Lazertinib对比奥希替尼一线治疗EGFR突变NSCLC患者
Lazertinib对比奥希替尼一线治疗EGFR突变NSCLC患者的核心信息是什么？
Lazertinib与奥希替尼均是三代EGFR-TKI类药物，MARIPOSA研究探索了Lazertinib联合埃万妥单抗一线治疗EGFR突变NSCLC患者的疗效及安全性，该研究设置了Lazertinib与奥希替尼单药组，近期，JTO杂志公布了两款药物疗效及安全性的比较数据。 19del或21L858R突变约占EGFR突变谱的85%~90%。第三代靶向治疗药...
Lazertinib与奥希替尼均是三代EGFR-TKI类药物，MARIPOSA研究探索了Lazertinib联合埃万妥单抗一线治疗EGFR突变NSCLC患者的疗效及安全性，该研究设置了Lazertinib与奥希替尼单药组，近期，JTO杂志公布了两款药物疗效及安全性的比较数据。 19del或21L858R突变约占EGFR突变谱的85%~90%。第三代靶向治疗药物包括Lazertinib、奥希替尼、阿美替尼、伏美替尼，常用于一线治疗这部分患者。 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：奥希替尼、非小细胞肺癌、EGFR、Lazertinib。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
19del或21L858R突变约占EGFR突变谱的85%~90%。在LASER301研究中，3度以上Q-T间期延长风险仅有1%。III期MARIPOSA研究的首次分析中，埃万妥联合Lazertinib相较于吉非替尼显著改善PFS，两组中位PFS分别为23.7个月和16.0个月，HR=0.70，基于这一研究结果，埃万妥联合Lazertinib已经获得FDA批准，一线治疗携带19del或21L858R突变非小细胞肺癌患者。从2020年11月至2022年5月，共计1073例患者接受随机，埃万妥单抗联合Lazertinib、奥希替尼和Lazertinib组分别入组429例、429例和216例患者，基线特点均衡可比。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
参考文献DOI：10.1016/j.jtho.2025.06.030。发布于2025-09-22。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「Lazertinib对比奥希替尼一线治疗EGFR突变NSCLC患者」主题，涉及奥希替尼、非小细胞肺癌、EGFR、Lazertinib等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：EGFR即表皮生长因子受体（Epidermal Growth Factor Receptor），多种实体瘤驱动基因；TKI即酪氨酸激酶抑制剂（Tyrosine Kinase Inhibitor）；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值；FDA即美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和；DOR即缓解持续时间（Duration of Response）；AE即不良事件（Adverse Event），研究中发生的任何不良医学事件。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。研究共纳入入组429例。主要终点指标包括总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、安全性指标。
Lazertinib与奥希替尼均是三代EGFR-TKI类药物，MARIPOSA研究探索了Lazertinib联合埃万妥单抗一线治疗EGFR突变NSCLC患者的疗效及安全性，该研究设置了Lazertinib与奥希替尼单药组，近期，JTO杂志公布了两款药物疗效及安全性的比较数据。
19del或21L858R突变约占EGFR突变谱的85%~90%。第三代靶向治疗药物包括Lazertinib、奥希替尼、阿美替尼、伏美替尼，常用于一线治疗这部分患者。Lazertinib和奥希替尼已在III期随机对照临床试验中证实，相较于一代TKI类药物可改善患者PFS。Lazertinib是一款高选择、可以透过中枢神经系统的三代靶向治疗药物，对野生型EGFR阻断率较低且具有更低的Q-T间期延长风险。在LASER301研究中，3度以上Q-T间期延长风险仅有1%。III期MARIPOSA研究的首次分析中，埃万妥联合Lazertinib相较于吉非替尼显著改善PFS，两组中位PFS分别为23.7个月和16.0个月，HR=0.70，基于这一研究结果，埃万妥联合Lazertinib已经获得FDA批准，一线治疗携带19del或21L858R突变非小细胞肺癌患者。在这项探索性临床研究中，研究者比较了泽替尼或奥希替尼的疗效。
这是一项随机、三臂临床研究，纳入年龄大于等于18周岁、初治、局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，携带19del或21L858R突变，PS评分0-1分，无症状脑转移患者允许入组，符合入组标准的患者按2:2:1的比例随机分为埃万妥单抗联合Lazertinib、奥希替尼单药(80mg，口服，每日一次)或Lazertinib单药(240mg，口服，每日一次)。研究基于EGFR突变类型、种族以及脑转移进行分层，主要研究终点为 PFS，次要研究终点为OS、ORR、DoR等。
从2020年11月至2022年5月，共计1073例患者接受随机，埃万妥单抗联合Lazertinib、奥希替尼和Lazertinib组分别入组429例、429例和216例患者，基线特点均衡可比。Lazertinib组和奥希替尼组女性占比分别为63%和59%，亚裔占比均为59%，19del占比分别为61%和60%。首次数据分析时，两组均有50%的患者仍然接受研究药物治疗，最常见的终止原因为疾病进展，占比分别为34%和36%；以及AE，占比分别为14%和12%。两组中位PFS分别为18.5个月和16.6个月，HR=0.98，P=0.86，18个月PFS率分别为52%和48%，24个月PFS率分别为35%和34%。不同临床病理特点的患者PFS类似。脑转移的患者中位PFS分别为16.4个月和13.0个月，HR=0.90，P=0.54；ORR分别为83%和85%，中位DoR分别为16.6个月和16.8个月，两组中位OS均未达到，HR=1.0，P=1.0，24个月OS率分别为69%和71%，两组3度以上不良反应发生率分别为46%和43%，因不良反应而导致治疗中断的比例分别为43%和39%，剂量降低的比例分别为13%和5%，治疗终止的比例分别为13%和14%。
主要研究结果
Lazertinib与奥希替尼在EGFR突变非小细胞肺癌患者一线治疗的疗效及安全性类似。
参考文献
责任编辑丨郭筝
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本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：EGFR即表皮生长因子受体（Epidermal Growth Factor Receptor），多种实体瘤驱动基因；TKI即酪氨酸激酶抑制剂（Tyrosine Kinase Inhibitor）；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值；FDA即美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和；DOR即缓解持续时间（Duration of Response）；AE即不良事件（Adverse Event），研究中发生的任何不良医学事件。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。研究共纳入入组429例。
本文临床背景与意义
本文属于奥希替尼、非小细胞肺癌、EGFR等医学领域。该研究评估的终点指标包括总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、安全性指标。
引用格式：Lazertinib对比奥希替尼一线治疗EGFR突变NSCLC患者. 发布日期：2025-09-22. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/2726 参考DOI: https://doi.org/10.1016/j.jtho.2025.06.030
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