2025 ESMO丨WJOG11919L/ABRAID试验A队列的疗效与生物标志物分析——一项前瞻性、多中心、观察性研究
2025 ESMO丨WJOG11919L/ABRAID试验A队列的疗效与生物标志物分析——一项前瞻性、多中心、观察性研究的核心信息是什么？
前言 /Introduction 2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间2025年10月17日-21日在德国柏林隆重召开。作为全球肿瘤学领域极具影响力的学术盛会之一，ESMO 年会将汇聚来自世界各地的肿瘤领域顶尖专家学者，共同探讨肿瘤领域临床诊疗难点、突破性发现与前沿疗法，持续引领全球肿瘤治疗的未来发展。 WJOG11919L/ABRAID试...
前言 /Introduction 2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间2025年10月17日-21日在德国柏林隆重召开。作为全球肿瘤学领域极具影响力的学术盛会之一，ESMO 年会将汇聚来自世界各地的肿瘤领域顶尖专家学者，共同探讨肿瘤领域临床诊疗难点、突破性发现与前沿疗法，持续引领全球肿瘤治疗的未来发展。 WJOG11919L/ABRAID试验的A队列疗效与生物标志物分析，为一项针对阿来替尼治疗后接受布格替尼治疗的ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的前瞻性、多中心、观察性研究，并在本次大会中公布了分析结果。 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：ESMO、非小细胞肺癌、生物标志物、布格替尼、阿来替尼。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
前言 /Introduction 2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间2025年10月17日-21日在德国柏林隆重召开。作为全球肿瘤学领域极具影响力的学术盛会之一，ESMO 年会将汇聚来自世界各地的肿瘤领域顶尖专家学者，共同探讨肿瘤领域临床诊疗难点、突破性发现与前沿疗法，持续引领全球肿瘤治疗的未来发展。 WJOG11919L/ABRAID试验的A队列疗效与生物标志物分析，为一项针对阿来替尼治疗后接受布格替尼治疗的ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的前瞻性、多中心、观察性研究，并在本次大会中公布了分析结果。
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「ONCO前沿」分类，涉及关键词：ESMO、非小细胞肺癌、生物标志物、布格替尼、阿来替尼、ALK。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1760607097，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
前言 /Introduction
2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间2025年10月17日-21日在德国柏林隆重召开。作为全球肿瘤学领域极具影响力的学术盛会之一，ESMO 年会将汇聚来自世界各地的肿瘤领域顶尖专家学者，共同探讨肿瘤领域临床诊疗难点、突破性发现与前沿疗法，持续引领全球肿瘤治疗的未来发展。
WJOG11919L/ABRAID试验的A队列疗效与生物标志物分析，为一项针对阿来替尼治疗后接受布格替尼治疗的ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的前瞻性、多中心、观察性研究，并在本次大会中公布了分析结果。【ONCO前沿】特此整理摘要内容，以飨读者。
布格替尼用于阿来替尼治疗后ALK阳性NSCLC的前瞻性观察研究：WJOG11919L/ABRAID试验A队列疗效与生物标志物分析
摘要号：1845MO
研究背景：
布格替尼为一款独特的ALK酪氨酸激酶抑制剂（ALK-TKI），对多种耐药突变有效。尽管阿来替尼目前已被广泛使用，但其耐药后的后续治疗策略尚未确立。
研究方法：
WJOG11919L/ABRAID试验的A队列疗效与生物标志物分析为一项前瞻性、多中心、观察性研究，纳入阿来替尼治疗后接受布格替尼治疗的ALK阳性NSCLC患者。主要终点是无进展生存期（PFS）。研究使用PGDx Elio Plasma Resolve panel对布格替尼治疗前获取的循环肿瘤DNA（ctDNA）进行分析。
研究结果：
104例入组患者中有102例进行了疗效评估。患者基线特征如下：中位年龄63岁（24-93）；腺癌/其他病理类型为99例（97.1%）/3例（2.9%）；PS 0/1/2/3分别为42例（41.2%）、49例（48.0%）、6例（5.9%）、2例（2.0%）；III期/IV期/复发病例分别为5例（4.9%）、85例（83.3%）、12例（11.8%）。中位PFS为6.5个月（95%CI：4.83–8.84）；12个月和24个月的PFS率分别为33.3%和20.5%。客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别为31.4%（95%CI：22.5-41.3）和70.6%（95%CI：60.7-79.2）。
在39例存在中枢神经系统（CNS）疾病的患者中，中位CNS-PFS为10.8个月（95%CI：6.0-21.9）。87例进行ctDNA分析的患者中，有16例检测到ALK突变：G1202R（n=2）、V1180L（n=4）、I1171X（n=4）、L1196M（n=2）、以及G1202R/I1171T、E1210K、F1174L和N647Tfs*8各1例。3例携带G1202R突变患者中，有2例达到了部分缓解（PR）。包括G1202R在内的ALK突变患者中，ORR为43.8%，中位PFS与无突变患者相当[7.3个月（2.5-23.8）vs. 6.9个月（4.7-11.0）；HR=1.0（95%Cl：0.54-1.88）；p=0.99]。19例检测到TP53突变患者（错义突变，n=10；无义突变/移码突变，n=9）的PFS相较未携带TP53突变患者更短[5.8个月（1.8-8.3）vs. 8.3个月（4.9-12.1）；HR=1.67（95%Cl：0.96-2.92）；p=0.068]。
安全性方面，常见的不良事件（AEs）包括：肌酸磷酸激酶（CPK）升高（50例，48.1%），天门冬氨酸氨基转移酶（AST）升高（36例，34.6%），以及丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高（28例，26.9%）。≥3级上述AEs的发生率分别为15.4%、4.8%和4.8%。肺炎/间质性肺病（ILD）发生率为10.6%（≥3级：4.8%）。报告了1例5级呼吸衰竭事件。
研究结论：
在这项针对阿来替尼治疗后病例的大规模前瞻性观察研究中，无论是否存在ALK耐药突变（包括G1202R），布格替尼均显示出疗效，且安全性特征与既往报告一致。这些研究结果表明，布格替尼可能为该治疗场景下的一个合适的治疗选择。
参考文献：
Yuichi Ozawa, et al. 2025 ESMO, Abstract 1845MO.
责任编辑丨倚栏听风
版权声明：本平台旨在帮助医疗卫生专业人士更好地了解相关疾病领域最新进展。本平台对发布的资讯内容，并不代表同意其描述和观点，仅为提供更多信息。若涉及版权问题，烦请权利人与我们联系，我们将尽快处理。仅供医疗卫生专业人士为了解资讯使用，该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。如该等信息被用于了解资讯以外的目的，本平台及作者不承担相关责任。合作联系邮箱：ONCO@edoctor.work。
引用格式：2025 ESMO丨WJOG11919L/ABRAID试验A队列的疗效与生物标志物分析——一项前瞻性、多中心、观察性研究. 发布日期：1760607097. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/2794
分享
收藏
点赞
