顶刊精要 | AJCD:利生奇珠单抗治疗中重度斑块状银屑病6年长期安全性与疗效结果
顶刊精要 | AJCD:利生奇珠单抗治疗中重度斑块状银屑病6年长期安全性与疗效结果的核心信息是什么?
点击 蓝字 关注“ 拓麦 Derm ” 关键信息 ◆ 利生奇珠单抗是一种人源化白介素-23(IL-23)单克隆抗体,已获批用于治疗中重度斑块状银屑病;且经证实该药物在连续使用5年期间安全性良好且疗效持久 ◆ 在这项3期开放标签扩展研究(LIMMitless)中,患者每12周接受150 mg利生奇珠单抗皮下注射,连续治疗6年,结果显示,...
点击 蓝字 关注“ 拓麦 Derm ” 关键信息 ◆ 利生奇珠单抗是一种人源化白介素-23(IL-23)单克隆抗体,已获批用于治疗中重度斑块状银屑病;且经证实该药物在连续使用5年期间安全性良好且疗效持久 ◆ 在这项3期开放标签扩展研究(LIMMitless)中,患者每12周接受150 mg利生奇珠单抗皮下注射,连续治疗6年,结果显示,该方案耐受性良好,疗效高效且持久 ◆ 除总体疗效外,利生奇珠单抗对高影响区域(指甲、头皮、掌跖)的银屑病病变亦表现出持久的清除效果 背景与主要方法 ◆ 斑块状银屑病为慢性复发性炎症性皮肤病,通常需长期治疗,而高影响部位(如指甲、头皮、掌跖)的病变顽固,未得到有效控制的中重度患者生活质量常受显著影响 ◆ LIMMitless研究纳入的患者均已在5项Ⅱ/Ⅲ期基础研究中接受150 mg的利生奇珠单抗治疗,随后在LIMMitless研究中接受2... 属于「拓麦Derm」分类。 关键词:银屑病 、利生奇珠单抗、IL-23、LIMMitless、银屑病靶向治疗的长期疗效和安全性。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么?
点击 蓝字 关注“ 拓麦 Derm ” 关键信息 ◆ 利生奇珠单抗是一种人源化白介素-23(IL-23)单克隆抗体,已获批用于治疗中重度斑块状银屑病;且经证实该药物在连续使用5年期间安全性良好且疗效持久 ◆ 在这项3期开放标签扩展研究(LIMMitless)中,患者每12周接受150 mg利生奇珠单抗皮下注射,连续治疗6年,结果显示,该方案耐受性良好,疗效高效且持久 ◆ 除总体疗效外,利生奇珠单抗对高影响区域(指甲、头皮、掌跖)的银屑病病变亦表现出持久的清除效果 背景与主要方法 ◆ 斑块状银屑病为慢性复发性炎症性皮肤病,通常需长期治疗,而高影响部位(如指甲、头皮、掌跖)的病变顽固,未得到有效控制的中重度患者生活质量常受显著影响 ◆ LIMMitless研究纳入的患者均已在5项Ⅱ/Ⅲ期基础研究中接受150 mg的利生奇珠单抗治疗,随后在LIMMitless研究中接受2...
Q2: 本文属于哪个学科分类,涉及哪些关键词?
本文属于「拓麦Derm」分类,涉及关键词:银屑病 、利生奇珠单抗、IL-23、LIMMitless、银屑病靶向治疗的长期疗效和安全性。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么?
本文发布于1761048037,来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
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关键信息
◆ 利生奇珠单抗是一种人源化白介素-23(IL-23)单克隆抗体,已获批用于治疗中重度斑块状银屑病;且经证实该药物在连续使用5年期间安全性良好且疗效持久
◆ 在这项3期开放标签扩展研究(LIMMitless)中,患者每12周接受150 mg利生奇珠单抗皮下注射,连续治疗6年,结果显示,该方案耐受性良好,疗效高效且持久
◆ 除总体疗效外,利生奇珠单抗对高影响区域(指甲、头皮、掌跖)的银屑病病变亦表现出持久的清除效果
背景与主要方法
◆ 斑块状银屑病为慢性复发性炎症性皮肤病,通常需长期治疗,而高影响部位(如指甲、头皮、掌跖)的病变顽固,未得到有效控制的中重度患者生活质量常受显著影响
◆ LIMMitless研究纳入的患者均已在5项Ⅱ/Ⅲ期基础研究中接受150 mg的利生奇珠单抗治疗,随后在LIMMitless研究中接受252周的利生奇珠单抗150mg皮下注射,每12周一次,旨在评估利生奇珠单抗在中重度斑块状银屑病患者中的长期安全性和疗效
◆ 最终分析了324周内利生奇珠单抗的安全性(治疗期间出现的不良事件[TEAEs]等)以及疗效(达到以下指标的患者比例:银屑病面积和严重程度指数较基线患者改善≥90%/100% [PASI 90/100]、静态医师整体评估为完全清除或几乎清除 [sPGA 0/1]、或皮肤病生活质量指数对患者生活质量无影响 [DLQI 0/1])
主要发现
◆ 本研究纳入897例患者,有661例(73.7%)完成研究,利生奇珠单抗总暴露时间达4921.2患者年
◆ TEAEs、导致停药的TEAEs以及特别关注的TEAEs发生率均较低,与既往研究中观察到的发生率一致
◆ 在基础研究期间,利生奇珠单抗治疗在52周内显示出较高的快速且持久的疗效;在LIMMitless研究中,利生奇珠单抗治疗也维持或进一步改善了疗效和生活质量结局
◆ 治疗至第304周,PASI 90、PASI 100、sPGA 0/1和DLQI 0/1的达标率分别为86.0%、54.2%、84.7%和76.3%(修正无应答者插补法)
临床意义
◆ 本研究对利生奇珠单抗长达6年的长期连续治疗数据进行了最终的整体安全性与疗效分析,为IL-23抑制剂在斑块型银屑病患者中的应用提供了迄今最长的治疗经验数据
◆ 利生奇珠单抗改善了高影响部位的皮肤清除情况,进一步证明了其在治疗银屑病方面的全面疗效
◆ 利生奇珠单抗能够改善需要长期管理银屑病患者的治疗效果和结局
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END
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执行编辑:Tong
供稿:Lisa
校对:Jaya
排版:Haojun / Vanessa

声明:
编辑部对刊载内容进行仔细审阅以尽力保持其准确性,但对稿件的使用或其中的任何错误、遗漏或不准确之处等均不承担任何责任。文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点,文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝,因此在为本文中提及的任何产品开处方前,请查阅生产商的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用,非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读,否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。
原文来自:Papp KA, Lebwohl MG, Puig L, et al. Long-Term Safety and Efficacy of Risankizumab to Treat Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis: Final LIMMitless Phase 3, Open-Label Extension Trial Results. Am J Clin Dermatol. 2025;26(5):829-841. doi:10.1007/s40257-025-00964-6,(© Author(s) (or their employer(s)) 2025. This is an open-access article distributed under the terms of the BY-NC 4.0), 作者未参与本精要的编写。
#Psoriasis:银屑病
#Risankizumab:利生奇珠单抗
#IL-23:Interleukin-23,白介素-23
#LIMMitless: 3期开放标签扩展研究,评估利生奇珠单抗在中重度斑块状银屑病患者中的长期安全性和疗效
引用格式:顶刊精要 | AJCD:利生奇珠单抗治疗中重度斑块状银屑病6年长期安全性与疗效结果. 发布日期:1761048037. 来源:TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/2800 参考DOI: https://doi.org/10.1007/s40257-025-00964-6
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