期刊精要 | NEJM：Cagrilintide与司美格鲁肽联合用于治疗超重或肥胖症成人
期刊精要 | NEJM：Cagrilintide与司美格鲁肽联合用于治疗超重或肥胖症成人的核心信息是什么？
关键信息|KEY INFORMATION • 本研究旨在评估司美格鲁肽（Semaglutide）与Cagrilintide联合制剂（CagriSema）在超重或肥胖症成人中的减重疗效与安全性 • 与安慰剂相比，该联合制剂能为超重或肥胖症成人带来显著且具有临床意义的体重下降 背景与方法 • 2.4 mg的司美格鲁肽已被证实具有减重和心血管保护作用，2.4 mg...
关键信息|KEY INFORMATION • 本研究旨在评估司美格鲁肽（Semaglutide）与Cagrilintide联合制剂（CagriSema）在超重或肥胖症成人中的减重疗效与安全性 • 与安慰剂相比，该联合制剂能为超重或肥胖症成人带来显著且具有临床意义的体重下降 背景与方法 • 2.4 mg的司美格鲁肽已被证实具有减重和心血管保护作用，2.4 mg的Cagrilintide在早期临床试验中也显示出良好前景；然而，联合制剂CagriSema对超重伴并发症人群或肥胖症人群的减重效果尚不明确 • 本研究为3a期、为期68周的多中心、双盲、安慰剂对照及活性药物对照试验（NCT05567796），纳入无糖尿病的成年受试者；受试者的体重指数（BMI）≥30 kg/m 2 ，或BMI≥27 kg/m 2 且至少存在一种肥胖相关并发症；按21:3:3:7的比例随机分组，分别接受以下治疗方案：2.... 属于「拓麦Diabetes」分类。 关键词：肥胖症、CagriSema。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
供稿：Jaya 校对：Lisa Chao 排版：Vanessa / Haojun 声明： 编辑部对刊载内容进行仔细审阅以尽力保持其准确性，但对稿件的使用或其中的任何错误、遗漏或不准确之处等均不承担任何责任。文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。在未获得正式授权前，所有转载及使用文中内容均为侵权。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
参考文献DOI：10.1056/NEJMoa2502081。发布于2025-10-22。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「期刊精要 | NEJM：Cagrilintide与司美格鲁肽联合用于治疗超重或肥胖症成人」主题，涉及肥胖症、CagriSema等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。主要终点指标包括主要终点、安全性指标。
背景与方法
• 2.4 mg的司美格鲁肽已被证实具有减重和心血管保护作用，2.4 mg的Cagrilintide在早期临床试验中也显示出良好前景；然而，联合制剂CagriSema对超重伴并发症人群或肥胖症人群的减重效果尚不明确
• 本研究为3a期、为期68周的多中心、双盲、安慰剂对照及活性药物对照试验（NCT05567796），纳入无糖尿病的成年受试者；受试者的体重指数（BMI）≥30 kg/m2，或BMI≥27 kg/m2且至少存在一种肥胖相关并发症；按21:3:3:7的比例随机分组，分别接受以下治疗方案：2.4 mg司美格鲁肽-2.4 mg Cagrilintide组、2.4 mg司美格鲁肽单药组、2.4 mg Cagrilintide单药组及安慰剂组；所有组别均配合生活方式干预
• 共同主要终点为：从基线到第68周，Cagrilintide-司美格鲁肽组相较于安慰剂组的体重相对变化量，以及体重降低≥5%的受试者比例；次要验证性终点为体重降低≥20%、≥25%和≥30%的受试者比例；采用符合意向性治疗原则的治疗策略估算值评估疗效，并对安全性进行评估
主要发现
• 共有3417例受试者随机分配至Cagrilintide-司美格鲁肽组（n=2108）、司美格鲁肽组（n=302）、Cagrilintide组（n=302）和安慰剂组（n=705）
• 从基线到第68周，Cagrilintide-司美格鲁肽组的平均体重变化百分比估计值下降20.4%，安慰剂组下降3.0%（估计差值为-17.3个百分点，95%置信区间[CI]为-18.1至-16.6，P<0.001）；与安慰剂组相比，Cagrilintide-司美格鲁肽组受试者达到体重降低≥5%、≥20%、≥25% 和≥30%目标的比例更高（所有比较均P<0.001）
• 胃肠道不良事件（Cagrilintide-司美格鲁肽组发生率为79.6%，安慰剂组为39.9%）包括恶心、呕吐、腹泻、便秘或腹痛，主要为暂时性，且严重程度以轻至中度为主
临床意义
• 对于超重或肥胖症的成年受试者，连续68周每周一次使用Cagrilintide-司美格鲁肽联合治疗的效果非常显著，可带来可观且具有临床意义的体重减轻
原文来自：Garvey WT, Blüher M, Osorto Contreras CK, Davies MJ, Winning Lehmann E, Pietiläinen KH, Rubino D, Sbraccia P, Wadden T, Zeuthen N, Wilding JPH; REDEFINE 1 Study Group. Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity. N Engl J Med. 2025 Aug 14;393(7):635-647. doi: 10.1056/NEJMoa2502081, 作者未参与本精要的编写。
供稿：Jaya
校对：Lisa Chao
排版：Vanessa / Haojun
声明：
编辑部对刊载内容进行仔细审阅以尽力保持其准确性，但对稿件的使用或其中的任何错误、遗漏或不准确之处等均不承担任何责任。文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。在未获得正式授权前，所有转载及使用文中内容均为侵权。
#Obesity：肥胖症
#CagriSema：Cagrilintide-司美格鲁肽的联合制剂
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本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。
本文临床背景与意义
本文属于肥胖症、CagriSema等医学领域。该研究评估的终点指标包括主要终点、安全性指标。
引用格式：期刊精要 | NEJM：Cagrilintide与司美格鲁肽联合用于治疗超重或肥胖症成人. 发布日期：2025-10-22. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/2828 参考DOI: https://doi.org/10.1056/NEJMoa2502081
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