2025 ESMO丨Dato-DXd一线治疗局部复发、不可手术或转移性TNBC，PFS、OS双获益

2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2025年10月17日-21日在德国柏林隆重召开。作为全球肿瘤学领域极具影响力的学术盛会之一，ESMO 年会将汇聚来自世界各地的肿瘤领域顶尖专家学者，共同探讨肿瘤领域临床诊疗难点、突破性发现与前沿疗法，持续引领全球肿瘤治疗的未来发展。

此次大会中，TROPION-Breast02 研究公布了主要结果，相较化疗，一线Dato-DXd显著提高局部复发、不可手术或转移性TNBC疗效。【ONCO前沿】特此整理摘要，以飨读者。

摘要号：LBA21

研究背景：

对于约70%的局部复发、不可手术或转移性三阴性乳腺癌 (mTNBC) 患者而言，治疗方案有限，预后不佳，且免疫治疗并非最佳选择；此外，约一半的mTNBC患者未接受超过 1 线的治疗。本文，我们报告了 TROPION-Breast02 研究（NCT05374512）的主要分析结果。

研究方法：

既往未接受过治疗的局部复发、无法手术或转移性三阴性乳腺癌 (mTNBC) 成人患者，且无法进行免疫治疗，按1:1的比例随机分配至Dato-DXd (6 mg/kg IV Q3W) 组或研究者选择的化疗方案 (ICC；[nab]-紫杉醇/卡培他滨/甲磺酸艾日布林/卡铂)。随机分组按地理位置、PD-L1状态和无病间隔史分层（新发vs DFI 0-12 个月 vs DFI >12 个月；DFI 定义为从完成以治愈为目的的治疗到首次记录局部/远处复发的时间）。双主要终点是按照 RECIST 1.1标准根据BICR评估的OS和PFS。

研究结果：

TROPION-Breast02研究达到了双主要终点：对于无法进行免疫治疗的局部复发性、无法手术或转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者，一线Dato-DXd相比化疗，在总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）方面均表现出统计学显著且临床意义的改善。Dato-DXd的安全性可控。结果支持将Dato-DXd作为新的一线治疗标准。

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