2025 WCLC | 普拉替尼（ARROW研究）与最佳疗法（外部对照）在既往经治RET融合阳性NSCLC中的疗效对比
2025 WCLC | 普拉替尼（ARROW研究）与最佳疗法（外部对照）在既往经治RET融合阳性NSCLC中的疗效对比的核心信息是什么？
导语 2025年世界肺癌大会（WCLC）将于2025年9月6日至9日在西班牙巴塞罗那盛大召开。作为全球肺癌领域的顶级学术盛会，本届大会将汇聚来自世界各地的肿瘤学专家、研究人员和临床医生，分享前沿研究成果，共同探讨肺癌诊疗的最新进展，为全球肺癌防治事业注入新动力。 本次大会中，一项研究比较了I/II期 ARROW研究中接受普拉替尼作为二线及以上治疗（2L+）的...
导语 2025年世界肺癌大会（WCLC）将于2025年9月6日至9日在西班牙巴塞罗那盛大召开。作为全球肺癌领域的顶级学术盛会，本届大会将汇聚来自世界各地的肿瘤学专家、研究人员和临床医生，分享前沿研究成果，共同探讨肺癌诊疗的最新进展，为全球肺癌防治事业注入新动力。 本次大会中，一项研究比较了I/II期 ARROW研究中接受普拉替尼作为二线及以上治疗（2L+）的患者与接受最佳可用疗法（BAT）的 非小细胞肺癌（NSCLC） 患者的临床结局， 【ONCO前沿】 特此整理，以飨读者。 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：WCLC、普拉替尼、非小细胞肺癌。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
客观缓解率（ORR）采用比例评估，计算平均处理效应（ATT）权重以平衡两组基线特征。采用Kaplan-Meier法和加权Cox回归模型评估总生存期（OS）和无进展生存期（PFS），并对ATT加权后仍不平衡的变量（标准化均数差>10%）进行校正。03 研究结果 在2L+治疗后的分析样本中，包括22例接受BAT的真实世界患者和159例接受普拉替尼治疗的ARROW试验患者（数据截止日期为2019年11月18日）。ARROW试验患者和真实世界患者平均年龄分别为58.3岁和59.1岁，女性比例分别为56.0%和51.9%；49.7%的ARROW试验患者和37.0%的真实世界患者曾接受>1线治疗。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2025-09-18。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「2025 WCLC | 普拉替尼（ARROW研究）与最佳疗法（外部对照）在既往经治RET融合阳性NSCLC中的疗效对比」主题，涉及WCLC、普拉替尼、非小细胞肺癌等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：WCLC即世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer）；FDA即美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围。。研究方法方面，统计分析采用Cox比例风险回归、Kaplan-Meier生存分析等方法。04 研究结论 本项多中心真实世界研究表明，在晚期RET融合阳性NSCLC患者中，与BAT相比，普拉替尼作为2L+治疗与更高的ORR以及OS和PFS的显著改善相关，即使在调整人群差异后也是如此。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验和真实世界研究设计。研究共纳入包括22例。主要终点指标包括总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）。
2025年世界肺癌大会（WCLC）将于2025年9月6日至9日在西班牙巴塞罗那盛大召开。作为全球肺癌领域的顶级学术盛会，本届大会将汇聚来自世界各地的肿瘤学专家、研究人员和临床医生，分享前沿研究成果，共同探讨肺癌诊疗的最新进展，为全球肺癌防治事业注入新动力。
本次大会中，一项研究比较了I/II期 ARROW研究中接受普拉替尼作为二线及以上治疗（2L+）的患者与接受最佳可用疗法（BAT）的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的临床结局，【ONCO前沿】特此整理，以飨读者。
摘要号：P3.12.06
普拉替尼是一种高效、口服的RET受体酪氨酸激酶抑制剂，于2020年9月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗转移性RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）。明确普拉替尼在一线化疗后的疗效对于优化治疗策略及改善患者预后具有重要意义。本研究采用真实世界数据作为外部对照，比较I/II期ARROW研究中接受普拉替尼作为二线及以上治疗（2L+）的患者与接受最佳可用疗法（BAT）患者的临床结局。
通过回顾性病历审查，从美国、法国、瑞士和意大利的4个中心收集了2010年-2020年间晚期RET融合阳性NSCLC患者的真实世界数据。采用与ARROW试验相似的入组标准以确保可比性，真实世界样本仅限于在RET融合鉴定后开始的治疗，以匹配试验患者。客观缓解率（ORR）采用比例评估，计算平均处理效应（ATT）权重以平衡两组基线特征。采用Kaplan-Meier法和加权Cox回归模型评估总生存期（OS）和无进展生存期（PFS），并对ATT加权后仍不平衡的变量（标准化均数差>10%）进行校正。
在2L+治疗后的分析样本中，包括22例接受BAT的真实世界患者和159例接受普拉替尼治疗的ARROW试验患者（数据截止日期为2019年11月18日）。ARROW试验患者和真实世界患者平均年龄分别为58.3岁和59.1岁，女性比例分别为56.0%和51.9%；49.7%的ARROW试验患者和37.0%的真实世界患者曾接受>1线治疗。BAT组最常用药物为酪氨酸激酶抑制剂（66.7%；其中29.6%为试验药物，25.9%为卡博替尼，7.4%为Vandetanib，3.7%为阿来替尼）和化疗（25.9%）。ARROW试验患者和真实世界患者的ORR分别为61.4%（95%CI：53.7-69.2）和25.9%（95%CI：9.4-42.5），中位PFS分别为16.8个月和3.5个月，中位OS分别为未达到和9.1个月。经校正后，与BAT相比，普拉替尼治疗患者的PFS和OS显著延长，校正后风险比分别为0.13（95%CI：0.09-0.20）（p<0.001）和0.28（95%CI：0.17-0.46）（p<0.001）。
本项多中心真实世界研究表明，在晚期RET融合阳性NSCLC患者中，与BAT相比，普拉替尼作为2L+治疗与更高的ORR以及OS和PFS的显著改善相关，即使在调整人群差异后也是如此。真实世界数据的局限性包括数据缺失和潜在的未测量混杂因素，本研究通过严谨的分析方法力求减小这些偏倚。
参考文献：
责任编辑丨未芩
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本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：WCLC即世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer）；FDA即美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验和真实世界研究设计。统计分析采用Cox比例风险回归、Kaplan-Meier生存分析等方法。研究共纳入包括22例。
本文临床背景与意义
本文属于WCLC、普拉替尼、非小细胞肺癌等医学领域。04 研究结论 本项多中心真实世界研究表明，在晚期RET融合阳性NSCLC患者中，与BAT相比，普拉替尼作为2L+治疗与更高的ORR以及OS和PFS的显著改善相关，即使在调整人群差异后也是如此。。该研究评估的终点指标包括总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）。
引用格式：2025 WCLC | 普拉替尼（ARROW研究）与最佳疗法（外部对照）在既往经治RET融合阳性NSCLC中的疗效对比. 发布日期：2025-09-18. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/2705
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