EADV2025视频特辑｜Martin Metz 教授解析瑞米布替尼在慢性自发性荨麻疹中的 B 细胞调控机制

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该研究基于 REMIX-1/2 两项 Ⅲ 期临床试验队列，纳入临床特征明确的 CSU 患者，采集基线期、治疗 24 周及 52 周（治疗结束时）血液样本，重点分析 BTK 抑制剂对 B 细胞相关通路的调控效应：

● 针对 2 型自身免疫特征（基础胰岛素释放检测阳性）CSU 患者，基线期自身抗体水平显著升高，经瑞米布替尼治疗后该指标明显降低，而安慰剂组无变化；

● 治疗后患者非转换型 B 细胞（IgG 自身抗体主要产生细胞）数量减少，且该细胞未分化为与正常 IgG 合成相关的长寿浆细胞；

● B 细胞活化标志物可溶性 CD23（FcεRⅡ）在 2 型自身免疫特征 CSU 患者基线期呈高表达（提示自身免疫状态），治疗后水平显著下降。

目前研究已初步验证瑞米布替尼对 CSU 患者 B 细胞通路的调控作用，为 CSU 免疫发病机制解析及潜在疾病修饰效应（如停药后长期症状缓解）提供关键依据。后续需进一步关联指标变化与临床疗效，并开展停药后长期随访，以明确其对 CSU 病程的长期影响。

此外，本次大会上，Martin Metz 教授基于 REMIX-1/2 研究另有一项事后分析显示，对 H1 抗组胺药控制不佳的慢性自发性荨麻疹（CSU）患者，口服瑞米布替尼（25mg bid）疗效显著：24 周时 70.3% 患者达 UAS7≤6（良好控制）、57.1% 达 UAS7=0（完全控制），显著高于安慰剂组的 49.3% 和 27.5%；且应答患者中，瑞米布替尼组达良好控制的中位时间仅 3 周（安慰剂组 9 周），达到完全控制的中位时间为 5 周（安慰剂组 12 周），为这类患者提供了快速起效的新型口服治疗选择。