2025 ESMO｜Giredestrant+依维莫司显著改善CDK4/6抑制剂耐药ER+ , HER2-晚期乳腺癌PFS
2025 ESMO｜Giredestrant+依维莫司显著改善CDK4/6抑制剂耐药ER+ , HER2-晚期乳腺癌PFS的核心信息是什么？
前言 /Introduction 2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间2025年10月17日-21日在德国柏林隆重召开。作为全球肿瘤学领域极具影响力的学术盛会之一，ESMO 年会将汇聚来自世界各地的肿瘤领域顶尖专家学者，共同探讨肿瘤领域临床诊疗难点、突破性发现与前沿疗法，持续引领全球肿瘤治疗的未来发展。 此次大会中，III期evERA BC...
前言 /Introduction 2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间2025年10月17日-21日在德国柏林隆重召开。作为全球肿瘤学领域极具影响力的学术盛会之一，ESMO 年会将汇聚来自世界各地的肿瘤领域顶尖专家学者，共同探讨肿瘤领域临床诊疗难点、突破性发现与前沿疗法，持续引领全球肿瘤治疗的未来发展。 此次大会中，III期evERA BC研究公布了Giredestrant+依维莫司治疗CDK4/6抑制剂耐药ER+ , HER2-晚期乳腺癌的研究数据。 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：ESMO、CDK4/6抑制剂、晚期乳腺癌、依维莫司。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
前言 /Introduction 2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间2025年10月17日-21日在德国柏林隆重召开。作为全球肿瘤学领域极具影响力的学术盛会之一，ESMO 年会将汇聚来自世界各地的肿瘤领域顶尖专家学者，共同探讨肿瘤领域临床诊疗难点、突破性发现与前沿疗法，持续引领全球肿瘤治疗的未来发展。 此次大会中，III期evERA BC研究公布了Giredestrant+依维莫司治疗CDK4/6抑制剂耐药ER+ , HER2-晚期乳腺癌的研究数据。
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「ONCO前沿」分类，涉及关键词：ESMO、CDK4/6抑制剂、晚期乳腺癌、依维莫司。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1761125443，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
前言 /Introduction
2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间2025年10月17日-21日在德国柏林隆重召开。作为全球肿瘤学领域极具影响力的学术盛会之一，ESMO 年会将汇聚来自世界各地的肿瘤领域顶尖专家学者，共同探讨肿瘤领域临床诊疗难点、突破性发现与前沿疗法，持续引领全球肿瘤治疗的未来发展。
此次大会中，III期evERA BC研究公布了Giredestrant+依维莫司治疗CDK4/6抑制剂耐药ER+ , HER2-晚期乳腺癌的研究数据。【ONCO前沿】特整理摘要，以飨读者。
口服选择性雌激素受体[ER]拮抗剂和降解剂Giredestrant（GIRE）+ 依维莫司（E）用于既往接受过CDK4/6抑制剂治疗的ER+ , HER2-晚期乳腺癌患者：III期evERA BC研究主要结果
摘要号：LBA16
研究背景：
CDK4/6抑制剂+内分泌治疗是ER+ , HER2-晚期乳腺癌患者的一线标准治疗，但CDK4/6抑制剂治疗后有效的治疗选择有限。GIRE和E分别靶向ER通路和PI3K/AKT/mTOR通路，这些通路与内分泌治疗耐药有关。evERA BC是一项全球、随机、开放标签试验。
研究方法：
患者为ER+ , HER2-晚期乳腺癌，且在CDK4/6抑制剂+ET治疗期间或之后出现疾病进展或复发。患者按1:1随机分配至每日一次口服30mg GIRE+10mg E组或 SOCET（依西美坦/氟维司群/他莫昔芬）+E组，直至疾病进展（PD）或出现不可接受的毒性。共同主要终点：在携带可检测ESR1突变患者和意向治疗人群中，由研究者评估的无进展生存期 (INV-PFS；RECIST v1.1)。总生存期是次要终点。
研究结果：
373例患者随机分组，183例进入GIRE + E组，190例进入标准治疗内分泌治疗+E组。数据截止日期为2025年7月16日；中位随访时间为18.6个月。约55%的患者携带ESR1突变。疗效数据如表所示。最常见的不良事件是口腔炎（GIRE+E组[n=182] 47.3% vs 标准治疗内分泌治疗+E组[n=186] 48.9%）、腹泻（26.9% vs 22.6%）和贫血（23.6% vs 21.0%）。最常见的3/4级不良事件是贫血（6.0% vs 8.6%）、低钾血症（3.8% vs 2.7%）、肺炎（1.6% vs 4.3%）和口腔炎（2.7% vs 3.2%）。报告了1级心动过缓（3.8% vs 0.5%），无治疗中断或终止。因不良事件导致GIRE和标准治疗内分泌治疗停药的患者比例分别为8.2%和6.5%。
研究结果
研究结论：
在CDK4/6抑制剂治疗后进展的ER+ , HER2-晚期乳腺癌患者中，GIRE+E在ESR1突变和意向治疗患者人群中均显示出统计学显著且具有临床意义的INV-PFS 改善。GIRE+E的安全性特征可控，未发现新的安全性信号。GIRE+E可能代表CDK4/6抑制剂治疗后的一种新的有效治疗选择。
参考文献：
Erica Mayer, Sara M. Tolaney , et al. 2025 ESMO, Abstract LBA16.
责任编辑丨井井
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引用格式：2025 ESMO｜Giredestrant+依维莫司显著改善CDK4/6抑制剂耐药ER+ , HER2-晚期乳腺癌PFS. 发布日期：1761125443. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/2812
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