2025 WCLC丨尼拉帕利/替莫唑胺+阿替利珠单抗对比阿替利珠单抗单药维持治疗ES-SCLC的Ib/II期研究最终分析
2025 WCLC丨尼拉帕利/替莫唑胺+阿替利珠单抗对比阿替利珠单抗单药维持治疗ES-SCLC的Ib/II期研究最终分析的核心信息是什么？
导语 2025年世界肺癌大会（WCLC）于2025年9月6日至9日在西班牙巴塞罗那盛大召开。作为全球肺癌领域的顶级学术盛会，本届大会汇聚来自世界各地的肿瘤学专家、研究人员和临床医生，分享前沿研究成果，共同探讨肺癌诊疗的最新进展，为全球肺癌防治事业注入新动力。 本次大会中， 一项Ib/II期研究探索了尼拉帕利/替莫唑胺联合阿替利珠单抗 vs. 阿替利珠单抗单药...
导语 2025年世界肺癌大会（WCLC）于2025年9月6日至9日在西班牙巴塞罗那盛大召开。作为全球肺癌领域的顶级学术盛会，本届大会汇聚来自世界各地的肿瘤学专家、研究人员和临床医生，分享前沿研究成果，共同探讨肺癌诊疗的最新进展，为全球肺癌防治事业注入新动力。 本次大会中， 一项Ib/II期研究探索了尼拉帕利/替莫唑胺联合阿替利珠单抗 vs. 阿替利珠单抗单药作为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）维持治疗的疗效及安全性， 【 ONCO前沿】 特此整理摘要内容，以飨读者。 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：WCLC、尼拉帕利、替莫唑胺、阿替利珠单抗、小细胞肺癌。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
导语 2025年世界肺癌大会（WCLC）于2025年9月6日至9日在西班牙巴塞罗那盛大召开。作为全球肺癌领域的顶级学术盛会，本届大会汇聚来自世界各地的肿瘤学专家、研究人员和临床医生，分享前沿研究成果，共同探讨肺癌诊疗的最新进展，为全球肺癌防治事业注入新动力。 本次大会中， 一项Ib/II期研究探索了尼拉帕利/替莫唑胺联合阿替利珠单抗 vs. 阿替利珠单抗单药作为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）维持治疗的疗效及安全性， 【 ONCO前沿】 特此整理摘要内容，以飨读者。
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本文属于「ONCO前沿」分类，涉及关键词：WCLC、尼拉帕利、替莫唑胺、阿替利珠单抗、小细胞肺癌。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
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2025年世界肺癌大会（WCLC）于2025年9月6日至9日在西班牙巴塞罗那盛大召开。作为全球肺癌领域的顶级学术盛会，本届大会汇聚来自世界各地的肿瘤学专家、研究人员和临床医生，分享前沿研究成果，共同探讨肺癌诊疗的最新进展，为全球肺癌防治事业注入新动力。
本次大会中，一项Ib/II期研究探索了尼拉帕利/替莫唑胺联合阿替利珠单抗 vs. 阿替利珠单抗单药作为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）维持治疗的疗效及安全性，【ONCO前沿】特此整理摘要内容，以飨读者。
摘要号：P3.13.35
SCLC是一种极具侵袭性的疾病，生长迅速，多数患者在确诊时已处于广泛期。尽管约60%的患者对一线依托泊苷联合铂类化疗有反应，但疗效持续时间较短。在一线治疗中加入PD-L1抑制剂并将其作为维持治疗可改善生存结局，但多数患者仍在3个月内出现复发，且后续治疗方案的有效率较低。临床迫切需要包含维持治疗策略在内的新的治疗方案。
本项研究为研究者发起的一项开放标签随机Ib/II期临床试验，入组经4-6周期一线阿替利珠单抗联合铂基化疗后达到完全或部分缓解的ES-SCLC患者。符合条件的患者在完成化疗后7周内按1:1比例随机分配至A组（尼拉帕利 200mg 每日一次+替莫唑胺 30mg d1-5+阿替利珠单抗 1680mg 每4周一次）或B组（阿替利珠单抗单药治疗）。随机分组根据是否有脑转移病史进行分层。Ib期研究确定了上述给药方案的安全性；II期研究的主要终点为无进展生存期（PFS），其他终点包括安全性、总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、生物标志物分析（包括连续ctDNA检测）及健康相关生活质量。
2025年2月完成招募，Ib期和II期研究分别入组23例和34例患者。II期研究中，A组与B组的中位PFS分别为5.89个月和1.75个月（HR=0.25；p=0.003）；中位OS分别为13.8个月和9.11个月（HR=0.52；p=0.204）。A组最常见的治疗相关不良事件包括贫血（35.7%）、恶心（28.6%）和疲劳（28.6%），最常见的3级治疗相关不良事件是贫血（16.7%）。目前仍有4例患者接受治疗中（A组4例；B组0例）。生物标志物分析正在进行。
采用PARP抑制剂联合低剂量间歇性替莫唑胺以及PD-L1抑制剂的维持治疗策略，或能改善ES-SCLC患者的临床结局。
参考文献：
责任编辑 | 倚栏听风
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引用格式：2025 WCLC丨尼拉帕利/替莫唑胺+阿替利珠单抗对比阿替利珠单抗单药维持治疗ES-SCLC的Ib/II期研究最终分析. 发布日期：1760434237. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/2789
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