2025 ASTRO丨TORPEDO研究:质子放射治疗口咽癌使毒性降低的III期试验主要结果

2025 ASTRO丨TORPEDO研究:质子放射治疗口咽癌使毒性降低的III期试验主要结果的核心信息是什么?

前言 2025年第67届美国放射肿瘤学会(ASTRO)年会于2025年9月27日-10月1日在美国旧金山举行,全球放疗领域的专家学者齐聚一堂,共同探讨放射肿瘤学的最新研究进展与临床实践创新。 本次大会上公布了III期TORPEDO研究(CRUK/18/010)的主要结果,该研究旨在探索采用质子放射治疗能否降低口咽癌毒性, 【ONCO前沿】 特此整理摘要内容,...

前言 2025年第67届美国放射肿瘤学会(ASTRO)年会于2025年9月27日-10月1日在美国旧金山举行,全球放疗领域的专家学者齐聚一堂,共同探讨放射肿瘤学的最新研究进展与临床实践创新。 本次大会上公布了III期TORPEDO研究(CRUK/18/010)的主要结果,该研究旨在探索采用质子放射治疗能否降低口咽癌毒性, 【ONCO前沿】 特此整理摘要内容,以飨读者! 摘要号:LBA 02 1 研究设计 探讨质子调强放疗(IMPT)与调强放疗(IMRT)在局部晚期口咽鳞状细胞癌(OPSCC)患者中的临床疗效差异。 属于「ONCO前沿」分类。 关键词:口咽癌、鳞状细胞癌 、放疗、随机对照试验。

本文核心问答

Q1: 这篇资讯的核心内容是什么?

前言 2025年第67届美国放射肿瘤学会(ASTRO)年会于2025年9月27日-10月1日在美国旧金山举行,全球放疗领域的专家学者齐聚一堂,共同探讨放射肿瘤学的最新研究进展与临床实践创新。 本次大会上公布了III期TORPEDO研究(CRUK/18/010)的主要结果,该研究旨在探索采用质子放射治疗能否降低口咽癌毒性, 【ONCO前沿】 特此整理摘要内容,以飨读者! 摘要号:LBA 02 1 研究设计 探讨质子调强放疗(IMPT)与调强放疗(IMRT)在局部晚期口咽鳞状细胞癌(OPSCC)患者中的临床疗效差异。

Q2: 本文属于哪个学科分类,涉及哪些关键词?

本文属于「ONCO前沿」分类,涉及关键词:口咽癌、鳞状细胞癌 、放疗、随机对照试验。

Q3: 这篇资讯的发布时间是什么?

本文发布于1760175029,来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。

来源:ONCO前沿

 

前言

2025年第67届美国放射肿瘤学会(ASTRO)年会于2025年9月27日-10月1日在美国旧金山举行,全球放疗领域的专家学者齐聚一堂,共同探讨放射肿瘤学的最新研究进展与临床实践创新。

本次大会上公布了III期TORPEDO研究(CRUK/18/010)的主要结果,该研究旨在探索采用质子放射治疗能否降低口咽癌毒性,【ONCO前沿】特此整理摘要内容,以飨读者!

 

 

摘要号:LBA 02

 

 

 

 

1

研究设计

探讨质子调强放疗(IMPT)与调强放疗(IMRT)在局部晚期口咽鳞状细胞癌(OPSCC)患者中的临床疗效差异。

 

 

2

研究背景

在这项III期、随机对照、多中心试验中,需接受根治性双侧放化疗的口咽癌患者,按2:1比例,分配至IMPT组或IMRT组 [70 Gy(RBE),分33次照射,每日一次,疗程6.5周],并同步接受2周期顺铂化疗(每3周一次,剂量100mg/m²)。

放疗后12个月的共同主要终点为:(i)临床医生报告的胃造瘘依赖或CTCAE 3级体重减轻(较基线下降20%);(ii)患者报告的华盛顿大学生存质量问卷(UW-QOL)生理综合评分(含唾液分泌、味觉、咀嚼、吞咽、言语及外貌指标);各项均采用2.5%显著性水平检验。分析纳入肿瘤(T)和淋巴结(N)分期、吸烟状况、既往化疗史、基线体重指数及基线UW-QOL生理综合评分。次要终点包括MD安德森吞咽困难量表(MDADI)、局部区域复发率及总生存期。

 

 

3

研究结果

2020年3月至2023年6月期间,来自英国20个中心的205例局部晚期OPSCC患者 [48%为T3/4期,21%为N2(c)期,31%吸烟史≥10包年] 被随机分配至IMPT组(n=136)或IMRT组(n=69)。两组治疗中位持续时间均为44天(IQR:44,44)。接受IMPT和IMRT的患者中,分别有5例(3.8%)和3例(4.5%)未进行第二周期化疗。178/205例(IMPT组119例;IMRT组59例)可评估临床共同主要终点,记录了胃造瘘依赖性或体重减轻数据。

  • 两组的胃造瘘依赖率均较低:IMPT组2/119例(1.7%) vs IMRT组1/59例(1.7%)。

  • IMPT组3级体重减轻发生率更高:20/110例(18.2%) vs IMRT组3/53例(5.7%);合并分析显示IMPT组的比值比为2.8(97.5%CI:0.8-10.4,p=0.080)。

  • 共155/205例患者(100例IMPT;55例IMRT)可评估患者报告的共同主要终点。

  • 两组在UW-QOL胜利综合评分均值上无显著差异,IMPT组 78.3 vs IMRT组 77.1,差值=1.3(保留一位小数),97.5% CI:-3.7, 6.2, p=0.563)。

  • 12个月时MDADI综合评分均值:IMPT组 79.4 vs IMRT组 79.5。

  • 中位随访27个月时,两组2年局部区域复发率分别为94.8%(99%CI:85.8-98.2) vs 96.8% (81.6, 99.5);2年总生存率分别为94.4%(85.9, 97.9) vs 94.9%(79.1, 98.8)。

 

 

4

研究结论

对于局部晚期OPSCC患者,与IMRT相比,IMPT并未降低长期胃造瘘依赖或严重体重减轻的发生率,亦未改善长期患者报告的身体生活质量或吞咽功能。在高质量调强放射治疗可行的情况下,无需采用质子治疗作为替代方案。

 

参考文献:

D. Thomson, et al. 2025 ASTRO, Abstract LBA 02.

 

责任编辑 | 大麦守望者

 

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引用格式:2025 ASTRO丨TORPEDO研究:质子放射治疗口咽癌使毒性降低的III期试验主要结果. 发布日期:1760175029. 来源:TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/2770

2025-10-11

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