2025 ESMO|DESTINY-Breast09关键亚组补充分析-T-DXd+帕妥珠单抗治疗晚期乳腺癌,各亚组均获益

2025 ESMO|DESTINY-Breast09关键亚组补充分析-T-DXd+帕妥珠单抗治疗晚期乳腺癌,各亚组均获益的核心信息是什么?

前言 /Introduction 2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会于当地时间2025年10月17日-21日在德国柏林隆重召开。 作为全球肿瘤学领域极具影响力的学术盛会之一,ESMO年会汇聚来自世界各地的肿瘤领域顶尖专家学者,共同探讨肿瘤领域临床诊疗难点、突破性发现与前沿疗法,持续引领全球肿瘤治疗的未来发展。 此次大会中, DESTINY-Breas...

前言 /Introduction 2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会于当地时间2025年10月17日-21日在德国柏林隆重召开。 作为全球肿瘤学领域极具影响力的学术盛会之一,ESMO年会汇聚来自世界各地的肿瘤领域顶尖专家学者,共同探讨肿瘤领域临床诊疗难点、突破性发现与前沿疗法,持续引领全球肿瘤治疗的未来发展。 此次大会中, DESTINY-Breast09研究公布了关键亚组补充分析 , 【ONCO前沿】 特此整理摘要内容,以飨读者。 属于「ONCO前沿」分类。 关键词:乳腺癌。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布,内容来源清晰、引用完整,符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。

本文核心问答

Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么?

德曲妥珠单抗(T-DXd)+帕妥珠单抗(P) vs 紫杉烷+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗 (THP) 治疗HER2+晚期/转移性乳腺癌 (a/mBC) 患者(pts): DESTINY-Breast09关键亚组补充分析 摘要号: LBA18 研究背景: 在DESTINY-Breast09 (NCT04784715)期中分析中,对于HER2+a/mBC患者,T-DXd+P一线治疗较THP显著改善了无进展生存期(PFS),且未发现新的安全性信号。主要终点是盲态独立中心审查( BICR )确定的无进展生存期( PFS )。次要终点是 BICR 确定的客观缓解率( ORR )、 BICR 确定的缓解持续时间( DOR )和安全性。研究结果: 在接受T-DXd+P(n=383)或 THP(n=387)治疗的患者中,约52%患有新发a/mBC,约54%为HR+状态,约31%检测到PIK3CA突变。

Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何?

发布于2025-10-31。

Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向?

本文围绕「2025 ESMO|DESTINY-Breast09关键亚组补充分析-T-DXd+帕妥珠单抗治疗晚期乳腺癌,各亚组均获益」主题,涉及乳腺癌等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义:ESMO即欧洲肿瘤内科学会(European Society for Medical Oncology)年会;HER2即人表皮生长因子受体2(Human Epidermal Growth Factor Receptor 2);PFS即无进展生存期(Progression-Free Survival),从随机化到疾病进展或死亡的时间;HR即风险比(Hazard Ratio),用于衡量两组间事件发生风险的比值;ORR即客观缓解率(Objective Response Rate),完全缓解和部分缓解的比例之和;DOR即缓解持续时间(Duration of Response)。。研究结论: T-DXd+P与THP相比表现出了具有临床意义的疗效优势,无论疾病史、HR或PIK3CA突变状态,未出现新的安全信号。

Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法?

主要终点指标包括主要终点、次要终点、无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)。

来源:ONCO前沿

关键词:


前言 /Introduction



2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会于当地时间2025年10月17日-21日在德国柏林隆重召开。作为全球肿瘤学领域极具影响力的学术盛会之一,ESMO年会汇聚来自世界各地的肿瘤领域顶尖专家学者,共同探讨肿瘤领域临床诊疗难点、突破性发现与前沿疗法,持续引领全球肿瘤治疗的未来发展。

此次大会中,DESTINY-Breast09研究公布了关键亚组补充分析【ONCO前沿】特此整理摘要内容,以飨读者。



德曲妥珠单抗(T-DXd)+帕妥珠单抗(P) vs 紫杉烷+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗 (THP) 治疗HER2+晚期/转移性乳腺癌 (a/mBC) 患者(pts): DESTINY-Breast09关键亚组补充分析

  摘要号:LBA18


研究背景:

在DESTINY-Breast09 (NCT04784715)期中分析中,对于HER2+a/mBC患者,T-DXd+P一线治疗较THP显著改善了无进展生存期(PFS),且未发现新的安全性信号。本文报告了关键亚组的结局,重点关注分层因素。


研究方法:

患者为HER2+IHC 3+ISH+a/mBC,既往未接受过全身治疗,且接受过≤1线a/mBC内分泌治疗。患者在(新)辅助治疗和a/mBC之间的无病间隔时间必须大于6个月。激素受体(HR)阳性患者可在停用紫杉烷类药物或6周期T-DXd方案后接受内分泌治疗。随机分组(1:1:1)至T-DXd+安慰剂组、T-DXd+P组或THP组。分层因素包括新发/复发疾病、HR+/-状态和PIK3CA突变(m)的检测状态。主要终点是盲态独立中心审查(BICR)确定的无进展生存期(PFS)。次要终点是BICR确定的客观缓解率(ORR)、BICR确定的缓解持续时间(DOR)和安全性。


研究结果:

在接受T-DXd+P(n=383)或 THP(n=387)治疗的患者中,约52%患有新发a/mBC,约54%为HR+状态,约31%检测到PIK3CA突变。不同治疗方案的基线特征保持平衡。HR+疾病患者中,同期内分泌治疗的比例为13.5% (T-DXd+P) vs 38.3% (THP)。截至数据截止日(2025 年 2 月 26 日),各分层所有亚组中,T-DXd+P的PFS均优于THP。T-DXd+P也持续改善了已确认的ORR和DoR,优于THP(见表1)。各亚组的安全性结局与总体人群一致。


研究结论:

T-DXd+P与THP相比表现出了具有临床意义的疗效优势,无论疾病史、HR或PIK3CA突变状态,未出现新的安全信号。结果与总体人群一致,并支持T-DXd+P作为所有HER2+a/mBC患者的新一线治疗选择。


参考文献:

Sibylle Loib, Zefei Jiang, et al. 2025 ESMO, Abstract LBA18.


责任编辑丨井井


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本文涉及的主要医学术语

文中涉及的核心术语定义:ESMO即欧洲肿瘤内科学会(European Society for Medical Oncology)年会;HER2即人表皮生长因子受体2(Human Epidermal Growth Factor Receptor 2);PFS即无进展生存期(Progression-Free Survival),从随机化到疾病进展或死亡的时间;HR即风险比(Hazard Ratio),用于衡量两组间事件发生风险的比值;ORR即客观缓解率(Objective Response Rate),完全缓解和部分缓解的比例之和;DOR即缓解持续时间(Duration of Response)。

本文临床背景与意义

本文属于乳腺癌等医学领域。研究结论: T-DXd+P与THP相比表现出了具有临床意义的疗效优势,无论疾病史、HR或PIK3CA突变状态,未出现新的安全信号。。该研究评估的终点指标包括主要终点、次要终点、无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)。

引用格式:2025 ESMO|DESTINY-Breast09关键亚组补充分析-T-DXd+帕妥珠单抗治疗晚期乳腺癌,各亚组均获益. 发布日期:2025-10-31. 来源:TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/2868

2025-10-31

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