2025 WCLC丨拉泽替尼联合或不联合局部消融放疗一线治疗寡转移EGFR突变非小细胞肺癌
2025 WCLC丨拉泽替尼联合或不联合局部消融放疗一线治疗寡转移EGFR突变非小细胞肺癌的核心信息是什么？
导语 2025年世界肺癌大会（WCLC）于2025年9月6日至9日在西班牙巴塞罗那盛大召开。作为全球肺癌领域的顶级学术盛会，本届大会汇聚来自世界各地的肿瘤学专家、研究人员和临床医生，分享前沿研究成果，共同探讨肺癌诊疗的最新进展，为全球肺癌防治事业注入新动力。 本次大会中，一项研究探索了拉泽替尼联合立体定向体部放疗（SBRT）一线治疗寡转移表皮生长因子受体（E...
导语 2025年世界肺癌大会（WCLC）于2025年9月6日至9日在西班牙巴塞罗那盛大召开。作为全球肺癌领域的顶级学术盛会，本届大会汇聚来自世界各地的肿瘤学专家、研究人员和临床医生，分享前沿研究成果，共同探讨肺癌诊疗的最新进展，为全球肺癌防治事业注入新动力。 本次大会中，一项研究探索了拉泽替尼联合立体定向体部放疗（SBRT）一线治疗寡转移表皮生长因子受体（EGFR）突变非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效及安全性， 【ONCO前沿】 特此整理摘要内容，以飨读者。 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：WCLC、非小细胞肺癌、立体定向体部放射治疗、EGFR。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
在初治的EGFR突变晚期NSCLC患者中，无论是单药还是与埃万妥单抗联合使用，均显著改善了无进展生存期（PFS）。次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）和安全性。03 研究结果 2022年1月至2023年5月期间，入组韩国4家中心共67例患者（拉泽替尼单药组，n=34；拉泽替尼联合SBRT组，n=33）。数据截至2024年12月，中位随访时间为23个月（20.3-24.0个月）。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2025-10-10。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「2025 WCLC丨拉泽替尼联合或不联合局部消融放疗一线治疗寡转移EGFR突变非小细胞肺癌」主题，涉及WCLC、非小细胞肺癌、立体定向体部放射治疗、EGFR等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：WCLC即世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer）；EGFR即表皮生长因子受体（Epidermal Growth Factor Receptor），多种实体瘤驱动基因；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和；DOR即缓解持续时间（Duration of Response）；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围。。04 研究结论 在EGFR突变寡转移NSCLC患者中，拉泽替尼联合SBRT方案是一种可行的治疗策略，与历史数据相比，带来了具有临床意义的PFS改善。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验和转录组学研究设计。研究共纳入共67例。主要终点指标包括主要终点、次要终点、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）。
2025年世界肺癌大会（WCLC）于2025年9月6日至9日在西班牙巴塞罗那盛大召开。作为全球肺癌领域的顶级学术盛会，本届大会汇聚来自世界各地的肿瘤学专家、研究人员和临床医生，分享前沿研究成果，共同探讨肺癌诊疗的最新进展，为全球肺癌防治事业注入新动力。
摘要号：P3.12.37
拉泽替尼是一种具有血脑屏障穿透能力的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂。在初治的EGFR突变晚期NSCLC患者中，无论是单药还是与埃万妥单抗联合使用，均显著改善了无进展生存期（PFS）。本研究旨在探究在寡转移的EGFR突变NSCLC患者中，与单用拉泽替尼相比，联合局部消融治疗（立体定向体部放疗，SBRT）是否能进一步延长PFS（NCT05167851）。
这是一项多中心、随机、非对照的II期研究，纳入携带EGFR敏感突变[19外显子缺失（Ex19del）或L858R点突变（L858R）]的寡转移NSCLC患者。同时性寡转移定义为转移灶少于5个且受累器官少于3个。所有病灶经放射科医生判断适合接受SBRT。患者按EGFR突变类型（Ex19del vs. L858R）进行分层，并随机接受拉泽替尼口服240mg单药治疗或联合SBRT治疗。主要终点为研究者评估的PFS。次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）和安全性。
2022年1月至2023年5月期间，入组韩国4家中心共67例患者（拉泽替尼单药组，n=34；拉泽替尼联合SBRT组，n=33）。数据截至2024年12月，中位随访时间为23个月（20.3-24.0个月）。拉泽替尼单药组与联合SBRT组的中位PFS分别为24.8个月（90%CI：15.7-NA）和34.0个月（90%CI：26.6-NA）。在拉泽替尼单药组中，Ex19del患者（n=16）的中位PFS为24.8个月（90%CI：15.7-NA），L858R患者（n=18）为20.3个月（90%CI：10.8-25.7）。在联合治疗组中，Ex19del患者（n=17）的中位PFS未达到（90%CI：15.7-NA），L858R患者（n=16）为27.6个月（90%CI：18.2-NA）。OS数据尚不成熟，截至数据截止日期报告3例死亡事件。两个治疗组的ORR相似（拉泽替尼单药组为62%；联合组为58%）。进展部位在拉泽替尼单药组中主要为原发病灶（11/14，78%），而在联合组中主要为新发病灶（12/13，92%）。
安全性方面，联合组未出现新的安全性信号，且未观察到3级及以上放射性肺炎。两组均未报告4级或5级不良事件。此外，针对基线组织样本和疾病进展时获取的组织，全外显子组与全转录组测序分析工作正在进行中，以揭示获得性耐药的机制。
在EGFR突变寡转移NSCLC患者中，拉泽替尼联合SBRT方案是一种可行的治疗策略，与历史数据相比，带来了具有临床意义的PFS改善。联合方案的耐受性良好，安全性特征与既往报道一致。
参考文献：
责任编辑 | 莫忆秋月
版权声明：本平台旨在帮助医疗卫生专业人士更好地了解相关疾病领域最新进展。本平台对发布的资讯内容，并不代表同意其描述和观点，仅为提供更多信息。若涉及版权问题，烦请权利人与我们联系，我们将尽快处理。仅供医疗卫生专业人士为了解资讯使用，该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。如该等信息被用于了解资讯以外的目的，本平台及作者不承担相关责任。合作联系邮箱：ONCO@edoctor.work。
本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：WCLC即世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer）；EGFR即表皮生长因子受体（Epidermal Growth Factor Receptor），多种实体瘤驱动基因；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和；DOR即缓解持续时间（Duration of Response）；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验和转录组学研究设计。研究共纳入共67例。
本文临床背景与意义
本文属于WCLC、非小细胞肺癌、立体定向体部放射治疗等医学领域。04 研究结论 在EGFR突变寡转移NSCLC患者中，拉泽替尼联合SBRT方案是一种可行的治疗策略，与历史数据相比，带来了具有临床意义的PFS改善。。该研究评估的终点指标包括主要终点、次要终点、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）。
引用格式：2025 WCLC丨拉泽替尼联合或不联合局部消融放疗一线治疗寡转移EGFR突变非小细胞肺癌. 发布日期：2025-10-10. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/2768
分享
收藏
点赞
