2025 ESMO丨Zipalertinib用于携带EGFR 突变并伴活动性CNS转移灶NSCLC患者的有效性及安全性
2025 ESMO丨Zipalertinib用于携带EGFR 突变并伴活动性CNS转移灶NSCLC患者的有效性及安全性的核心信息是什么？
前言 /Introduction 2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2025年10月17日-21日在德国柏林隆重召开。作为全球肿瘤学领域极具影响力的学术盛会之一，ESMO 年会将汇聚来自世界各地的肿瘤领域顶尖专家学者，共同探讨肿瘤领域临床诊疗难点、突破性发现与前沿疗法，持续引领全球肿瘤治疗的未来发展。 IIb期REZILIENT2研究旨在探...
前言 /Introduction 2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2025年10月17日-21日在德国柏林隆重召开。作为全球肿瘤学领域极具影响力的学术盛会之一，ESMO 年会将汇聚来自世界各地的肿瘤领域顶尖专家学者，共同探讨肿瘤领域临床诊疗难点、突破性发现与前沿疗法，持续引领全球肿瘤治疗的未来发展。 IIb期REZILIENT2研究旨在探索Zipalertinib在携带表皮生长因子受体（EGFR）突变且伴有活动性中枢神经系统（CNS）转移灶非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效及安全性，在本次大会中该研究报告了初步结果。 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：ESMO、Zipalertinib、EGFR、非小细胞肺癌、中枢神经系统恶性肿瘤。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
前言 /Introduction 2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2025年10月17日-21日在德国柏林隆重召开。作为全球肿瘤学领域极具影响力的学术盛会之一，ESMO 年会将汇聚来自世界各地的肿瘤领域顶尖专家学者，共同探讨肿瘤领域临床诊疗难点、突破性发现与前沿疗法，持续引领全球肿瘤治疗的未来发展。 IIb期REZILIENT2研究旨在探索Zipalertinib在携带表皮生长因子受体（EGFR）突变且伴有活动性中枢神经系统（CNS）转移灶非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效及安全性，在本次大会中该研究报告了初步结果。
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「ONCO前沿」分类，涉及关键词：ESMO、Zipalertinib、EGFR、非小细胞肺癌、中枢神经系统恶性肿瘤。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1760693605，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
前言 /Introduction
2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2025年10月17日-21日在德国柏林隆重召开。作为全球肿瘤学领域极具影响力的学术盛会之一，ESMO 年会将汇聚来自世界各地的肿瘤领域顶尖专家学者，共同探讨肿瘤领域临床诊疗难点、突破性发现与前沿疗法，持续引领全球肿瘤治疗的未来发展。
Zipalertinib治疗携带EGFR 20号外显子插入突变（ex20ins）/其他罕见突变并伴活动性CNS转移灶NSCLC患者的疗效及安全性
摘要号：1847MO
研究背景：
携带EGFR突变的NSCLC患者发生CNS转移与不良预后相关。Zipalertinib是一种高选择性、不可逆的EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR TKI），在I/II期试验中已显示出针对EGFR ex20ins NSCLC患者的临床活性，其中包括伴有CNS转移的患者。
研究方法：
在此，报告了正在进行的多队列IIb期REZILIENT2研究（NCT05967689）的初步结果，该研究探索了Zipalertinib（100mg，口服，每日两次）在携带EGFR突变（包括ex20ins/其他罕见突变）且伴有≥1处活动性CNS转移灶和/或脑膜转移（LMD）NSCLC患者中的疗效。除了根据RECIST v1.1标准评估的客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）外，该队列还根据RANO-BM标准评估了颅内ORR（iORR）、颅内DOR（iDOR）和颅内疾病控制率（iDCR）以及安全性。
研究结果：
截至数据截止日期（2025年2月17日），共入组32例患者。中位年龄为62.5岁（范围：23-83）；患者中位既往治疗线数为2（1-4）。分别有21例和13例患者报告存在ex20ins和其他罕见突变（包括G719X、S768I、L861Q和复合突变）。在16例根据RANO-BM标准具有可测量CNS病灶的可评估患者中（包括3例伴有LMD的患者），iORR为31.3%（95%CI：11.0-58.7；完全缓解，n=1；部分缓解，n=4）；其中包括携带ex20ins（n=4）和其他罕见EGFR突变（n=1）的患者。iDCR为68.8%（95%CI：41.3-89.0），中位iDOR为8.1个月（95%CI：3.1-无法估计）。根据RECIST 1.1标准评估的初步ORR（n=29）为27.6%（95%CI：12.7-47），中位DOR为7.62个月（95%CI：2.07-9.07）。Zipalertinib 100mg 每日两次的耐受性良好，8例患者出现≥3级治疗相关不良事件（TRAEs）[包括贫血（n=3）和间质性肺病（ILD；n=2）]；报告1例因ILD导致的死亡事件。
研究结论：
总之，Zipalertinib在携带EGFR突变（ex20ins/其他罕见突变）的NSCLC患者中显示出具有临床意义的颅内抗肿瘤活性，与该人群的整体全身抗肿瘤活性相似，且未观察到新的安全性信号。目前仍在招募患者以更好地描述Zipalertinib对CNS病灶的临床活性。
Helena A. Yu, et al. 2025 ESMO, Abstract 1847MO.
责任编辑丨未芩
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引用格式：2025 ESMO丨Zipalertinib用于携带EGFR 突变并伴活动性CNS转移灶NSCLC患者的有效性及安全性. 发布日期：1760693605. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/2805
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