替雷利珠单抗在肺癌治疗中的疗效：随机对照试验的系统综述和荟萃分析
替雷利珠单抗在肺癌治疗中的疗效：随机对照试验的系统综述和荟萃分析的核心信息是什么？
引言 在所有肺癌病例中，约85% 为非小细胞肺癌 (NSCLC)，其余15% 为小细胞肺癌 (SCLC)。肺癌仍是全球癌症相关死亡的首要原因 。尽管在诊断和治疗方面取得了进展，但肺癌患者，尤其是晚期患者，预后仍然较差。 在过去十年中，免疫检查点抑制剂（ICIs）通过增强抗肿瘤免疫反应，彻底改变了肺癌治疗方法。其中，替雷利珠单抗是一种PD-1单克隆抗体，其设计...
引言 在所有肺癌病例中，约85% 为非小细胞肺癌 (NSCLC)，其余15% 为小细胞肺癌 (SCLC)。肺癌仍是全球癌症相关死亡的首要原因 。尽管在诊断和治疗方面取得了进展，但肺癌患者，尤其是晚期患者，预后仍然较差。 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：替雷利珠单抗、肺癌。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
引言 在所有肺癌病例中，约85% 为非小细胞肺癌 (NSCLC)，其余15% 为小细胞肺癌 (SCLC)。肺癌仍是全球癌症相关死亡的首要原因 。尽管在诊断和治疗方面取得了进展，但肺癌患者，尤其是晚期患者，预后仍然较差。
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「ONCO前沿」分类，涉及关键词：替雷利珠单抗、肺癌。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1759829466，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
引言
在所有肺癌病例中，约85% 为非小细胞肺癌 (NSCLC)，其余15% 为小细胞肺癌 (SCLC)。肺癌仍是全球癌症相关死亡的首要原因 。尽管在诊断和治疗方面取得了进展，但肺癌患者，尤其是晚期患者，预后仍然较差。
在过去十年中，免疫检查点抑制剂（ICIs）通过增强抗肿瘤免疫反应，彻底改变了肺癌治疗方法。其中，替雷利珠单抗是一种PD-1单克隆抗体，其设计旨在减少与Fcγ 受体结合，从而限制抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP），在NSCLC和SCLC中均显示出良好的疗效。
尽管多项临床试验已证明替雷利珠单抗在NSCLC和广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）中的疗效，但不同患者群体和治疗方案的研究结果存在差异。既往综述研究了单个 PD-1/PD-L1抑制剂，但缺乏专门对比替雷利珠单抗在不同肺癌亚型中疗效和安全性的综合分析。此外，现有关于PD-L1表达水平与替雷利珠单抗反应性之间关系的报告结果各异，为临床决策带来了不确定性。
尽管替雷利珠单抗在临床实践中的应用日益广泛，但目前尚无系统评价全面评估其在不同肺癌环境中的对比结果，或确立明确的预测性生物标志物用于患者选择。本系统综述和荟萃分析旨在通过分析替雷利珠单抗在不同肺癌亚型、治疗组合和生物标志物特征下的生存结局，以填补这些研究空白。通过整合现有证据，本研究将为临床医生提供基于证据的见解，以优化基于替雷利珠单抗的肺癌治疗策略。
研究结果
通过在线数据库检索，共找到433项研究，去除重复研究后，根据标题和摘要对352项研究进行了评估，获取11项研究的全文进行详细评估。最终，四项随机对照试验（RCTs）被纳入本荟萃分析，共涵盖1837例受试者。所有纳入的研究均为III期RCTs。纳入研究的随访时间范围为14.2个月至16.7个月。三项研究纳入NSCLC受试者。在三项纳入的研究中，替雷利珠单抗与化疗联合使用，仅一项研究采用替雷利珠单抗单药治疗。
总生存期（OS）:
汇总分析（图1）：纳入的四项研究评估了替雷利珠单抗对肺癌患者OS的影响。与对照组相比，接受替雷利珠单抗治疗患者的OS显著延长（HR：0.72，95% CI：0.63-0.81）。研究间未观察到显著异质性。
图1：替雷利珠单抗对OS的影响
亚组分析（按肺癌类型；图2）：在NSCLC和SCLC亚组中，接受替雷利珠单抗治疗患者的OS均长于对照组，且替雷利珠单抗的疗效在两组之间无显著差异（p>0.05）。
图2：替雷利珠单抗对OS影响的亚组分析（基于肺癌类型）
亚组分析（按治疗方案；图3）：在替雷利珠单抗单药治疗和联合化疗两个亚组中，接受替雷利珠单抗治疗患者的OS均长于对照组，不同治疗方案亚组间的疗效未见显著差异（p>0.05）。
图3：替雷利珠单抗对OS影响的亚组分析（基于治疗方案）
无进展生存期（PFS）:
汇总分析（图4）：纳入的四项研究评估了替雷利珠单抗对肺癌患者PFS的影响。与对照组相比，接受替雷利珠单抗治疗患者的PFS显著延长（HR: 0.61, 95% CI: 0.54-0.68）。研究结果间的异质性较低（I²: 22%）。
图4：替雷利珠单抗对PFS的影响
亚组分析（按肺癌类型；图5）：在NSCLC和SCLC亚组中，接受替雷利珠单抗治疗患者的PFS均长于对照组，不同肺癌类型亚组间的疗效未见显著差异（p>0.05）。
图5：替雷利珠单抗对PFS影响的亚组分析（基于肺癌类型）
亚组分析（按治疗方案；图6）：替雷利珠单抗单药治疗和联合化疗两个亚组中，接受替雷利珠单抗治疗患者的PFS均长于对照组，不同治疗方案亚组间的疗效未见显著差异（p>0.05）。
图6：替雷利珠单抗对PFS影响的亚组分析（基于治疗方案）
讨论
这项针对四项III期RCTs的荟萃分析表明，与对照组相比，替雷利珠单抗无论是单药还是联合化疗，均能显著改善肺癌患者的OS和PFS。汇总HRs显示，使用替雷利珠单抗可使死亡风险降低28%（HR: 0.72, 95% CI: 0.63-0.81），疾病进展风险降低39%（HR: 0.61, 95% CI: 0.54-0.68）。亚组分析显示，这些生存获益在NSCLC和SCLC亚组中一致存在，基于癌症类型的治疗效果无显著差异。同样，无论替雷利珠单抗是单药治疗还是与化疗联合应用，其疗效相当。这些发现强化了替雷利珠单抗作为肺癌有前景治疗选择的地位，进一步支持将其纳入标准治疗方案。汇总分析中观察到的低异质性表明研究间具有高度一致性，增强了结果的可靠性。
替雷利珠单抗是一种靶向PD-1的单克隆免疫球蛋白G4抗体，已在中国获批用于治疗经典霍奇金淋巴瘤（cHL），也被证明在治疗多种实体瘤中有效，包括食管鳞状细胞癌（ESCC）、胃和胃食管结合部腺癌以及肺癌。多项Ⅰ期临床试验评估了替雷利珠单抗在肺癌患者中的安全性。Ⅱ期临床试验结果也表明，替雷利珠单抗与化疗联合使用是治疗晚期肺癌的有效策略。
PD-1是一种关键的免疫检查点，肿瘤利用它来逃避免疫系统的攻击。通过阻断PD-1，替雷利珠单抗可恢复T细胞的活化和增殖，增强抗肿瘤免疫反应，提高对癌细胞的细胞毒活性，最终改善患者生存结局。对比其他PD-1抑制剂，替雷利珠单抗经工程设计能最大限度地减少与Fcγ受体的结合，限制ADCP效应，有效避免了因T细胞数量减少而影响抗肿瘤疗效，并减少由巨噬细胞引起的不良反应。与化疗联合使用时，替雷利珠单抗可通过诱导免疫原性细胞死亡，增加肿瘤抗原呈递，加强免疫识别，从而进一步提高抗肿瘤疗效。这种免疫检查点阻断和化疗的双重方法产生协同效应，促成了观察到的OS和PFS的改善。
这项荟萃分析的结果强调了替雷利珠单抗作为单药或联合化疗方案在肺癌治疗中的重要价值。鉴于替雷利珠单抗在OS和PFS方面带来的显著改善，可考虑将其作为NSCLC和ES-SCLC患者的一线或二线治疗选择。单药治疗与联合治疗疗效相当，表明治疗方案可根据患者特征和疾病负担进行个体化选择。
结论
这项针对四项III期RCTs的荟萃分析表明，无论是单药还是与化疗联合使用，替雷利珠单抗均能显著改善肺癌患者的OS和PFS。在NSCLC和SCLC患者中观察到的生存获益一致，表明其具有广泛的治疗潜力。分析结果明确显示，单药治疗与联合治疗同样有效，突显了替雷利珠单抗在临床实践中的灵活性。尽管存在一些局限性，包括纳入的研究数量有限，以及缺乏基于患者特征的亚组分析，但研究结果支持替雷利珠单抗作为肺癌一种成熟有效的治疗选择。未来需要设计良好的RCTs来验证这些结果并优化治疗策略，以确保为肺癌患者提供个性化的循证治疗。
参考文献：
[1]Ul Bassar W, et al. Cureus. 2025 Mar 15;17(3):e80609.
责任编辑丨Tide
版权声明：本平台旨在帮助医疗卫生专业人士更好地了解相关疾病领域最新进展。本平台对发布的资讯内容，并不代表同意其描述和观点，仅为提供更多信息。若涉及版权问题，烦请权利人与我们联系，我们将尽快处理。仅供医疗卫生专业人士为了解资讯使用，该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。如该等信息被用于了解资讯以外的目的，本平台及作者不承担相关责任。合作联系邮箱：ONCO@edoctor.work。
引用格式：替雷利珠单抗在肺癌治疗中的疗效：随机对照试验的系统综述和荟萃分析. 发布日期：1759829466. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/2754
分享
收藏
点赞
