期刊精要 | NEJM：Cagrilintide-司美格鲁肽联用治疗超重或肥胖症合并2型糖尿病成人患者
期刊精要 | NEJM：Cagrilintide-司美格鲁肽联用治疗超重或肥胖症合并2型糖尿病成人患者的核心信息是什么？
关键信息|KEY INFORMATION • Cagrilintide与司美格鲁肽作为单药疗法使用时均已被证实可实现减重效果；目前仍需获取有关Cagrilintide与司美格鲁肽联合用药（该方案称为CagriSema）在2型糖尿病（T2D）成人患者（包括接受持续血糖监测的亚组）中进行体重管理的数据 • 本研究证实每周一次皮下注射CagriSema，可使超重或...
关键信息|KEY INFORMATION • Cagrilintide与司美格鲁肽作为单药疗法使用时均已被证实可实现减重效果；目前仍需获取有关Cagrilintide与司美格鲁肽联合用药（该方案称为CagriSema）在2型糖尿病（T2D）成人患者（包括接受持续血糖监测的亚组）中进行体重管理的数据 • 本研究证实每周一次皮下注射CagriSema，可使超重或肥胖症合并T2D成年患者实现显著且具有临床意义的体重减轻 背景与方法 • 司美格鲁肽是一种每周一次皮下注射的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，已获批用于体重管理；Cagrilintide是一种长效胰淀素类似物，可结合降钙素受体及三种胰淀素受体，可减少食物摄入实现体重减少；基于不同作用机制但具有互补效应的药物联用可能比单一成分产生更显著的减重效果这一理论，目前正在评估Cagrilintide与司美格鲁肽的固定剂量联合制剂（Cag... 属于「拓麦Diabetes」分类。 关键词：2型糖尿病、肥胖症。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
供稿：Jaya 校对：Lisa Chao 排版：Haojun / Vanessa 声明： 编辑部对刊载内容进行仔细审阅以尽力保持其准确性，但对稿件的使用或其中的任何错误、遗漏或不准确之处等均不承担任何责任。文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。在未获得正式授权前，所有转载及使用文中内容均为侵权。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
参考文献DOI：10.1056/NEJMoa2502082。发布于2025-09-17。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「期刊精要 | NEJM：Cagrilintide-司美格鲁肽联用治疗超重或肥胖症合并2型糖尿病成人患者」主题，涉及2型糖尿病、肥胖症等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。主要终点指标包括主要终点、次要终点、安全性指标。
背景与方法
• 司美格鲁肽是一种每周一次皮下注射的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，已获批用于体重管理；Cagrilintide是一种长效胰淀素类似物，可结合降钙素受体及三种胰淀素受体，可减少食物摄入实现体重减少；基于不同作用机制但具有互补效应的药物联用可能比单一成分产生更显著的减重效果这一理论，目前正在评估Cagrilintide与司美格鲁肽的固定剂量联合制剂（CagriSema）用于体重管理的疗效
• 本项3a期、双盲、随机、安慰剂对照临床试验在12个国家开展（REDEFINE 2，NCT05394519）；受试者纳入标准包括：体重指数（BMI）≥27 kg/m2，糖化血红蛋（HbA1c）水平为7%-10%，且患有T2D成人患者；将受试者按3:1的比例随机分配至两组，分别接受每周一次的CagriSema（Cagrilintide与司美格鲁肽，每种成分各2.4mg）或安慰剂治疗；治疗持续68周，同时进行生活方式干预
• 主要终点包括体重变化百分比和体重减少≥5%的患者比例；次要终点包括血糖指标的变化和安全性评估；采用基于治疗策略的估算方法（符合意向治疗原则）计算疗效估计值
主要发现
• 共有1,206名患者接受随机分组，分别进入CagriSema组（n=904）和安慰剂组（n=302）
• 体重变化：
▸ 从基线至第68周，CagriSema组的体重平均变化为-13.7%，安慰剂组为-3.4%（估计差异为-10.4个百分点；95%置信区间[CI]为-11.2至-9.5；P<0.001）
▸ CagriSema组中体重减少≥5%的患者比例高于安慰剂组（P<0.001）；体重减少≥10%、≥15%和≥20%的患者比例亦呈现相同趋势（其中体重减少≥20%的组间比较P<0.001）
• 血糖控制： CagriSema组中HbA1c水平≤6.5%的患者比例为73.5%，安慰剂组为15.9%
• 安全性： CagriSema组中有72.5%的患者报告胃肠道不良事件，安慰剂组为34.4%，其中大部分为一过性，且严重程度为轻度或中度
• 对于肥胖症合并T2D成人患者，每周一次使用CagriSema（各成分均为2.4mg）联合治疗，可使体重较安慰剂组显著降低
临床意义
• 接受CagriSema治疗的患者血糖水平接近正常范围，同时心血管危险因素和身体机能均得到改善；这些研究结果支持将CagriSema作为此类T2D患者的有前景的治疗选择
原文来自：Davies MJ, Bajaj HS, Broholm C, et al. Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2025;393(7):648-659. doi:10.1056/NEJMoa2502082,作者未参与本精要的编写。
供稿：Jaya
校对：Lisa Chao
排版：Haojun / Vanessa
声明：
编辑部对刊载内容进行仔细审阅以尽力保持其准确性，但对稿件的使用或其中的任何错误、遗漏或不准确之处等均不承担任何责任。文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。在未获得正式授权前，所有转载及使用文中内容均为侵权。
#T2D：Type 2 Diabetes，2型糖尿病
#Obesity：肥胖症
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本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。
本文临床背景与意义
本文属于2型糖尿病、肥胖症等医学领域。该研究评估的终点指标包括主要终点、次要终点、安全性指标。
引用格式：期刊精要 | NEJM：Cagrilintide-司美格鲁肽联用治疗超重或肥胖症合并2型糖尿病成人患者. 发布日期：2025-09-17. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/2816 参考DOI: https://doi.org/10.1056/NEJMoa2502082
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