顶刊精要 | 慢性自发性荨麻疹治疗新进展：新型靶向疗法突破难治困境
顶刊精要 | 慢性自发性荨麻疹治疗新进展：新型靶向疗法突破难治困境的核心信息是什么？
点击 蓝字 关注“ 拓麦 Derm ” 编 者 按 慢性自发性荨麻疹（CSU）作为临床常见的慢性复发性皮肤病，以反复出现风团、伴随明显瘙痒为主要特征，为帮助临床医师、科研人员及时捕捉 CSU 领域的前沿动态，本月我们特别策划 “慢性自发性荨麻疹治疗进展” 专题。专栏将聚焦近期发表于过敏、皮肤病学领域顶刊的核心研...
点击 蓝字 关注“ 拓麦 Derm ” 编 者 按 慢性自发性荨麻疹（CSU）作为临床常见的慢性复发性皮肤病，以反复出现风团、伴随明显瘙痒为主要特征，为帮助临床医师、科研人员及时捕捉 CSU 领域的前沿动态，本月我们特别策划 “慢性自发性荨麻疹治疗进展” 专题。专栏将聚焦近期发表于过敏、皮肤病学领域顶刊的核心研究，凝练新型治疗方案（靶向药物、生物制剂临床疗效与安全性数据），为一线诊疗与科研工作提供精准、高效的参考。 关键信息 ◆ 慢性自发性荨麻疹（CSU） 是肥大细胞介导的慢性皮肤病，以风团、血管性水肿持续≥6周为特征，影响全球约1%人群，80%患者病程超1年，40%生活质量严重受损 ◆ 仅不足 10% 患者经一线二代 H1 抗组胺药实现完全控制，约 70% 抗组胺药难治性患者对二线奥马珠单抗无应答或应答延迟；三线环孢素 A 虽有一定疗... 属于「拓麦Derm」分类。 关键词：慢性自发性荨麻疹、慢性自发性荨麻疹治疗进展。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
点击 蓝字 关注“ 拓麦 Derm ” 编 者 按 慢性自发性荨麻疹（CSU）作为临床常见的慢性复发性皮肤病，以反复出现风团、伴随明显瘙痒为主要特征，为帮助临床医师、科研人员及时捕捉 CSU 领域的前沿动态，本月我们特别策划 “慢性自发性荨麻疹治疗进展” 专题。专栏将聚焦近期发表于过敏、皮肤病学领域顶刊的核心研究，凝练新型治疗方案（靶向药物、生物制剂临床疗效与安全性数据），为一线诊疗与科研工作提供精准、高效的参考。 关键信息 ◆ 慢性自发性荨麻疹（CSU） 是肥大细胞介导的慢性皮肤病，以风团、血管性水肿持续≥6周为特征，影响全球约1%人群，80%患者病程超1年，40%生活质量严重受损 ◆ 仅不足 10% 患者经一线二代 H1 抗组胺药实现完全控制，约 70% 抗组胺药难治性患者对二线奥马珠单抗无应答或应答延迟；三线环孢素 A 虽有一定疗...
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「拓麦Derm」分类，涉及关键词：慢性自发性荨麻疹、慢性自发性荨麻疹治疗进展。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1762257619，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
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编 者 按
慢性自发性荨麻疹（CSU）作为临床常见的慢性复发性皮肤病，以反复出现风团、伴随明显瘙痒为主要特征，为帮助临床医师、科研人员及时捕捉 CSU 领域的前沿动态，本月我们特别策划 “慢性自发性荨麻疹治疗进展” 专题。专栏将聚焦近期发表于过敏、皮肤病学领域顶刊的核心研究，凝练新型治疗方案（靶向药物、生物制剂临床疗效与安全性数据），为一线诊疗与科研工作提供精准、高效的参考。
关键信息
◆ 慢性自发性荨麻疹（CSU）是肥大细胞介导的慢性皮肤病，以风团、血管性水肿持续≥6周为特征，影响全球约1%人群，80%患者病程超1年，40%生活质量严重受损
◆ 仅不足 10% 患者经一线二代 H1 抗组胺药实现完全控制，约 70% 抗组胺药难治性患者对二线奥马珠单抗无应答或应答延迟；三线环孢素 A 虽有一定疗效，但存在高血压、肾功能损伤等严重安全风险
◆ 目前缺乏针对自身免疫性 CSU（IgG 自身抗体介导）等难治亚型的有效治疗，且亟需停药后可维持长期缓解的疾病修饰治疗，新型疗法（BTK抑制剂、抗KIT单抗、抗IL-4Rα单抗等）在临床试验中显效，部分进入上市审批或后期研发
主要发现
核心新型疗法疗效与安全性
抗IL-4Rα单抗（度普利尤单抗，Dupilumab）
◆ 机制：阻断IL-4Rα，抑制IL-4/IL-13通路，减少IgE及自身抗体，抑制肥大细胞活化
◆ 疗效：Ⅲ期试验24周完全应答率30%-31.4%（安慰剂13.2%-18%），奥马珠单抗难治患者仍有效，基线IgE不影响疗效
◆ 安全：不良事件发生率53%-57.3%（与安慰剂相当），常见注射部位反应（12%）、COVID-19感染（8%）
BTK抑制剂（瑞米布替尼，Remibrutinib；Rilzabrutinib；TAS5315）
◆ 机制：抑制肥大细胞FcεRI下游信号，阻断脱颗粒，抑制自身反应性B细胞及抗体产生
◆ 疗效：Ⅲ期24周完全应答率27.9%-31.1%，46.8%-49.8%患者UAS7≤6，1周内起效且持续至52周；Ⅱ期12周UAS7较基线降-17.95（安慰剂-11.20），降低aiCSU标志物水平
◆ 安全：常见呼吸道感染（5.6%-15.5%）、头痛（7.8%）、尿路感染（4.6%）、瘀点（4%），肝酶升高罕见且可逆
抗KIT单抗（Barzolvolimab，CDX-0159；Briquilimab，JSP191，AMG191）
◆ 机制：结合KIT受体，阻断SCF结合，抑制肥大细胞发育、存活及活化
◆ 疗效：Ⅱ期12周完全应答率37.5%-51.1%，52周达71%，奥马珠单抗失败患者仍有效，降低皮肤肥大细胞数及类胰蛋白酶
◆ 安全：52周不良事件发生率66%，常见头发颜色改变（26%）、中性粒细胞减少（17%，与感染无关且可逆）
JAK抑制剂（Ruxolitinib，芦可替尼；Tofacitinib，托法替布；Povorcitinib；TLL018）
◆ 机制：抑制JAK-STAT信号通路，阻断IL-4、IL-13等炎症因子介导的免疫反应及肥大细胞活化
◆ 疗效：早期研究中托法替尼等可改善难治性CSU患者症状，Povorcitinib等处于Ⅱ/Ⅲ期研究阶段
◆ 安全：需关注机会性感染、血细胞减少、静脉血栓、高血脂等不良事件
MRGPRX2抑制剂（EVO756；EP262）
◆ 机制：选择性阻断MRGPRX2受体，抑制非IgE介导的肥大细胞脱颗粒及神经源性瘙痒
◆ 疗效：Ⅰ期试验可降低MRGPRX2配体诱导的风团反应，多款药物处于Ⅱ期及早期研究阶段
◆ 安全：早期试验耐受性良好，暂未见严重不良事件
难治亚型治疗突破
◆ 自身免疫性CSU（aiCSU）：BTK抑制剂、抗KIT单抗疗效明确，瑞米布替尼对低IgE患者仍有效
◆ 奥马珠单抗迟应答者：BTK抑制剂、度普利尤单抗可快速改善症状
◆ 合并症患者：度普利尤单抗改善2型炎症合并症（哮喘、特应性皮炎），BTK抑制剂改善自身免疫合并症
◆ 长期病程患者：瑞米布替尼治疗52周后近一半患者完全应答，Barzolvolimab 52周完全应答率达 71%
临床意义
◆ 推动精准医疗：为抗组胺药、奥马珠单抗难治患者提供多元选择，解决自身免疫性CSU治疗困境，基于CSU亚型（如aiCSU、肥大细胞活化异常型）实现靶向治疗
◆ 探索疾病修饰：众多新型药物停药后仍维持缓解，为长期治疗提供铺垫，未来双特异性抗体、联合治疗等或成下一代策略
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END
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执行编辑：Jaya
供稿：Meredith
校对：Jaya
排版：Vanessa
声明：
编辑部对刊载内容进行仔细审阅以尽力保持其准确性，但对稿件的使用或其中的任何错误、遗漏或不准确之处等均不承担任何责任。文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。
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原文来自：Kolkhir P, Fok JS, Kocatürk E, et al. Update on the Treatment of Chronic Spontaneous Urticaria. Drugs. 2025;85(4):475-486. doi:10.1007/s40265-025-02170-4，(© Author(s) (or their employer(s)) 2025. This is an open-access article distributed under the terms of the BY-NC 4.0), 作者未参与本精要的编写。
#CSU：Chronic Spontaneous Urticaria, 慢性自发性荨麻疹
引用格式：顶刊精要 | 慢性自发性荨麻疹治疗新进展：新型靶向疗法突破难治困境. 发布日期：1762257619. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/2885 参考DOI: https://doi.org/10.1007/s40265-025-02170-4
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