2025 WCLC | Sotorasib用于KRAS G12C突变晚期NSCLC二线及以上治疗的长期疗效
2025 WCLC | Sotorasib用于KRAS G12C突变晚期NSCLC二线及以上治疗的长期疗效的核心信息是什么？
导语 2025年世界肺癌大会（WCLC）于2025年9月6日至9日在西班牙巴塞罗那盛大召开。作为全球肺癌领域的顶级学术盛会，本届大会汇聚来自世界各地的肿瘤学专家、研究人员和临床医生，分享前沿研究成果，共同探讨肺癌诊疗的最新进展，为全球肺癌防治事业注入新动力。 本次大会中， 一项真实世界研究公布了Sotorasib用于KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌（N...
导语 2025年世界肺癌大会（WCLC）于2025年9月6日至9日在西班牙巴塞罗那盛大召开。作为全球肺癌领域的顶级学术盛会，本届大会汇聚来自世界各地的肿瘤学专家、研究人员和临床医生，分享前沿研究成果，共同探讨肺癌诊疗的最新进展，为全球肺癌防治事业注入新动力。 本次大会中， 一项真实世界研究公布了Sotorasib用于KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）二线及以上治疗的长期生存数据， 【ONCO前沿】 特此整理，以飨读者。 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：WCLC、Sotorasib、非小细胞肺癌、KRAS。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
本研究通过纳入更多患者，评估了Sotorasib在真实世界2L/2L+治疗的临床病理特征以及中位总生存期（OS），这些患者的最新数据截止日期更近，从而能够评估更长期的生存状况。对患者人口学及临床特征进行描述性分析，主要终点为中位OS。采用Kaplan-Meier法按治疗线数（二线和后线）计算中位OS及相应95%置信区间（CI）。03 研究结果 共有210例患者接受了Sotorasib 2L治疗，338例接受2L+治疗。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2025-09-22。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「2025 WCLC | Sotorasib用于KRAS G12C突变晚期NSCLC二线及以上治疗的长期疗效」主题，涉及WCLC、Sotorasib、非小细胞肺癌、KRAS等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：WCLC即世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer）；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围；PD即疾病进展（Progressive Disease），靶病灶直径总和增加≥20%；ECOG即美国东部肿瘤协作组（Eastern Cooperative Oncology Group）体能评分。。研究方法方面，统计分析采用Kaplan-Meier生存分析等方法。04 研究结论 真实世界中，Sotorasib作为2L及2L+治疗，在KRAS G12C突变晚期NSCLC患者（包括ECOG PS评分较高体能较差的患者）中展现出长期生存获益。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用真实世界研究设计。主要终点指标包括主要终点、总生存期（OS）。
2025年世界肺癌大会（WCLC）于2025年9月6日至9日在西班牙巴塞罗那盛大召开。作为全球肺癌领域的顶级学术盛会，本届大会汇聚来自世界各地的肿瘤学专家、研究人员和临床医生，分享前沿研究成果，共同探讨肺癌诊疗的最新进展，为全球肺癌防治事业注入新动力。
本次大会中，一项真实世界研究公布了Sotorasib用于KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）二线及以上治疗的长期生存数据，【ONCO前沿】特此整理，以飨读者。
摘要号：P3.12.13
既往的一项研究中（Johnson et al, Lung Cancer, 2024:197;107960），Sotorasib在真实世界二线（2L）及后线（2L+）治疗KRAS G12C突变晚期NSCLC患者展现出生存获益。本研究通过纳入更多患者，评估了Sotorasib在真实世界2L/2L+治疗的临床病理特征以及中位总生存期（OS），这些患者的最新数据截止日期更近，从而能够评估更长期的生存状况。
本研究纳入美国Flatiron Health数据库中使用Sotorasib 2L/2L+治疗（2021年5月28日至2023年9月30日期间）且经确诊携带KRAS G12C突变的患者。数据截止日期为2024年9月30日，确保所有患者从治疗开始具有最少12个月、最多28个月的随访期。对患者人口学及临床特征进行描述性分析，主要终点为中位OS。采用Kaplan-Meier法按治疗线数（二线和后线）计算中位OS及相应95%置信区间（CI）。
共有210例患者接受了Sotorasib 2L治疗，338例接受2L+治疗。总体而言，2L组和2L+组基线人口学及疾病特征基本相似：女性占比（56.7% vs. 57.4%）；≥65岁（73.8% vs. 68.9%）；白人（73.3% vs. 73.7%）；社区诊疗来源（74.8% vs. 73.7%）；有吸烟史（96.2% vs. 97.3%）；初诊即为晚期（72.9% vs. 72.5%）；组织学类型为非鳞状细胞癌（96.2% vs. 95.9%）；既往接受过PD-(L)1抑制剂治疗（75.2% vs. 78.4%）。2L组和2L+组中超半数患者ECOG PS为0-1（53.8% vs. 55.6%），分别有19.0%和17.8%的患者ECOG PS为2；两组ECOG PS≥3分的患者均为3.8%；分别有23.3%和22.8%的患者ECOG PS数据缺失。Sotorasib 2L及2L+治疗的中位OS分别为11.0个月（95%Cl：8.8-12.5）和10.8个月（95%Cl：8.8-11.7）。
真实世界中，Sotorasib作为2L及2L+治疗，在KRAS G12C突变晚期NSCLC患者（包括ECOG PS评分较高体能较差的患者）中展现出长期生存获益。
参考文献：
责任编辑丨莫忆秋月
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本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：WCLC即世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer）；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围；PD即疾病进展（Progressive Disease），靶病灶直径总和增加≥20%；ECOG即美国东部肿瘤协作组（Eastern Cooperative Oncology Group）体能评分。
本文研究方法与设计类型
本研究采用真实世界研究设计。统计分析采用Kaplan-Meier生存分析等方法。
本文临床背景与意义
本文属于WCLC、Sotorasib、非小细胞肺癌等医学领域。04 研究结论 真实世界中，Sotorasib作为2L及2L+治疗，在KRAS G12C突变晚期NSCLC患者（包括ECOG PS评分较高体能较差的患者）中展现出长期生存获益。。该研究评估的终点指标包括主要终点、总生存期（OS）。
引用格式：2025 WCLC | Sotorasib用于KRAS G12C突变晚期NSCLC二线及以上治疗的长期疗效. 发布日期：2025-09-22. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/2725
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