2025 WCLC丨TROPION-Lung01 研究回顾性分析：Dato-DXd对晚期/转移性 NSCLC患者的颅内疗效
2025 WCLC丨TROPION-Lung01 研究回顾性分析：Dato-DXd对晚期/转移性 NSCLC患者的颅内疗效的核心信息是什么？
导语 2025年世界肺癌大会（WCLC）于2025年9月6日至9日在西班牙巴塞罗那盛大召开。作为全球肺癌领域的顶级学术盛会，本届大会汇聚来自世界各地的肿瘤学专家、研究人员和临床医生，分享前沿研究成果，共同探讨肺癌诊疗的最新进展，为全球肺癌防治事业注入新动力。 本次大会中，TROPION-Lung01 研究回顾性分析展示了Dato-DXd对晚期/转移性 NSC...
导语 2025年世界肺癌大会（WCLC）于2025年9月6日至9日在西班牙巴塞罗那盛大召开。作为全球肺癌领域的顶级学术盛会，本届大会汇聚来自世界各地的肿瘤学专家、研究人员和临床医生，分享前沿研究成果，共同探讨肺癌诊疗的最新进展，为全球肺癌防治事业注入新动力。 本次大会中，TROPION-Lung01 研究回顾性分析展示了Dato-DXd对晚期/转移性 NSCLC患者的颅内疗效。 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：WCLC、转移性非小细胞肺癌、无进展生存期、多西他赛。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
导语 2025年世界肺癌大会（WCLC）于2025年9月6日至9日在西班牙巴塞罗那盛大召开。作为全球肺癌领域的顶级学术盛会，本届大会汇聚来自世界各地的肿瘤学专家、研究人员和临床医生，分享前沿研究成果，共同探讨肺癌诊疗的最新进展，为全球肺癌防治事业注入新动力。 本次大会中，TROPION-Lung01 研究回顾性分析展示了Dato-DXd对晚期/转移性 NSCLC患者的颅内疗效。
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「ONCO前沿」分类，涉及关键词：WCLC、转移性非小细胞肺癌、无进展生存期、多西他赛。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1758360644，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
2025年世界肺癌大会（WCLC）于2025年9月6日至9日在西班牙巴塞罗那盛大召开。作为全球肺癌领域的顶级学术盛会，本届大会汇聚来自世界各地的肿瘤学专家、研究人员和临床医生，分享前沿研究成果，共同探讨肺癌诊疗的最新进展，为全球肺癌防治事业注入新动力。
本次大会中，TROPION-Lung01 研究回顾性分析展示了Dato-DXd对晚期/转移性 NSCLC患者的颅内疗效。目前，WCLC官网已披露该研究摘要内容。【ONCO前沿】特此整理，以飨读者。
摘要号：OA10.01
脑转移常见于非小细胞肺癌（NSCLC）患者，与不良预后相关。我们报告了在 III 期 TROPION-Lung01试验（NCT04656652）中患有脑转移且接受Dato-DXd或多西他赛治疗患者的回顾性分析，以评估颅内客观缓解率（ORR）和颅内无进展生存期（PFS）。
患者以1:1的比例随机接受Dato-DXd 6mg/kg或多西他赛75mg/㎡，每3周一次。要求所有患者接受基线脑影像学检查；研究者确定无症状脑转移的患者（治疗或在筛选时新发现并稳定）有资格参加研究，并要求每6周接受一次影像学评估。在该事后分析中（数据截止日期：2024年08月30日），由盲态独立中心审查委员会 (BICR) 根据CNS RECIST 对基线脑转移人群的中枢神经系统（CNS）疾病进行了回顾性分析。患者根据既往接受的放射治疗分为多个亚组。既往接受过CNS放疗且随后在随机化前发生CNS进展的患者纳入未治疗组。此外，根据是否存在可测量疾病对患者作进一步分组。
总体而言，TROPION-Lung01中127/604例患者（21.0%）经CNS BICR确定基线脑转移（Dato-DXd，n=70；多西他赛，n=57）。治疗组之间的基线特征平衡；每组17例患者有EGFR突变。68例患者在放疗后出现未经治疗的脑转移/进展（Dato-DXd，n=38；多西他赛，n=30）；其中，27例有可测量病灶，41例有不可测量病灶。在未经治疗且有可测量病灶的患者中（n=27），Dato-DXd组中确认的颅内ORR为37.5%（95%CI，15.2-64.6，包括1例完全缓解；n=6/16），多西他赛组为0%（95%CI，0-28.5；n=0/11）。当纳入不可测量病灶的受试者时，Dato-DXd组中确认的颅内ORR为15.8%（95%CI，6.0-31.3；n=6/38），多西他赛组为0%（95%CI，0-11.6；n=0/30）。所有缓解均在非鳞状组织学患者中观察到，EGFR突变肿瘤患者的结局与总体人群一致。Dato-DXd 的中位至颅内缓解时间为1.5个月（范围：1.2-2.6；n=6）；多西他赛组无缓解。与多西他赛相比，Dato-DXd延长了基线脑转移总体人群（5.1 vs 4.4个月；风险比[HR]0.65[95%CI，0.39-1.09]；n=127）和放疗后未经治疗脑转移/进展患者（5.0 vs 3.0个月；HR 0.48[95%CI，0.23-0.98]；n=68）的中位颅内PFS。
在TROPION-Lung01研究回顾性分析中，Dato-DXd与多西他赛相比，在基线脑转移患者（包括初治脑转移或放疗后进展的患者）中表现出颅内活性和临床获益改善。这些结果与 TROPION-Lung05 试验（NCT04484142）中的颅内活性一致，支持Dato-DXd治疗 NSCLC脑转移患者的潜力。
参考文献：
E. Pons-Tostivint, et al. 2025 WCLC, Abstract OA10.01.
责任编辑丨井井
版权声明：本平台旨在帮助医疗卫生专业人士更好地了解相关疾病领域最新进展。本平台对发布的资讯内容，并不代表同意其描述和观点，仅为提供更多信息。若涉及版权问题，烦请权利人与我们联系，我们将尽快处理。仅供医疗卫生专业人士为了解资讯使用，该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。如该等信息被用于了解资讯以外的目的，本平台及作者不承担相关责任。合作联系邮箱：ONCO@edoctor.work。
引用格式：2025 WCLC丨TROPION-Lung01 研究回顾性分析：Dato-DXd对晚期/转移性 NSCLC患者的颅内疗效. 发布日期：1758360644. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/2709
分享
收藏
点赞
