2025 ESMO丨Encorafenib联合Binimetinib治疗BRAF V600E突变mNSCLC的生存结果更新
2025 ESMO丨Encorafenib联合Binimetinib治疗BRAF V600E突变mNSCLC的生存结果更新的核心信息是什么？
前言 /Introduction 2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2025年10月17日-21日在德国柏林隆重召开。 作为全球肿瘤学领域极具影响力的学术盛会之一，ESMO 年会将汇聚来自世界各地的肿瘤领域顶尖专家学者，共同探讨肿瘤领域临床诊疗难点、突破性发现与前沿疗法，持续引领全球肿瘤治疗的未来发展。 II期PHAROS研究旨在探索Enc...
前言 /Introduction 2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2025年10月17日-21日在德国柏林隆重召开。 作为全球肿瘤学领域极具影响力的学术盛会之一，ESMO 年会将汇聚来自世界各地的肿瘤领域顶尖专家学者，共同探讨肿瘤领域临床诊疗难点、突破性发现与前沿疗法，持续引领全球肿瘤治疗的未来发展。 II期PHAROS研究旨在探索Encorafenib（BRAF抑制剂）联合Binimetinib（MEK抑制剂）治疗BRAF V600E突变转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）患者的疗效及安全性，本次大会中，该研究更新了生存结果。 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：ESMO、Encorafenib、BRAF、转移性非小细胞肺癌。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
初治患者和经治患者的中位无进展生存期（mPFS）分别为30.2个月和9.3个月；中位总生存期（mOS）分别为未达到和22.7个月（95%CI：14.1-32.2）。研究方法： PHAROS为一项正在进行的开放标签、单臂、II期研究，纳入98例BRAF V600E突变mNSCLC患者，这些患者为初治或仅接受过1次系统治疗。主要终点是客观缓解率（ORR）；次要终点包括OS和安全性。研究结果： 截至数据截止日（2025年3月14日），59例初治患者中有5例（8%）和39例经治患者中有3例（8%）仍在接受Encorafenib+Binimetinib治疗。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2025-10-20。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「2025 ESMO丨Encorafenib联合Binimetinib治疗BRAF V600E突变mNSCLC的生存结果更新」主题，涉及ESMO、Encorafenib、BRAF、转移性非小细胞肺癌等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：ESMO即欧洲肿瘤内科学会（European Society for Medical Oncology）年会；BRAF即B-Raf原癌基因丝氨酸/苏氨酸激酶，黑色素瘤等靶点；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和；PD即疾病进展（Progressive Disease），靶病灶直径总和增加≥20%。。研究结论： 经过约4年的中位随访，Encorafenib+Binimetinib联合治疗在初治患者中的mOS 约为4年 ，这是迄今为止在关键试验中针对该患者群体使用靶向治疗所报告的最长mOS。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。研究共纳入纳入98例。主要终点指标包括主要终点、次要终点、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）。
前言 /Introduction
2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2025年10月17日-21日在德国柏林隆重召开。作为全球肿瘤学领域极具影响力的学术盛会之一，ESMO 年会将汇聚来自世界各地的肿瘤领域顶尖专家学者，共同探讨肿瘤领域临床诊疗难点、突破性发现与前沿疗法，持续引领全球肿瘤治疗的未来发展。
II期PHAROS研究旨在探索Encorafenib（BRAF抑制剂）联合Binimetinib（MEK抑制剂）治疗BRAF V600E突变转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）患者的疗效及安全性，本次大会中，该研究更新了生存结果。【ONCO前沿】特此整理摘要内容，以飨读者。
II期PHAROS研究生存结果更新：Encorafenib联合Binimetinib治疗BRAF V600E突变mNSCLC患者
摘要号：1849MO
研究背景：
在II期PHAROS研究（NCT03915951）中，Encorafenib+Binimetinib联合方案在初治和经治的BRAF V600E突变mNSCLC患者中显示出具出临床意义的获益和可控的安全性特征。初治患者和经治患者的中位无进展生存期（mPFS）分别为30.2个月和9.3个月；中位总生存期（mOS）分别为未达到和22.7个月（95%CI：14.1-32.2）。在此，报告了更新的OS分析结果。
研究方法：
PHAROS为一项正在进行的开放标签、单臂、II期研究，纳入98例BRAF V600E突变mNSCLC患者，这些患者为初治或仅接受过1次系统治疗。入组患者接受Encorafenib 450mg 每日一次和Binimetinib 45mg 每日两次。主要终点是客观缓解率（ORR）；次要终点包括OS和安全性。
研究结果：
研究结论：
经过约4年的中位随访，Encorafenib+Binimetinib联合治疗在初治患者中的mOS约为4年，这是迄今为止在关键试验中针对该患者群体使用靶向治疗所报告的最长mOS。长期安全性与既往分析一致，未观察到新的安全性信号。
参考文献：
Melissa L. Johnson, et al. 2025 ESMO, Abstract 1849MO.
责任编辑丨莫忆秋月
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本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：ESMO即欧洲肿瘤内科学会（European Society for Medical Oncology）年会；BRAF即B-Raf原癌基因丝氨酸/苏氨酸激酶，黑色素瘤等靶点；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和；PD即疾病进展（Progressive Disease），靶病灶直径总和增加≥20%。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。研究共纳入纳入98例。
本文临床背景与意义
本文属于ESMO、Encorafenib、BRAF等医学领域。研究结论： 经过约4年的中位随访，Encorafenib+Binimetinib联合治疗在初治患者中的mOS 约为4年 ，这是迄今为止在关键试验中针对该患者群体使用靶向治疗所报告的最长mOS。。该研究评估的终点指标包括主要终点、次要终点、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）。
引用格式：2025 ESMO丨Encorafenib联合Binimetinib治疗BRAF V600E突变mNSCLC的生存结果更新. 发布日期：2025-10-20. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/2808
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