News | 古塞奇尤单抗长期治疗显著改善斑块状银屑病患者临床疗效与生活质量

► 研究对象：295例中重度斑块状银屑病患者，其中26%以上既往接受过生物制剂治疗；

► 研究周期：2019年10月至2021年8月，随访76周，覆盖44个研究中心；

► 患者分层：按体重指数（BMI）、年龄、病程（平均17.4年，63.6%患者病程＞10年）、性别、肛周生殖器银屑病存在与否、抑郁状态分组；

► 用药方案：古塞奇尤单抗 100mg，基线（第0周）、第4周各给药1次，此后每8周给药1次；

► 研究终点：  

• 主要终点：第28周银屑病面积和严重程度指数（PASI）≤3；

• 次要终点：76周内PASI、甲银屑病严重程度指数（NAPSI）、肛周生殖器医师整体评估（aPGA）、皮肤病生活质量指数（DLQI）、人际关系与性功能量表（RSS）、感知病耻感问卷（PSQ）、患者获益指数（PBI）。  

► PASI应答：87.5%患者达到PASI≤3，47.3%患者实现PASI=0（皮损完全清除），平均PASI从基线15.3降至1.2；

► 短病程优势：病程较短的患者应答率更高；

► 超级应答者表现：18.3%患者为“超级应答者”（定义为第20、28周均达到PASI=0），该群体76周时：95.7%达PASI≤3，93.5%达PASI≤1，82.6%维持PASI=0；

► 特殊部位改善：

• 甲银屑病：平均NAPSI从基线4.7降至1.3，基线NAPSI≥1的患者中，52.2%第76周达到NAPSI=0；

• 肛周生殖器银屑病：平均aPGA从基线2.7降至0.3（超级应答者降至0.1），基线aPGA≥1的患者中，75.8%第76周达到aPGA=0；  

► 生活质量（DLQI）：67.4%患者第76周达到DLQI=0/1（生活质量无/轻微影响），平均DLQI从基线11.3降至1.5，且无论病程长短均有改善（第28周aPGA≤1的患者终末DLQI更低）；

► 症状与心理：患者瘙痒、疼痛、酸痛症状减轻，疾病相关尴尬感显著降低；

► 病耻感缓解：持续感知病耻感的患者比例从61.6%降至13.1%，对合并抑郁的患者改善更为显著；

► 社会功能恢复：91%以上患者表示疾病不再影响社交与休闲活动，88.7%患者与伴侣、亲友的相处问题减少；

► 性健康改善：

• 各年龄、BMI、性别组均有获益，18-30岁患者改善最明显；

• 性恐惧比例从33.7%降至8.4%，近50%患者对性交频率表示满意，仅1.8%患者存在严重性困难。