2025 ESMO丨洛拉替尼用于一线ROS1 TKI治疗失败的晚期ROS1阳性非小细胞肺癌患者的疗效
2025 ESMO丨洛拉替尼用于一线ROS1 TKI治疗失败的晚期ROS1阳性非小细胞肺癌患者的疗效的核心信息是什么？
前言 /Introduction 2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2025年10月17日-21日在德国柏林隆重召开。 作为全球肿瘤学领域极具影响力的学术盛会之一，ESMO 年会将汇聚来自世界各地的肿瘤领域顶尖专家学者，共同探讨肿瘤领域临床诊疗难点、突破性发现与前沿疗法，持续引领全球肿瘤治疗的未来发展。 II期ALBATROS研究旨在探索洛...
前言 /Introduction 2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2025年10月17日-21日在德国柏林隆重召开。 作为全球肿瘤学领域极具影响力的学术盛会之一，ESMO 年会将汇聚来自世界各地的肿瘤领域顶尖专家学者，共同探讨肿瘤领域临床诊疗难点、突破性发现与前沿疗法，持续引领全球肿瘤治疗的未来发展。 II期ALBATROS研究旨在探索洛拉替尼用于一线ROS1酪氨酸激酶抑制剂（ROS1 TKI）治疗失败的晚期ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效及安全性，在本次大会中该研究公布了研究结果。 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：ESMO、洛拉替尼、酪氨酸激酶抑制剂、非小细胞肺癌。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
主要终点是8周时由研究者评估的总体缓解率（ORR），并在16周时确认。次要终点包括8周时由盲法独立中心评审（BICR）评估的ORR（在16周时确认）、缓解持续时间（DoR）、疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、脑转移（BM）缓解率以及安全性。研究结果： 共纳入54例患者。患者特征为：中位年龄为63.0岁；41%为男性；57%基线存在脑转移；56%从不吸烟。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2025-10-27。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「2025 ESMO丨洛拉替尼用于一线ROS1 TKI治疗失败的晚期ROS1阳性非小细胞肺癌患者的疗效」主题，涉及ESMO、洛拉替尼、酪氨酸激酶抑制剂、非小细胞肺癌等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：ESMO即欧洲肿瘤内科学会（European Society for Medical Oncology）年会；TKI即酪氨酸激酶抑制剂（Tyrosine Kinase Inhibitor）；RECIST即实体瘤疗效评价标准（Response Evaluation Criteria in Solid Tumors）；MRI即磁共振成像（Magnetic Resonance Imaging）；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和；DOR即缓解持续时间（Duration of Response）；DCR即疾病控制率（Disease Control Rate），CR+PR+SD的比例；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间。。研究结论： 在这项II期试验中，洛拉替尼在经一线ROS1 TKI（主要为克唑替尼）治疗的ROS1阳性NSCLC患者中展现出显著的生存获益。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。研究共纳入纳入54例。主要终点指标包括主要终点、次要终点、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）。
前言 /Introduction
2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2025年10月17日-21日在德国柏林隆重召开。作为全球肿瘤学领域极具影响力的学术盛会之一，ESMO 年会将汇聚来自世界各地的肿瘤领域顶尖专家学者，共同探讨肿瘤领域临床诊疗难点、突破性发现与前沿疗法，持续引领全球肿瘤治疗的未来发展。
II期ALBATROS研究旨在探索洛拉替尼用于一线ROS1酪氨酸激酶抑制剂（ROS1 TKI）治疗失败的晚期ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效及安全性，在本次大会中该研究公布了研究结果。【ONCO前沿】特此整理摘要内容，以飨读者。
IFCT-2003 ALBATROS研究：洛拉替尼用于一线ROS1 TKI治疗失败的晚期ROS1阳性NSCLC患者的疗效及安全性
摘要号：1987MO
研究背景：
目前，ESMO指南推荐克唑替尼和恩曲替尼这两种ROS1 TKI作为治疗晚期ROS1阳性NSCLC的首选一线治疗。洛拉替尼是一种口服、可逆的、ATP竞争性的大环类ROS1 TKI。这种强效且高度选择性的抑制剂能够穿透血脑屏障。
研究方法：
ALBATROS是一项开放标签、单臂II期研究。入组晚期ROS1阳性NSCLC患者，他们在接受过一种或多种TKI（如克唑替尼或恩曲替尼，TKI治疗前允许接受最多一次化疗±免疫治疗）治疗后病情仍持续恶化，PS评分为0-2分，存在可测量病灶（依据RECIST 1.1标准）。入组患者每日接受洛拉替尼100mg，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。要求进行基线脑部MRI检查。主要终点是8周时由研究者评估的总体缓解率（ORR），并在16周时确认。次要终点包括8周时由盲法独立中心评审（BICR）评估的ORR（在16周时确认）、缓解持续时间（DoR）、疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、脑转移（BM）缓解率以及安全性。
研究结果：
研究结论：
参考文献：
Michael Duruisseaux, et al. 2025 ESMO, Abstract 1987MO.
责任编辑丨未芩
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本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：ESMO即欧洲肿瘤内科学会（European Society for Medical Oncology）年会；TKI即酪氨酸激酶抑制剂（Tyrosine Kinase Inhibitor）；RECIST即实体瘤疗效评价标准（Response Evaluation Criteria in Solid Tumors）；MRI即磁共振成像（Magnetic Resonance Imaging）；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和；DOR即缓解持续时间（Duration of Response）；DCR即疾病控制率（Disease Control Rate），CR+PR+SD的比例；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。研究共纳入纳入54例。
本文临床背景与意义
本文属于ESMO、洛拉替尼、酪氨酸激酶抑制剂等医学领域。研究结论： 在这项II期试验中，洛拉替尼在经一线ROS1 TKI（主要为克唑替尼）治疗的ROS1阳性NSCLC患者中展现出显著的生存获益。。该研究评估的终点指标包括主要终点、次要终点、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）。
引用格式：2025 ESMO丨洛拉替尼用于一线ROS1 TKI治疗失败的晚期ROS1阳性非小细胞肺癌患者的疗效. 发布日期：2025-10-27. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/2843
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