News | 乌帕替尼在治疗重度斑秃的关键3期研究中显示出良好疗效
News | 乌帕替尼在治疗重度斑秃的关键3期研究中显示出良好疗效的核心信息是什么？
点击 蓝字 关注“ 拓麦 Derm ” 乌帕替尼-斑秃（UP-AA）项目包括2项设计相同的双盲、安慰剂对照研究，随机分配1399例12-64岁的重度AA受试者（平均脱发严重程度工具[SALT]评分为83.8）。 在UP-AA项目的第2项研究中，接受乌帕替尼15 mg和30 mg每日1次的患者队列均达到了主要终点：第24周，分别有44.6%和54.3%的患者达...
点击 蓝字 关注“ 拓麦 Derm ” 乌帕替尼-斑秃（UP-AA）项目包括2项设计相同的双盲、安慰剂对照研究，随机分配1399例12-64岁的重度AA受试者（平均脱发严重程度工具[SALT]评分为83.8）。 在UP-AA项目的第2项研究中，接受乌帕替尼15 mg和30 mg每日1次的患者队列均达到了主要终点：第24周，分别有44.6%和54.3%的患者达到头皮毛发覆盖率≥80%（SALT评分≤20），该结果显著优于安慰剂队列（3.4%； P <0.001），证实了乌帕替尼作为重度AA靶向口服药物的潜力。此外，第24周分别有36.0%（15 mg）和47.1%（30 mg）的患者达到头皮毛发覆盖率≥90%（SALT≤10）。 属于「拓麦Derm」分类。 关键词：乌帕替尼、斑秃。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
在UP-AA项目的第2项研究中，接受乌帕替尼15 mg和30 mg每日1次的患者队列均达到了主要终点：第24周，分别有44.6%和54.3%的患者达到头皮毛发覆盖率≥80%（SALT评分≤20），该结果显著优于安慰剂队列（3.4%； P <0.001），证实了乌帕替尼作为重度AA靶向口服药物的潜力。此外，第24周分别有36.0%（15 mg）和47.1%（30 mg）的患者达到头皮毛发覆盖率≥90%（SALT≤10）。治疗期不良事件（TEAE）的发生率较低，分别有1.4%（15 mg）和2.8%（30 mg）的患者报告严重TEAE。因TEAE导致的停药率较低（各组均≤1.4%），最常报告的AE包括痤疮、鼻咽炎和上呼吸道感染。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2025-10-16。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「News | 乌帕替尼在治疗重度斑秃的关键3期研究中显示出良好疗效」主题，涉及乌帕替尼、斑秃等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：JAK即Janus激酶（Janus Kinase），细胞信号转导关键酶；TEAE即治疗期间出现的不良事件（Treatment-Emergent Adverse Event）；AE即不良事件（Adverse Event），研究中发生的任何不良医学事件；FDA即美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
研究纳入2项研究/文献。主要终点指标包括主要终点、次要终点、安全性指标。
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乌帕替尼-斑秃（UP-AA）项目包括2项设计相同的双盲、安慰剂对照研究，随机分配1399例12-64岁的重度AA受试者（平均脱发严重程度工具[SALT]评分为83.8）。
在UP-AA项目的第2项研究中，接受乌帕替尼15 mg和30 mg每日1次的患者队列均达到了主要终点：第24周，分别有44.6%和54.3%的患者达到头皮毛发覆盖率≥80%（SALT评分≤20），该结果显著优于安慰剂队列（3.4%；P<0.001），证实了乌帕替尼作为重度AA靶向口服药物的潜力。此外，第24周分别有36.0%（15 mg）和47.1%（30 mg）的患者达到头皮毛发覆盖率≥90%（SALT≤10）。在所有次要终点中，乌帕替尼的疗效（包括眉毛和睫毛再生情况）也优于安慰剂。
耶鲁医学院皮肤病学副教授、Dermatology Times主编Christopher Bunick表示：“UP-AA 3期研究结果强调了乌帕替尼作为Janus激酶（JAK）1选择性抑制剂治疗AA的潜力，在关键试验中报告了高水平的头皮毛发再生情况，许多患者的头皮毛发在24周内达到（接近）完全覆盖，为斑秃的疗效设定了一个新的基准，标志着靶向抑制的方法可以实现治疗AA的显著进步。”
尽管乌帕替尼尚未获批用于治疗AA，但其在AA中的安全性与其他获批适应证（如特应性皮炎和类风湿性关节炎）的结果相似。治疗期不良事件（TEAE）的发生率较低，分别有1.4%（15 mg）和2.8%（30 mg）的患者报告严重TEAE。因TEAE导致的停药率较低（各组均≤1.4%），最常报告的AE包括痤疮、鼻咽炎和上呼吸道感染。
纽约西奈山伊坎医学院皮肤病学副临床导师、Dermatology Times编辑顾问委员会成员Amy Spizuoco指出：“这是治疗AA的突破性时刻，乌帕替尼的高水平毛发再生率，加上其良好的安全性特征，标志了在显著影响患者心理健康和自尊、且具有挑战性的自身免疫性疾病中治疗疗效的新标准。我见证了乌帕替尼在患者中的疗效，希望未来能获得FDA的批准。”
完成UP-AA项目任一关键试验的受试者可继续参加长达108周的长期扩展研究，以评估乌帕替尼的持续疗效和长期安全性，这些数据在向监管机构提交申请时至关重要。
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供稿：Serine
审核：Jaya
排版：Vanessa / Haojun
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本文为编辑对学术资讯的整理和提炼，无任何形式的企业赞助或资金支持。仅用于医学知识传播和学术文章分享。
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采编来源：
Upadacitinib Shows Strong Efficacy in Second Pivotal Phase 3 Study for Severe Alopecia Areata [EB/OL]. （2025-9-26） （2025-10-16） https://www.dermatologytimes.com/view/upadacitinib-shows-strong-efficacy-in-second-pivotal-phase-3-study-for-severe-alopecia-areata
#Upadacitinib：乌帕替尼
#AA：Alopecia Areata，斑秃
本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：JAK即Janus激酶（Janus Kinase），细胞信号转导关键酶；TEAE即治疗期间出现的不良事件（Treatment-Emergent Adverse Event）；AE即不良事件（Adverse Event），研究中发生的任何不良医学事件；FDA即美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。研究纳入2项研究/文献。
本文临床背景与意义
本文属于乌帕替尼、斑秃等医学领域。该研究评估的终点指标包括主要终点、次要终点、安全性指标。
引用格式：News | 乌帕替尼在治疗重度斑秃的关键3期研究中显示出良好疗效. 发布日期：2025-10-16. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/2785
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