2025 ESMO｜非小细胞肺癌专场精彩分享
2025 ESMO｜非小细胞肺癌专场精彩分享的核心信息是什么？
前言 /Introduction 2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2025年10月17日-21日在德国柏林隆重召开。作为全球肿瘤学领域极具影响力的学术盛会之一，ESMO 年会将汇聚来自世界各地的肿瘤领域顶尖专家学者，共同探讨肿瘤领域临床诊疗难点、突破性发现与前沿疗法，持续引领全球肿瘤治疗的未来发展。 【ONCO前沿】 带您一同阅读 「Pr...
前言 /Introduction 2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2025年10月17日-21日在德国柏林隆重召开。作为全球肿瘤学领域极具影响力的学术盛会之一，ESMO 年会将汇聚来自世界各地的肿瘤领域顶尖专家学者，共同探讨肿瘤领域临床诊疗难点、突破性发现与前沿疗法，持续引领全球肿瘤治疗的未来发展。 【ONCO前沿】 带您一同阅读 「Proffered paper session: Non-metastatic NSCLC」 环节的最新研究进展。 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：ESMO、非小细胞肺癌。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
主要终点包括剂量限制性毒性 (DLTs）、治疗中出现的不良事件（TEAEs）和治疗相关不良事件（TRAEs）。关键的次要终点包括客观缓解率（OR）、缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。研究结果： 在入组的96名患者中，3例（3%）出现了剂量限制性毒性。最常见的TRAEs 是细胞因子释放综合征（CRS，56%）、贫血（54%）和味觉障碍（46%）。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2025-10-29。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「2025 ESMO｜非小细胞肺癌专场精彩分享」主题，涉及ESMO、非小细胞肺癌等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：ESMO即欧洲肿瘤内科学会（European Society for Medical Oncology）年会；PD-L1即程序性死亡配体-1（Programmed Death-Ligand 1），肿瘤免疫逃逸关键分子；OR即比值比（Odds Ratio），衡量暴露因素与结局之间的关联强度；DOR即缓解持续时间（Duration of Response）；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；ECOG即美国东部肿瘤协作组（Eastern Cooperative Oncology Group）体能评分；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围；CT即计算机断层扫描（Computed Tomography）。。研究方法方面，统计分析采用Kaplan-Meier生存分析等方法。研究结论： 对于不可切除的III期NSCLC患者，阿替利珠单抗 + tiragolumab联合方案未显示出优于度伐利尤单抗的额外获益。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。研究共纳入入组30例。主要终点指标包括主要终点、次要终点、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）。
前言 /Introduction
2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2025年10月17日-21日在德国柏林隆重召开。作为全球肿瘤学领域极具影响力的学术盛会之一，ESMO 年会将汇聚来自世界各地的肿瘤领域顶尖专家学者，共同探讨肿瘤领域临床诊疗难点、突破性发现与前沿疗法，持续引领全球肿瘤治疗的未来发展。【ONCO前沿】带您一同阅读「Proffered paper session: Non-metastatic NSCLC」环节的最新研究进展。
Tarlatamab联合一线治疗+免疫疗法治疗广泛期小细胞肺癌：DeLLphi-303研究新进展
摘要号：2757O
研究背景：
Tarlatamab联合PD-L1抑制剂，作为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者经一线化疗和抗PD-L1治疗后的维持治疗方案，显示出显著的生存获益和可控的安全性。本项Ib期研究评估了在免疫疗法中加用Tarlatamab一线治疗ES-SCLC的安全性和有效性。
研究方法：
入组患者已完成1个周期的一线化疗+免疫治疗。研究中，患者接受3个周期的Tarlatamab +化疗+免疫疗法，随后接受Tarlatamab +抗PD-L1治疗，直至疾病进展。Tarlatamab给药剂量为20 mg，每3周一次，使用1 mg为起始剂量。主要终点包括剂量限制性毒性 (DLTs）、治疗中出现的不良事件（TEAEs）和治疗相关不良事件（TRAEs）。关键的次要终点包括客观缓解率（OR）、缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
研究结果：
在入组的96名患者中，3例（3%）出现了剂量限制性毒性。所有患者均报告了TEAEs和TRAEs。最常见的TRAEs 是细胞因子释放综合征（CRS，56%）、贫血（54%）和味觉障碍（46%）。72例（75%）发生了 ≥3 级的TRAEs，最常见的是中性粒细胞减少症/中性粒细胞计数降低（44%）、贫血（23%）和淋巴细胞减少症/淋巴细胞计数降低（11%），主要发生在前两个周期内。CRS（54%为1-2级；2%为3-4级）以及免疫效应细胞相关神经毒性综合征和相关神经系统事件（5%为1-2级；1%为3级）的TRAEs大多为低级别。其他免疫相关不良事件罕见（2%）。
以接受1个周期化疗+免疫疗法后的基线扫描为参照，加用Tarlatamab后的OR为71%，中位DOR为11.0个月。中位PFS为9.0个月。在中位随访时间为11.3个月时，12个月OS的Kaplan-Meier估计值为81%。进一步随访结果后续予以公布。
Safety and efficacy of tarlatamab + chemoimmunotherapy as 1L treatment for ES-SCLC
aOne patient withdrew before receiving tarlatamab. bWorst grade. cFatal TRAE of septic shock related to platinum-etoposide chemotherapy.
研究结论：
Tarlatamab +化疗+免疫疗法用于ES-SCLC一线治疗，展现出可控的安全性及令人鼓舞的初步生存结果，这些发现为推进III期DeLLphi-312研究的深入开展提供了有力依据。
化疗联合免疫治疗序贯度伐利尤单抗联合ceralasertib用于初治广泛期小细胞肺癌患者
摘要号：2761O
研究背景：
广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）对初始治疗敏感，然而，大多数患者可能复发，中位总生存期（OS）仅为13个月，一线治疗维持可能改善患者结局。Ceralasertib是一种ATR（共济失调-毛细血管扩张突变基因Rad3相关激酶）抑制剂，可靶向SCLC对DNA损伤应答的依赖性，并重塑肿瘤微环境以驱动应答的持久性。
研究方法：
本研究为一项多中心、单臂、II期研究，旨在评估在初治ES-SCLC患者中，经过铂类-依托泊苷联合度伐利尤单抗（PED）诱导治疗后，在度伐利尤单抗（Durvalumab）维持治疗基础上加用ceralasertib（CD方案）的疗效。患者在开始PED治疗前入组。主要终点是无进展生存期（PFS）。所有结局指标均从入组时开始评估。在接受4个周期PED治疗后未出现疾病进展的患者，开始接受CD方案治疗：ceralasertib 240 mg，每日两次，第1-7天给药；度伐利尤单抗在第8天给药；以28天为一个周期，直至疾病进展。
研究结果：
在2021年8月至2024年2月期间，共入组30例患者，中位随访时间为13.5个月。中位年龄为65岁。大多数患者为女性（56.7%）、白人（82.1%），ECOG PS评分为1分（73.3%）。25例患者（83.3%）接受了≥1个周期的CD方案治疗。确认的客观缓解率（ORR）为73.3%（n=22），其中包含2例完全缓解。中位缓解持续时间（DoR）为6.6个月（95% CI 3.9-17.1）。2例患者（6.7%）为疾病进展。中位PFS为6.1个月（95% CI 4.8-9.5）。中位OS尚未达到，但12个月和24个月的OS率分别为68%（95% CI 48-82）和59%（95% CI 37-75）。
治疗中出现的3-4级（发生率≥10%）不良事件包括中性粒细胞减少症（26.7%）、疲劳（20%）、贫血（16.7%）、感染（13.4%）和呼吸困难（10%）。14例患者（46.7%）发生了严重不良事件，其中7例（50%）与治疗相关。
研究结论：
化疗-免疫疗法序贯ceralasertib和度伐利尤单抗的治疗方案显示出令人鼓舞的疗效，其12个月和24个月生存率高于预计的度伐利尤单抗单药维持治疗，并且未出现新的安全性信号。
新辅助度伐利尤单抗（D）+化疗（CT）后序贯手术（Sx）及辅助D，或放化疗（CRT）及巩固D治疗可切除或临界可切除IIB–IIIB期非小细胞肺癌患者：II期MDT-BRIDGE研究的中期分析
摘要号：LBA65
研究背景：
免疫治疗（IO）已拓宽了非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗（Tx）选择；然而，对于临界可切除病例，仍需进一步研究，这类病例多学科诊疗团队（MDT）的决策至关重要。本研究探讨了新辅助IO+化疗（CT）在可切除/临界可切除NSCLC患者中的应用，并额外评估了在新辅助治疗期间转为不可切除的患者接受放化疗（CRT）后巩固IO的疗效。
研究方法：
MDT-BRIDGE（NCT05925530）是一项非随机化II期研究，纳入未经治疗的IIB期至特定IIIB期（AJCC第8版）NSCLC患者。在完成病理性分期和基线MDT评估确定可切除/临界可切除状态后，所有患者接受2个周期的静脉输注新辅助度伐利尤单抗（D）+ CT（每3周一次），随后进行MDT再评估。评估为可切除的患者接受额外1-2个周期的新辅助D + CT后行手术治疗（Sx）；评估为不可切除的患者接受约6周的标准CRT。在Sx/CRT之后，所有患者接受最长1年的静脉输注D（每4周一次）。主要终点是所有患者的切除率。
研究结果：
在此次中期分析中（数据截止日期：2025年5月8日），84例患者预计完成6个月随访或接受确定性Sx；基线时，56例被评估为可切除，28例为临界可切除。80例患者（95.2%）在新辅助D + CT后接受了Sx（n=72）或CRT（n=8）。总切除率为85.7%（95% CI 76.4-92.4），其中68/72例实现了R0切除（切除率94.4% [95% CI 86.4-98.5]）。再评估时被判定为可切除的患者（n=76）中，完成新辅助治疗后60.5%达到客观缓解，病理学完全缓解率为27.6%。安全性特征与既往研究基本一致。
研究结论：
在新辅助D + CT期间进行密切的MDT随访，可使更多患者接受局部治疗（95.2%的患者接受了Sx或CRT）。尽管研究人群更广，包含了临界可切除疾病患者，但其切除结果与AEGEAN研究结果一致。
SKYSCRAPER-03：一项在铂类同步放化疗（cCRT）后不可切除的局部晚期III期NSCLC患者中比较阿替利珠单抗+ tiragolumab与度伐利尤单抗的III期、开放性、随机研究
摘要号：LBA69
研究背景：
SKYSCRAPER-03（NCT04513925）是一项III期研究，旨在评估阿替利珠单抗 + tiragolumab作为巩固治疗方案，用于经铂类放化疗（cCRT）治疗后未发生疾病进展的不可切除III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
研究方法：
符合入组标准的患者按1:1随机分配，接受阿替利珠单抗（atezo，1680mg，每4周一次）+ tiragolumab（tira，840mg，每4周一次），或度伐利尤单抗（durva，10mg/kg，每2周一次或1500mg，每4周一次）治疗，共13个周期（每个周期28天）。患者入组不受程序性死亡配体-1（PD-L1）表达状态限制。主要终点是经中心实验室SP263 assay检测为PD-L1阳性（肿瘤细胞[TC] ≥1%）的NSCLC患者中，由独立评审机构评估的无进展生存期（IRF-PFS）。次要终点包括总生存期（OS）和安全性。
研究结果：
在入组的829例患者（包括所有PD-L1表达状态）中，413例被随机分配至阿替利珠单抗 + tiragolumab组，416例分配至度伐利尤单抗组。总共有419例患者为PD-L1阳性NSCLC（阿替利珠单抗 + tiragolumab组n=209，度伐利尤单抗组n=210）。在PD-L1阳性NSCLC患者中，阿替利珠单抗 + tiragolumab组的中位IRF-PFS为19.4个月，度伐利尤单抗组为16.6个月（HR 0.96；95% CI 0.75-1.23；p=0.76）。在所有PD-L1表达状态的患者中，两组的中位IRF-PFS分别为14.2个月与13.8个月（分层HR 1.00；95% CI 0.84-1.19）。在PD-L1阳性NSCLC患者中，阿替利珠单抗 + tiragolumab组的中位OS尚未达到，度伐利尤单抗组为54.8个月（分层HR 0.99, 95% CI 0.73-1.34）。在所有PD-L1表达状态的患者中，两组的中位OS分别为45.6个月与45.8个月（分层HR 0.98; 95% CI 0.80−1.20）。
在可进行安全性评估的患者（n=820）中，阿替利珠单抗 + tiragolumab组有26.5%的患者发生3-4级不良事件（AEs），度伐利尤单抗组为25.7%。因AE导致治疗终止的患者比例分别为15.5% vs 9.0%。
研究结论：
对于不可切除的III期NSCLC患者，阿替利珠单抗 + tiragolumab联合方案未显示出优于度伐利尤单抗的额外获益。阿替利珠单抗 + tiragolumab的安全性特征与既往观察一致。
责任编辑 | 合欢
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本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：ESMO即欧洲肿瘤内科学会（European Society for Medical Oncology）年会；PD-L1即程序性死亡配体-1（Programmed Death-Ligand 1），肿瘤免疫逃逸关键分子；OR即比值比（Odds Ratio），衡量暴露因素与结局之间的关联强度；DOR即缓解持续时间（Duration of Response）；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；ECOG即美国东部肿瘤协作组（Eastern Cooperative Oncology Group）体能评分；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围；CT即计算机断层扫描（Computed Tomography）。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。统计分析采用Kaplan-Meier生存分析等方法。研究共纳入入组30例。
本文临床背景与意义
本文属于ESMO、非小细胞肺癌等医学领域。研究结论： 对于不可切除的III期NSCLC患者，阿替利珠单抗 + tiragolumab联合方案未显示出优于度伐利尤单抗的额外获益。。该研究评估的终点指标包括主要终点、次要终点、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）。
引用格式：2025 ESMO｜非小细胞肺癌专场精彩分享. 发布日期：2025-10-29. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/2857
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