中国发表 | JACC：他汀类药物用于1型糖尿病成人患者一级预防的安全性与疗效：一项模拟研究

1型糖尿病（T1D）患者心血管疾病（CVD）风险显著高于一般人群，CVD是其主要死亡原因，并可导致患者预期寿命至少缩短10年；他汀类药物对预防2型糖尿病（T2D）患者CVD事件有益，但关于T1D的相关证据仍然有限

来自香港大学的研究人员开展一项模拟研究，评估他汀类药物用于T1D成人患者一级预防的长期风险和获益，相关研究结果近期发表在Journal of the American College of Cardiology期刊上

本研究采用英国IQVIA医学研究数据库的初级医疗数据，开展一项序贯目标试验模拟研究，比较初始治疗使用他汀类药物与不使用他汀类药物的情况；受试者纳入标准包括：在2005年1月-2016年12月期间，年龄为25-84岁，有T1D诊断记录且接受胰岛素处方治疗，基线低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）≥2.6 mmol/L（100 mg/dL）或非高密度脂蛋白胆固醇≥3.4 mmol/L（130 mg/dL）；排除标准包括：已存在冠状动脉疾病、心肌梗死、卒中、心力衰竭、肌病、肝病、风湿性心脏病、精神分裂症或癌症

主要观察指标为全因死亡率、主要CVD和不良事件（肌病和肝功能异常）；估算意向性治疗（ITT）效应和符合方案集（PP）效应的观察性类似指标的10年绝对风险差异（RDs）

本研究纳入4,176例初始治疗使用他汀类药物受试者（平均年龄45岁，33.1%年龄小于40岁，40.6%为女性）和16,704例初始治疗未用他汀类药物的受试者，中位随访时间为6年

与不使用他汀类药物相比，使用他汀类药物与全因死亡率降低相关，也与主要CVD减少相关（表1）

表1 主要结局指标分析

有分析表明，使用他汀类药物与肝功能异常风险轻微增加可能存在关联，但与肌病无关联；亚组分析显示，女性、年龄≥40岁、基线LDL-C≥3.4 mmol/L（130 mg/dL）以及CVD预测风险较高的患者，绝对风险降低幅度通常更大