顶刊精要 | 比美奇珠单抗治疗中重度斑块状银屑病的疗效(196周)与安全性(4年):BE BRIGHT扩展研究结果
顶刊精要 | 比美奇珠单抗治疗中重度斑块状银屑病的疗效(196周)与安全性(4年):BE BRIGHT扩展研究结果的核心信息是什么?
点击 蓝字 关注“ 拓麦 Derm ” Prof. Andrew Blauvelt ◆ 美国俄勒冈医学研究中心 Andrew Blauvelt教授现任美国俄勒冈州波特兰市俄勒冈健康与科学大学皮肤科副教授,同时担任美国国家银屑病基金会医学董事会主席,为国际银屑病理事会董事会成员、美国Blauvelt咨询有限责任公司顾问。Andrew B...
点击 蓝字 关注“ 拓麦 Derm ” Prof. Andrew Blauvelt ◆ 美国俄勒冈医学研究中心 Andrew Blauvelt教授现任美国俄勒冈州波特兰市俄勒冈健康与科学大学皮肤科副教授,同时担任美国国家银屑病基金会医学董事会主席,为国际银屑病理事会董事会成员、美国Blauvelt咨询有限责任公司顾问。Andrew Blauvelt教授在美国皮肤病学会、皮肤病研究学会、欧洲皮肤病和性病学会等机构担任学术任职,并且担任《银屑病与银屑病关节炎杂志》主编、《皮肤病学研究杂志》副主编、以及《皮肤病学杂志》顾问等,参与多项临床研究,累计发表学术文章近500篇。 关键信息 ◆ 中重度银屑病(Psoriasis)对患者生活质量影响极大,包括社交障碍、心理压力、合并症(如心血管疾病、关节病等)。 本文由Andrew Blauvelt撰写,属于「拓麦Derm」分类。 关键词:银屑病 、比奇珠单抗、IL-17、银屑病靶向治疗的长期疗效和安全性。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么?
点击 蓝字 关注“ 拓麦 Derm ” Prof. Andrew Blauvelt ◆ 美国俄勒冈医学研究中心 Andrew Blauvelt教授现任美国俄勒冈州波特兰市俄勒冈健康与科学大学皮肤科副教授,同时担任美国国家银屑病基金会医学董事会主席,为国际银屑病理事会董事会成员、美国Blauvelt咨询有限责任公司顾问。Andrew Blauvelt教授在美国皮肤病学会、皮肤病研究学会、欧洲皮肤病和性病学会等机构担任学术任职,并且担任《银屑病与银屑病关节炎杂志》主编、《皮肤病学研究杂志》副主编、以及《皮肤病学杂志》顾问等,参与多项临床研究,累计发表学术文章近500篇。 关键信息 ◆ 中重度银屑病(Psoriasis)对患者生活质量影响极大,包括社交障碍、心理压力、合并症(如心血管疾病、关节病等)。
Q2: 本文属于哪个学科分类,涉及哪些关键词?
本文属于「拓麦Derm」分类,涉及关键词:银屑病 、比奇珠单抗、IL-17、银屑病靶向治疗的长期疗效和安全性,由Andrew Blauvelt撰写。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么?
本文发布于1761652841,来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
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Prof. Andrew Blauvelt
◆ 美国俄勒冈医学研究中心
Andrew Blauvelt教授现任美国俄勒冈州波特兰市俄勒冈健康与科学大学皮肤科副教授,同时担任美国国家银屑病基金会医学董事会主席,为国际银屑病理事会董事会成员、美国Blauvelt咨询有限责任公司顾问。Andrew Blauvelt教授在美国皮肤病学会、皮肤病研究学会、欧洲皮肤病和性病学会等机构担任学术任职,并且担任《银屑病与银屑病关节炎杂志》主编、《皮肤病学研究杂志》副主编、以及《皮肤病学杂志》顾问等,参与多项临床研究,累计发表学术文章近500篇。
关键信息
◆ 中重度银屑病(Psoriasis)对患者生活质量影响极大,包括社交障碍、心理压力、合并症(如心血管疾病、关节病等)。
◆ 长期生物制剂治疗可改善银屑病患者的症状与健康状况,对此开展长期疗效与安全性的调查评估具有重要意义,比奇珠单抗(Bimekizumab)作为一种白介素(IL)-17A 和 IL-17F 双抑制剂,已被批准用于治疗中重度斑块状银屑病。
◆ 本研究表明,近三分之二接受比奇珠单抗治疗的患者在196周内实现并维持了皮损完全清除,其安全性数据与已知安全性特征一致,因此比奇珠单抗是一种起效快速、疗效持久且稳定的长期治疗方案。
背景与研究方法
◆ 研究数据汇总来自于已完成的3项临床3期试验*(BE VIVID、BE READY、BE SURE)以及其开放标签扩展试验†(BE BRIGHT),纳入的患者中有771名从基线开始持续接受比奇珠单抗治疗并进入扩展试验,旨在评估比奇珠单抗在4年治疗期间的疗效持续性(至196周)和安全性(至4年)。
◆ 研究疗效评估指标包括银屑病面积和严重程度指数改善75%/90%/100%(PASI 75/90/100)、研究者总体评估为0/1分(IGA 0[皮损完全清除]/1[皮损完全或几乎完全清除])、体表面积受累比例≤1%/≤3%(BSA ≤1%/≤3%)、皮肤病生活质量指数为0/1分(DLQI 0/1,表明皮肤病对生活质量无影响);安全性评估指标有治疗后出现的不良事件(TEAEs)、严重TEAEs、特别关注TEAEs等。
*BE VIVID研究为期52周、BE READY研究为期56周、BE SURE研究为期56周
†BE BRIGHT研究为期144周
主要发现
◆ 疗效方面:在接受比奇珠单抗治疗的患者中,第52周分别有76.2%、92.0%和94.8%的患者获得PASI 100/90/75,且至196周仍有64.7%、86.1%和 94.5%的患者维持着相应应答。同样,第52周获得IGA 0和IGA 0/1的患者比例分别有76.8%、90.3%,其中分别有67.3%、86.6%的患者疗效持续196周,同样地,获得BSA ≤1%/≤3%的患者比例也具有相似的趋势;在生活质量方面,81.7%的患者在第52周获得DLQI 0/1,78.7%的患者疗效持续至196周;此外,接受每4周或8周一次比奇珠单抗治疗的亚组患者获得PASI、IGA、BSA和DLQI应答相似。(见图1)


◆ 安全性方面:在4年期间,TEAEs发生率为169.8/100患者-年,且该发生率未随治疗时间的延长而增加,其中,最常见的TEAEs有鼻咽炎、口腔念珠菌病和上呼吸道感染,与比奇珠单抗已知的安全性特征一致。
临床意义
◆ 研究结果证实,对于中重度斑块状银屑病患者而言,比奇珠单抗是一种有效的长期治疗方案
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END
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执行编辑:Tong
供稿:Anna
校对:Jaya
排版:Haojun / Vanessa

声明:
编辑部对刊载内容进行仔细审阅以尽力保持其准确性,但对稿件的使用或其中的任何错误、遗漏或不准确之处等均不承担任何责任。文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点,文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝,因此在为本文中提及的任何产品开处方前,请查阅生产商的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用,非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读,否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。肖像经Prof. Andrew Blauvelt许可后使用。在未获得正式授权前,所有转载及使用文中内容均为侵权。
原文来自:Blauvelt A, Langley RG, Lebwohl M, et al. Bimekizumab durability of efficacy through 196 weeks and safety through 4 years in patients with moderate to severe plaque psoriasis: Results from the BE BRIGHT open-label extension trial. J Am Acad Dermatol. 2025 Sep;93(3):644-653. doi: 10.1016/j.jaad.2025.04.038 Epub 2025 Apr 24. PMID: 40286813,(© Author(s) (or their employer(s)) 2025. This is an open-access article distributed under the terms of the CC BY), 作者未参与本精要的编写。
#IL-17∶interleukin-17,白介素-17
引用格式:顶刊精要 | 比美奇珠单抗治疗中重度斑块状银屑病的疗效(196周)与安全性(4年):BE BRIGHT扩展研究结果. 发布日期:1761652841. 来源:TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/2838 参考DOI: https://doi.org/10.1016/j.jaad.2025.04.038
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