期刊精要 | NEJM：每月一次注射Maridebart Cafraglutide治疗肥胖症的2期临床试验结果
期刊精要 | NEJM：每月一次注射Maridebart Cafraglutide治疗肥胖症的2期临床试验结果的核心信息是什么？
关键信息|KEY INFORMATION • Maridebart cafraglutide（即MariTide）是一种长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂兼葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）受体拮抗剂，给药频率为每月1次或更低 • 本项2期剂量探索试验旨在研究maridebart cafraglutide的疗效与安全性 • 研究结果显示，mari...
关键信息|KEY INFORMATION • Maridebart cafraglutide（即MariTide）是一种长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂兼葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）受体拮抗剂，给药频率为每月1次或更低 • 本项2期剂量探索试验旨在研究maridebart cafraglutide的疗效与安全性 • 研究结果显示，maridebart cafraglutide可实现显著减重，且未出现新的或非预期的安全性信号，支持其推进至3期研究 背景与方法 • 糖尿病患者获取药物的便利性和患者对治疗的依从性仍是目前治疗过程中面临的障碍；每月一次的肥胖症治疗方案，或许能为患有这种高发慢性疾病的人群提供可持续的治疗选择 • Maridebart cafraglutide是一种长效肽-抗体偶联物，兼具胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂与葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP... 属于「拓麦Diabetes」分类。 关键词：2型糖尿病、肥胖症。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
供稿：Jaya 校对：Lisa Chao 排版：Vanessa / Haojun 声明： 编辑部对刊载内容进行仔细审阅以尽力保持其准确性，但对稿件的使用或其中的任何错误、遗漏或不准确之处等均不承担任何责任。文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。在未获得正式授权前，所有转载及使用文中内容均为侵权。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
参考文献DOI：10.1056/NEJMoa2504214。发布于2025-10-15。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「期刊精要 | NEJM：每月一次注射Maridebart Cafraglutide治疗肥胖症的2期临床试验结果」主题，涉及2型糖尿病、肥胖症等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围；PR即部分缓解（Partial Response），靶病灶直径总和缩小≥30%。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。研究纳入2项研究/文献。主要终点指标包括主要终点、次要终点、安全性指标。
背景与方法
• 糖尿病患者获取药物的便利性和患者对治疗的依从性仍是目前治疗过程中面临的障碍；每月一次的肥胖症治疗方案，或许能为患有这种高发慢性疾病的人群提供可持续的治疗选择
• Maridebart cafraglutide是一种长效肽-抗体偶联物，兼具胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂与葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）受体拮抗剂的作用，用于治疗肥胖症
• 本项2期、双盲、随机、安慰剂对照、剂量范围探索试验（NCT05669599）包含2个研究队列，共11个分组
▸ 肥胖症队列：受试者随机（3:3:3:2:2:2:3）分为7组，分别接受不同给药方案：每4周皮下注射maridebart cafraglutide 140 mg、280 mg、420 mg，无剂量递增；每8周皮下注射420 mg，无剂量递增；每4周皮下注射420 mg，且每4周增加一次剂量；每4周皮下注射420 mg，且每12周增加一次剂量；或安慰剂治疗
▸肥胖症合并2型糖尿病（肥胖症-T2D）队列：受试者随机（1:1:1:1）分为4组：每4周皮下注射maridebart cafraglutide 140 mg、280 mg、420 mg，无剂量递增；或安慰剂治疗
• 主要终点是从基线至第52周的体重变化百分比；关键次要终点包括：体重减少≥5%、≥10%、≥15%、≥20%的受试者比例；糖化血红蛋白水平变化；药物药代动力学；糖代谢相关指标
• 安全性指标包括不良事件和严重不良事件
主要发现
• 肥胖症队列：465例受试者，女性占63%；平均年龄为47.9岁；平均体重指数（BMI）为37.9 kg/m²；根据治疗策略估计（意向性治疗方法），从基线至第52周的体重变化百分比平均值如下：maridebart cafraglutide组下降12.3%（95%置信区间[CI]，－15.0~－9.7）至16.2%（95% CI，－18.9~－13.5），安慰剂组下降2.5%（95% CI，－4.2~－0.7）
• 肥胖症-T2D队列：127例受试者，女性占42%；平均年龄为55.1岁；平均BMI为36.5 kg/m²；根据治疗策略估计，从基线至第52周的体重变化百分比平均值包括：maridebart cafraglutide组下降8.4%（95% CI，－11.0%~－5.7%）至12.3%（95% CI，－15.3%~－9.2%），安慰剂组下降1.7%（95% CI，－2.9%~－0.6%）
• 根据治疗策略估计，肥胖症-T2D队列中糖化血红蛋白水平的平均变化包括：maridebart cafraglutide组下降1.2~1.6个百分点，安慰剂组为0.1个百分点
• maridebart cafraglutide组中常见胃肠道不良事件，采用剂量递增方案且起始剂量较低时发生率降低；未发现非预期安全信号
临床意义
• 每月一次注射maridebart cafraglutide明显减轻了肥胖症（合并或不合并T2D）受试者的体重；这种每月仅需治疗一次的疗法所实现的体重减轻程度和血糖改善效果是其他疗法尚不具备的
• 采用低起始剂量以及剂量递增的治疗方案可减少胃肠道不良反应，为3期试验优化不良反应的研究提供了参考依据
原文来自：Jastreboff AM, Ryan DH, Bays HE, Ebeling PR, Mackowski MG, Philipose N, Ross L, Liu Y, Burns CE, Abbasi SA, Pannacciulli N; MariTide Phase 2 Obesity Trial Investigators. Once-Monthly Maridebart Cafraglutide for the Treatment of Obesity - A Phase 2 Trial. N Engl J Med. 2025 Sep 4;393(9):843-857. doi: 10.1056/NEJMoa2504214, 作者未参与本精要的编写。
供稿：Jaya
校对：Lisa Chao
排版：Vanessa / Haojun
声明：
编辑部对刊载内容进行仔细审阅以尽力保持其准确性，但对稿件的使用或其中的任何错误、遗漏或不准确之处等均不承担任何责任。文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。在未获得正式授权前，所有转载及使用文中内容均为侵权。
#T2D：Type 2 Diabetes，2型糖尿病
#Obesity：肥胖症
#Maridebart Cafraglutide：长效肽-抗体偶联物
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本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围；PR即部分缓解（Partial Response），靶病灶直径总和缩小≥30%。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。研究纳入2项研究/文献。
本文临床背景与意义
本文属于2型糖尿病、肥胖症等医学领域。该研究评估的终点指标包括主要终点、次要终点、安全性指标。
引用格式：期刊精要 | NEJM：每月一次注射Maridebart Cafraglutide治疗肥胖症的2期临床试验结果. 发布日期：2025-10-15. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/2825 参考DOI: https://doi.org/10.1056/NEJMoa2504214
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