TAP Voice | 荨麻疹 | 25年9月

关键信息

■ 奥马珠单抗是一种人源化的抗IgE单克隆抗体，已获批用于治疗慢性荨麻疹。尽管有效，但高达30％的患者无法从奥马珠单抗的治疗过程中获得足够的应答。

■ 该研究招募了15例对高剂量非镇静抗组胺药无应答的慢性自发性荨麻疹（CSU）患者，并在开始奥马珠单抗300 mg每4周1次治疗后随访16周。

■ 在基线总IgE<40 IU/mL的6例患者中，1例应答良好（17%)，5例无应答（83%）。在基线总IgE>40 IU/mL的9例患者中，仅2例无应答（22%)，而7例应答良好（78%；P=0.04）。研究结果支持在该分析中使用40 IU/mL的临界值，仅3例受试者的基线总IgE值在40-100 IU/mL之间，且均为应答者。第16周时，无应答者的抗组胺药使用率（每周给药次数）显著高于应答良好者（P=0.0045）。

■ 这项前瞻性研究证实了既往研究的结果，即基线总IgE<40 IU/mL与较高的奥马珠单抗无应答率相关，可作为临床实践中广泛使用的生物标志物。

关键信息

■ 作为世界最大的发展中国家，中国正面临着巨大的荨麻疹负担。探索中国和发达国家荨麻疹管理策略的差异，可为政策制定和加强荨麻疹控制工作提供有价值的见解。

■ 原文基于全球疾病、伤害和危险因素负担研究（GBD），详细分析了中国荨麻疹的发病率和患病率、伤残调整生命年（DALY）负担和控制策略的比率和趋势，并与美国和英国进行了比较。

■ 1990年至2021年，全球荨麻疹的全年龄发病率、年龄标准化患病率百分比和全年龄DALY病例分别从84.8增至117.0、0.89%增至0.90%、2.9增至4.0。同时，年龄标化发病率从1990年的1529.2上升到2021年的1533.71。5-9岁个体发病计数和患病率均达到高峰，且在随后的年龄组中呈逐渐下降的趋势。发病数呈逐渐上升趋势，女性发病率高于男性。

■ 1990年至2021年，中国荨麻疹的全年龄发病率、年龄标准化患病率百分比和全年龄DALY病例分别从16.06增至17.30，0.81%增至0.79%，551.3增至591.8。总体而言，30多年来，荨麻疹在我国呈缓慢增长趋势。同期年龄标准化发病率（ASIR）由1990年的1342.4降至2021年的1337.6。

关键信息

■ 该研究旨在评估比拉斯汀在Ⅱb型自身免疫慢性自发性荨麻疹（aiCSU）患者中的临床疗效，并确定预测治疗应答的相关因素。

■ 该研究纳入34例嗜碱性粒细胞组胺释放试验（BHRA）阳性、自体血清皮肤试验（ASST）阳性的Ⅱb型aiCSU患者。患者接受标准剂量的比拉斯汀治疗，对于未获得充分应答的患者，每2周增加一次剂量。采用荨麻疹控制测试（UCT）、每周荨麻疹活动评分（UAS7）、慢性荨麻疹生活质量问卷（CU-Q2oL）进行评估。

■ 结果显示，观察到所有指标均有显著改善，82.4%的患者在第8周达到完全缓解。其中，47.1%的患者对标准剂量有应答，而14.7%的患者在使用最大剂量（即4倍标准剂量）后仍无法产生应答。UAS7平均评分从基线平均值28.9降至2.9，表明疾病活动度显著降低。CU-Q2oL评分从基线时的44.9降至第8周时的25.3。血细胞减少症、基线UAS7评分较高和自身免疫性疾病史与较差的治疗应答相关，而正常/高IgE水平与更好的结局相关。

■ 上述结果表明，比拉斯汀可有效控制aiCSU患者的临床症状并改善其生活质量。未来需开展更多研究以探索比拉斯汀的长期益处并优化治疗策略。