2025 ASTRO丨OPERA研究：早期直肠腺癌的生活质量和5年长期器官保留情况的最终研究结果

OPERA研究旨在评估接触性X线近距离治疗（CXB）强化照射对早期直肠腺癌患者器官保留率（OP）及生活质量（QoL）的影响。本试验旨在评估接受新辅助放化疗（CRT）后，采用外照射放疗（EBRT）强化治疗或CXB强化治疗方案的患者，其3年器官保留率、肠道功能及生活质量变化情况。

OPERA是一项多中心III期随机试验，纳入141例cT2-T3b期中低位直肠癌患者。患者接受外照射放疗（EBRT）联合卡培他滨同步治疗，并随机分配至EBRT强化治疗组（9 Gy/5次）或CXB强化治疗组（90 Gy/3次）。生活质量采用EORTC QLQ-C30和QLQ-CR29量表评估，肠道功能通过LARS评分评估。主要终点为3年无复发生存率，随访期延长至5年。

随访至3年时，CXB显著提高了OP率，从59%提升至81%（p=0.003）。随访至5年时，两组OP率差异仍具统计学意义（56% vs 79%，p=0.004）。在肿瘤直径<3cm的患者中，CXB组的5年OP率达93%，EBRT组仅为54%。QoL评估显示两组间无显著差异，未影响总体生活质量、社交功能或认知功能。5年的LARS评分为30的患者，分别占比12%（A组）和18%（B组），差异无统计学意义。放射性毛细血管扩张导致的轻度直肠出血在1年时的CXB组更常见（63% vs 12%，p<0.0001），但3年内均已缓解。

OPERA研究证实，在早期直肠癌治疗中，CXB强化治疗显著改善了长期生存率，且EBRT组与CXB组的生活质量结局相当。虽然CXB组初期轻度直肠出血发生率较高，但该症状随时间推移逐渐缓解。这些结果强调了在前五年内保持密切患者监测的重要性。