2025 ASTRO丨比较SRS/SRT与HA-WBRT治疗存在5-20个脑转移瘤患者的疗效

大多数脑转移瘤患者在其临床病程中会接受针对脑部病灶的放射治疗。既往的随机临床研究结果表明，对于≤4个脑转移瘤的患者，SRS/SRT优于全脑放疗（WBRT），但尚无已发表的随机研究在存在>4个脑转移瘤患者中比较SRS/SRT与WBRT的疗效。此外，既往也没有将SRS/SRT与HA-WBRT（WBRT为目前治疗多发性脑转移的标准方案）进行比较的随机试验。为此，研究者设计了一项多中心、III期随机试验，旨在比较SRS/SRT与HA-WBRT用于存在5-20个脑转移瘤患者的疗效。

符合条件的患者年龄在18-80岁之间，且存在5-20个脑转移瘤。允许既往接受神经外科手术切除和系统治疗，既往接受脑部定向放疗则排除在外。潜在的小细胞肺癌（SCLC）和软脑膜疾病（LMD）也属于排除标准。主要终点是患者报告的症状负担和功能干扰情况。本项摘要介绍了采用Fine-Gray竞争风险模型评估的复发、挽救治疗和神经学生存率等次要终点结果。

2017年4月至2024年5月期间，共有196例患者入组（每组98人，已完成计划招募），其中25%曾接受过神经外科手术切除。脑转移瘤的中位数为14个（IQR 11-18）。与HA-WBRT组相比，SRS/SRT组新发脑转移瘤更常见（12个月累积发生率：45.4% vs. 23.3%，p<0.001），LMD的发生率也更高（12个月累积发生率：8.2% vs. 3.1%，p=0.04）。接受SRS/SRT治疗的病灶需要进行挽救治疗的比例较低（p<0.001）；98例患者中有9例（9.2%）需要接受挽救性WBRT（12个月累积发生率为5.1%）。对所有患者而言，在基线后的挽救性SRS、挽救性开颅手术、癫痫发作或全身性疾病进展方面，均未观察到显著差异（所有病例p>0.05）。SRS/SRT组和HA-WBRT组在中位总生存期（OS：8.3个月 vs. 8.5个月，p=0.30）和神经学死亡率（12个月累积发生率：9.5% vs. 8.5%，p=0.97）方面均无显著差异。

本项针对存在5-20个脑转移瘤患者的III期随机研究中，与HA-WBRT相比，SRS/SRT对现有肿瘤的局部控制效果更好，但对局部脑部挽救性治疗、全身进展、OS率或神经学死亡率没有明显影响。此外，接受SRS/SRT治疗的患者发生新发脑转移瘤和LMD的风险更高。这些数据为存在较多脑转移瘤数量的患者在选择SRS/SRT或HA-WBRT时提供了参考依据，但应结合生活质量及神经认知功能等其他重要终点指标进行综合考量。