol.2025.0733
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