戈沙妥珠单抗治疗转移性TNBC：3期ASCENT研究HRQoL数据
戈沙妥珠单抗治疗转移性TNBC：3期ASCENT研究HRQoL数据的核心信息是什么？
关键信息 ◆ 转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）是一种预后不良的侵袭性恶性肿瘤，现有的单药和联合化疗疗效有限、有毒副作用且对生活质量有负面影响；戈沙妥珠单抗（Sacituzumab govitecan，SG）是一种抗体偶联药物（ADC），能将SN-38（伊立替康的活性代谢物）靶向运送至表达人滋养层细胞表面抗原2（Trop-2）的细胞 ◆ 3期开放标签ASCEN...
关键信息 ◆ 转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）是一种预后不良的侵袭性恶性肿瘤，现有的单药和联合化疗疗效有限、有毒副作用且对生活质量有负面影响；戈沙妥珠单抗（Sacituzumab govitecan，SG）是一种抗体偶联药物（ADC），能将SN-38（伊立替康的活性代谢物）靶向运送至表达人滋养层细胞表面抗原2（Trop-2）的细胞 ◆ 3期开放标签ASCENT研究的既往结果显示，与医生选择（TPC）的单药化疗相比，SG显著延长了难治性或复发性mTNBC患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），且有可控的安全性；现SG已被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于既往接受过≥2种全身治疗的不可切除的局部晚期或转移性TNBC患者 ◆ 本分析报告了ASCENT研究中SG对健康相关生活质量（HRQoL）的影响：与TPC相比，SG通常与HRQoL评分的更大改善和延迟恶化相关 背景与主要方法... 属于「拓麦精要」分类。 关键词：乳腺癌、三阴性乳腺癌、抗体偶联药物、Trop-2、戈沙妥珠单抗。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
关键信息 ◆ 转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）是一种预后不良的侵袭性恶性肿瘤，现有的单药和联合化疗疗效有限、有毒副作用且对生活质量有负面影响；戈沙妥珠单抗（Sacituzumab govitecan，SG）是一种抗体偶联药物（ADC），能将SN-38（伊立替康的活性代谢物）靶向运送至表达人滋养层细胞表面抗原2（Trop-2）的细胞 ◆ 3期开放标签ASCENT研究的既往结果显示，与医生选择（TPC）的单药化疗相比，SG显著延长了难治性或复发性mTNBC患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），且有可控的安全性；现SG已被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于既往接受过≥2种全身治疗的不可切除的局部晚期或转移性TNBC患者 ◆ 本分析报告了ASCENT研究中SG对健康相关生活质量（HRQoL）的影响：与TPC相比，SG通常与HRQoL评分的更大改善和延迟恶化相关 背景与主要方法...
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「拓麦精要」分类，涉及关键词：乳腺癌、三阴性乳腺癌、抗体偶联药物、Trop-2、戈沙妥珠单抗。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1685016034，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
关键信息
◆ 转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）是一种预后不良的侵袭性恶性肿瘤，现有的单药和联合化疗疗效有限、有毒副作用且对生活质量有负面影响；戈沙妥珠单抗（Sacituzumab govitecan，SG）是一种抗体偶联药物（ADC），能将SN-38（伊立替康的活性代谢物）靶向运送至表达人滋养层细胞表面抗原2（Trop-2）的细胞
◆ 3期开放标签ASCENT研究的既往结果显示，与医生选择（TPC）的单药化疗相比，SG显著延长了难治性或复发性mTNBC患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），且有可控的安全性；现SG已被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于既往接受过≥2种全身治疗的不可切除的局部晚期或转移性TNBC患者
◆ 本分析报告了ASCENT研究中SG对健康相关生活质量（HRQoL）的影响：与TPC相比，SG通常与HRQoL评分的更大改善和延迟恶化相关
背景与主要方法
◆ 研究纳入419例难治性或复发性晚期TNBC患者*，随机（1：1）分配至SG组（n=236）或TPC组（n=183）**，终止研究性治疗的患者在停药后4周内接受一次安全性随访，之后每4周接受一次生存随访
*患者特征：既往接受过≥2种全身治疗（转移情况下为≥1种），东部肿瘤合作组（ECOG）评分0或1分； **药物用法：TPC组药物包含卡培他滨（capecitabine）、艾立布林（eribulin）、长春瑞滨（vinorelbine）或吉西他滨（gemcitabine），SG组患者第1天和第8天（21天为一个治疗周期）10 mg/kg静脉输注给药，SG和TPC治疗持续到疾病进展、不可耐受的不良事件（AEs）或死亡。
◆ 本文报告了ASCENT研究中HRQoL的评估情况，用欧洲癌症研究与治疗组织癌症患者生命质量核心量表（EORTC QLQ-C30）问卷评估HRQoL，用分层Cox回归评估HRQoL首次出现有临床意义的恶化时间（TTW）和改善时间（TTI）
主要发现
◆ SG组与TPC组诊断后的平均时间分别是61个月和65个月；相对于基线，SG组在整体健康状态、躯体机能、疲劳和疼痛等方面的变化优于TPC组
◆ 与TPC组相比，SG组中具有临床意义的腹泻（在每个周期差异显著）和恶心/呕吐（差异不显著）的恶化患者比例更高，但在QLQ-C30其他维度非劣效
◆ 在躯体机能（22.1周 vs. 12.1周；HR：0.61；P<0.001）、角色功能（11.4周 vs. 7.1周；HR：0.70；P<0.001）、疲劳（7.7周 vs. 6.0周；HR：0.82；P<0.05）和疼痛（21.6周 vs. 9.9周；HR：0.60；P<0.001）方面，SG组的中位TTW长于TPC组
◆ 与TPC组相比，SG组在情绪功能、社会功能、呼吸困难、失眠、经济困难和QLQ-C30综合评分方面的TTW显著延长
临床意义
◆ 与TPC相比，SG治疗与HRQoL的更大改善相关，尤其是躯体机能和情绪功能、整体健康和生活质量，以及HRQoL的延迟恶化方面；尽管腹泻和恶心/呕吐评分的恶化比例较多，但并未影响患者的功能或整体HRQoL，且与ASCENT研究的安全性结果一致
◆ 结合ASCENT研究的疗效数据，此结果进一步支持SG治疗既往接受过≥2种全身治疗的mTNBC患者的有利特征
往期推文：
TROPiCS-02：戈沙妥珠单抗在HR+/HER2-转移性乳腺癌中显著获益
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执行编辑：Yuting＆Sarah
供稿：Sarah
校对：Echo＆Vina
参考文献：
1. Altundag K. Triple-Negative Receptor Conversion at Metastatic Sites Might Show Better Efficacy in Patients Who Received Sacituzumab Govitecan. J Clin Oncol. 2023;41(8):1630
2. Rugo HS, Bardia A, Tolaney SM. Reply to G.-F. Li et al, K. Altundag, and N. SG et al. J Clin Oncol. 2023;41(8):1631-1632
3. Sg N, Gogia A. Sacituzumab Govitecan in Hormone Receptor-Positive Metastatic Breast Cancer. J Clin Oncol. 2023;41(8):1631
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原文来自：Loibl S, Loirat D, Tolaney SM, et al. Health-related quality of life in the phase III ASCENT trial of sacituzumab govitecan versus standard chemotherapy in metastatic triple-negative breast cancer. Eur J Cancer. 2023;178:23-33. doi:10.1016/j.ejca.2022.10.003(© Author(s) (or their employer(s)) 2023. This is an open-access article distributed under the CC-BY-NC-ND license), 作者未参与本精要的编写。
#BC：Breast Cancer，乳腺癌
#TNBC：Triple-Negative Breast Cancer，三阴性乳腺癌
#ADC：Antibody-Drug Conjugate，抗体偶联药物
#Sacituzumab govitecan：戈沙妥珠单抗
#Trop-2：Trophoblast Cell-Surface Antigen 2，人滋养层细胞表面抗原2
引用格式：戈沙妥珠单抗治疗转移性TNBC：3期ASCENT研究HRQoL数据. 发布日期：1685016034. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/287 参考DOI: https://doi.org/10.1016/j.ejca.2022.10.003(
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