News | 化脓性汗腺炎领域或将迎来首个JAK抑制剂
News | 化脓性汗腺炎领域或将迎来首个JAK抑制剂的核心信息是什么？
点击 蓝字 关注“ 拓麦 Derm ” 编者按： 两项关键性3期研究STOP-HS1和STOP-HS2的期中数据进一步支持Janus激酶（JAK）抑制剂povorcitinib作为中重度化脓性汗腺炎（HS）的潜在疗法。 STOP-HS1和STOP-HS2纳入了来自欧洲、北美和日本近200家研究中心的1227例中重度HS成人患者。受试者...
点击 蓝字 关注“ 拓麦 Derm ” 编者按： 两项关键性3期研究STOP-HS1和STOP-HS2的期中数据进一步支持Janus激酶（JAK）抑制剂povorcitinib作为中重度化脓性汗腺炎（HS）的潜在疗法。 STOP-HS1和STOP-HS2纳入了来自欧洲、北美和日本近200家研究中心的1227例中重度HS成人患者。受试者被平均分配开始每日1次的povorcitinib 45 mg、povorcitinib 75 mg或安慰剂治疗。 属于「拓麦Derm」分类。 关键词：化脓性汗腺炎、Povorcitinib。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
STOP-HS1和STOP-HS2纳入了来自欧洲、北美和日本近200家研究中心的1227例中重度HS成人患者。受试者被平均分配开始每日1次的povorcitinib 45 mg、povorcitinib 75 mg或安慰剂治疗。第12周，约40%随机接受每日1次povorcitinib45 mg或75 mg治疗的受试者达到HiSCR-50（即HS临床应答：炎性病变较基线减少50%），而接受安慰剂治疗的患者仅有约28%达到该终点。第24周，在试验计划的扩展期内，约有60%继续接受任一剂量povorcitinib的受试者达到HiSCR-50，约有54%接受安慰剂后转换为povorcitinib的受试者达到HiSCR-50。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2025-10-23。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「News | 化脓性汗腺炎领域或将迎来首个JAK抑制剂」主题，涉及化脓性汗腺炎、Povorcitinib等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：JAK即Janus激酶（Janus Kinase），细胞信号转导关键酶。。研究方法方面，统计分析采用异质性检验等方法。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
主要终点指标包括安全性指标。
关键词：
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两项关键性3期研究STOP-HS1和STOP-HS2的期中数据进一步支持Janus激酶（JAK）抑制剂povorcitinib作为中重度化脓性汗腺炎（HS）的潜在疗法。
STOP-HS1和STOP-HS2纳入了来自欧洲、北美和日本近200家研究中心的1227例中重度HS成人患者。受试者被平均分配开始每日1次的povorcitinib 45 mg、povorcitinib 75 mg或安慰剂治疗。在最初的12周双盲期后，患者被重新随机分组，继续接受其原始剂量的povorcitinib，若之前接受了安慰剂，则转换为接受povorcitinib，额外治疗42周。
第12周，约40%随机接受每日1次povorcitinib45 mg或75 mg治疗的受试者达到HiSCR-50（即HS临床应答：炎性病变较基线减少50%），而接受安慰剂治疗的患者仅有约28%达到该终点。第24周，在试验计划的扩展期内，约有60%继续接受任一剂量povorcitinib的受试者达到HiSCR-50，约有54%接受安慰剂后转换为povorcitinib的受试者达到HiSCR-50。
总体而言，受试者的中位年龄约为37岁，约62%为女性。两项研究的主要结果如下：
01
STOP-HS1
第12周，povorcitinib组达到HiSCR-50的患者比例均显著高于安慰剂组（45 mg剂量：40.2% vs. 29.7%，P=0.024；75 mg剂量：40.6% vs. 29.7%，P=0.0214）；第24周，从安慰剂转换为povorcitinib45 mg的患者有52.9%达到HiSCR-50，转换为povorcitinib75 mg的患者有50.0%达到HiSCR-50；持续接受povorcitinib45 mg的患者有64.0%达到HiSCR-50，持续接受povorcitinib75 mg的患者有62.7%达到HiSCR-50。
02
STOP-HS2
第12周，povorcitinib组达到HiSCR-50的患者比例均显著高于安慰剂组（45 mg剂量：42.3% vs. 28.6%，P=0.0035；75 mg剂量：42.3% vs. 28.6%，P=0.0033）；第24周，从安慰剂转换为povorcitinib45 mg的患者有57.1%达到HiSCR-50，转换为povorcitinib75 mg的患者有56.3%达到HiSCR-50；持续接受povorcitinib45 mg的患者有58.0%达到HiSCR-50，持续接受povorcitinib75 mg的患者有58.5%达到HiSCR-50。
此外，第12周，povorcitinib组和安慰剂组分别约有24%和15%的患者达到HiSCR-75，但该结果仅在STOP-HS2试验中具有显著性。
医学博士Martina Porter表示，在HS领域，这是迄今为止与JAK抑制剂相关的最大型的研究。较高剂量的povorcitinib在实现早期应答以及在24周内达到HiSCR-100和引流窦道减少100%/消退（dT 100）等更高的临床结局阈值方面尤其有效，两种剂量均有良好的耐受性，实验室异常发生率极低。考虑到到目前为止只有生物制剂可用，Porter认为这是一种非常有前景的疗法，未来可能会对患者产生重大影响。
目前，在欧洲尚无JAK抑制剂获批用于治疗HS，但有多种药物获批用于其他皮肤病：芦可替尼乳膏用于治疗非节段型白癜风；delgocitinib乳膏用于治疗慢性手部湿疹；巴瑞替尼、乌帕替尼和阿布昔替尼用于治疗特应性皮炎；利特昔替尼和巴瑞替尼用于治疗斑秃；氘可来昔替尼用于治疗银屑病。
英国曼彻斯特大学皮肤病学和药物流行病学临床高级讲师Zenas Yiu评论：“如果阿达木单抗获得批准，预计povorcitinib将作为阿达木单抗之后的另一种选择。在目前缺乏选择的情况下，任何可证明疗效的治疗方法都将有助于开展试验。Povorcitinib靶向JAK1，这是一个更广泛的靶点，与靶向1个或2个细胞因子的生物制剂相比，它可能具有更多的下游效应。在HS等异质性疾病中，这一点是受到青睐的。”
Porter报告称，在两项研究中，povorcitinib的治疗均与第24周的持续改善相关，这在75 mg剂量时尤其明显：HiSCR-75应答率为31.0%-40.3%，HiSCR-90应答率为13.8%-27.7%，HiSCR-100应答率为9.2%-21.3%。
第3周和第12周，与安慰剂组相比，povorcitinib组达到皮肤疼痛数字评分较基线至少降低3分的患者比例更多。STOP-HS1中从基线至第3周和基线至第12周的dT平均变化分别为-24.7和-28.6（45 mg剂量组）、-27.8和-37.2（75 mg剂量组）以及-8.2和-10.4（安慰剂组）。STOP-HS2试验中的相应值分别为-20.5和-42.9、-27.0和-42.7以及-1.4和-15.0。此外，在安慰剂双盲对照期间，povorcitinib组患者的HS发作率显著低于安慰剂组（20.7%-26.2% vs. 33.5%-33.7%）。最常见的治疗期不良事件为痤疮、头痛和鼻咽炎。
Zenas Yiu表示，第12周的HiSCR-50的应答率差异较为保守（10%-12%），这一时间点可能较早，无法充分评估药物的完整疗效。试验在第12周之前（含第12周）使用无应答者插补，但在样本量减少后，在第12-24周转换为实际观测分析。这种不一致的分析方法可能会使扩展期结果偏向于治疗组，或许有助于解释在12–24周之间出现的“交叉后获益”。他建议使用一致的方法（例如，多重插补）保留意向治疗估计值，使拓展数据具有可解释性。
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END
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供稿：Serine
校对：Jaya
排版：Vanessa
声明：
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本文封面图 932992_1280 | pixabay.com。在未获得正式授权前，所有转载及使用文中内容均为侵权。
采编来源：Phase 3 Data Put Povorcitinib on HS Radar [EB/OL]. （2025-9-22） （2025-10-22） https://www.medscape.com/viewarticle/phase-3-data-put-povorcitinib-hs-radar-2025a1000p7u
#HS：Hidradenitis Suppurativa，化脓性汗腺炎
#Povorcitinib：一种Janus激酶1抑制剂
本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：JAK即Janus激酶（Janus Kinase），细胞信号转导关键酶。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。统计分析采用异质性检验等方法。
本文临床背景与意义
本文属于化脓性汗腺炎、Povorcitinib等医学领域。该研究评估的终点指标包括安全性指标。
引用格式：News | 化脓性汗腺炎领域或将迎来首个JAK抑制剂. 发布日期：2025-10-23. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/2809
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