2025 ESMO|ASCENT-03研究:SG为不适合PD-(L)1抑制剂治疗TNBC一线治疗提供新选择

2025 ESMO|ASCENT-03研究:SG为不适合PD-(L)1抑制剂治疗TNBC一线治疗提供新选择的核心信息是什么?

前言 /Introduction 2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会于当地时间2025年10月17日-21日在德国柏林隆重召开。作为全球肿瘤学领域极具影响力的学术盛会之一,ESMO 年会汇聚来自世界各地的肿瘤领域顶尖专家学者,共同探讨肿瘤领域临床诊疗难点、突破性发现与前沿疗法,持续引领全球肿瘤治疗的未来发展。 此次大会中,III期evERA BC研究...

前言 /Introduction 2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会于当地时间2025年10月17日-21日在德国柏林隆重召开。作为全球肿瘤学领域极具影响力的学术盛会之一,ESMO 年会汇聚来自世界各地的肿瘤领域顶尖专家学者,共同探讨肿瘤领域临床诊疗难点、突破性发现与前沿疗法,持续引领全球肿瘤治疗的未来发展。 此次大会中,III期evERA BC研究公布了Giredestrant+依维莫司治疗CDK4/6抑制剂耐药ER+ , HER2-晚期乳腺癌的研究数据。 属于「ONCO前沿」分类。 关键词:ESMO、依维莫司、CDK4/6抑制剂、晚期乳腺癌。

本文核心问答

Q1: 这篇资讯的核心内容是什么?

前言 /Introduction 2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会于当地时间2025年10月17日-21日在德国柏林隆重召开。作为全球肿瘤学领域极具影响力的学术盛会之一,ESMO 年会汇聚来自世界各地的肿瘤领域顶尖专家学者,共同探讨肿瘤领域临床诊疗难点、突破性发现与前沿疗法,持续引领全球肿瘤治疗的未来发展。 此次大会中,III期evERA BC研究公布了Giredestrant+依维莫司治疗CDK4/6抑制剂耐药ER+ , HER2-晚期乳腺癌的研究数据。

Q2: 本文属于哪个学科分类,涉及哪些关键词?

本文属于「ONCO前沿」分类,涉及关键词:ESMO、依维莫司、CDK4/6抑制剂、晚期乳腺癌。

Q3: 这篇资讯的发布时间是什么?

本文发布于1762335326,来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。

来源:ONCO前沿

前言 /Introduction

 

 

2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会于当地时间2025年10月17日-21日在德国柏林隆重召开。作为全球肿瘤学领域极具影响力的学术盛会之一,ESMO 年会汇聚来自世界各地的肿瘤领域顶尖专家学者,共同探讨肿瘤领域临床诊疗难点、突破性发现与前沿疗法,持续引领全球肿瘤治疗的未来发展。

此次大会中,III期evERA BC研究公布了Giredestrant+依维莫司治疗CDK4/6抑制剂耐药ER+ , HER2-晚期乳腺癌的研究数据。【ONCO前沿】特整理摘要,以飨读者。

 

 

ASCENT-03的主要结果:一项随机 III 期研究,比较戈沙妥珠单抗(SG) 与化疗 (chemo)在无法接受PD-(L)1抑制剂治疗的未经治疗的晚期三阴性乳腺癌 (TNBC) 患者(pts)中的疗效

摘要号:LBA20

 

研究背景:

在既往接受过治疗的转移性(m)TNBC患者中,SG方案较化疗方案具有显著的PFS获益(ASCENT),而PD-L1阳性mTNBC患者一线治疗中,SG+帕博利珠单抗较化疗+帕博利珠单抗具有显著的PFS获益(ASCENT-04)。对于无法接受PD-(L)1抑制剂治疗的mTNBC患者,治疗选择有限。我们报告了随机化3期ASCENT-03研究(NCT05382299)的主要结果,该研究比较了1L SG方案与化疗方案在无法接受PD-(L)1抑制剂治疗的局部晚期不可切除或mTNBC患者中的疗效。

 

研究方法:

患者经中心确诊为PD-L1阴性的mTNBC(定义为合并阳性评分[CPS] < 10)或PD-L1阳性mTNBCCPS≥10)因合并症或既往用于根治性治疗而无法接受PD-L1抑制剂治疗。患者按1:1随机分配至SG10mg/kg静脉注射,第1天和第8天,21天为一个周期)或化疗(紫杉醇、白蛋白结合型紫杉醇或吉西他滨+卡铂),并根据疾病状态和地理位置进行分层。主要终点为BICR评估的PFS。关键次要终点包括总生存期(OS)、BICR评估的ORRDoR以及安全性。

 

研究结果:

558名mTNBC患者(每组 279 名)被随机分组。中位随访时间为 13.2 个月,SG组的中位 PFS 显著优于化疗组(9.7 个月 vs 6.9 个月;HR,0.62;95% CI,0.50-0.78;p< .0001);中位DoR分别为12.2个月vs 7.2个月。OS 数据尚不成熟。最常见的≥3 级TEAE为SG伴中性粒细胞减少症(43%)和腹泻(9%),以及化疗伴中性粒细胞减少症(41%)和贫血(16%)。

研究结果

 

研究结论:

与化疗相比,SG在一线转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)中显著延长了无进展生存期 (PFS),且疗效更持久,且具有统计学意义和临床意义。SG的安全性可控,且与其已知安全性一致;SG因TEAE导致的治疗中断率低于化疗疗法。这些数据支持SG有望成为既往未接受过治疗且无法接受 PD-(L)1抑制剂治疗的mTNBC患者新的治疗标准。

 

参考文献:

Javier C. Cortés , Aditya Bardia , et al. 2025 ESMO, Abstract LBA20.

 

责任编辑丨井井

 

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引用格式:2025 ESMO|ASCENT-03研究:SG为不适合PD-(L)1抑制剂治疗TNBC一线治疗提供新选择. 发布日期:1762335326. 来源:TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/2884

2025-11-05

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