News | 芦可替尼在 2-11 岁中重度特应性皮炎儿童亚组中展现长期疗效 —— TRuE-AD3 研究结果
News | 芦可替尼在 2-11 岁中重度特应性皮炎儿童亚组中展现长期疗效 —— TRuE-AD3 研究结果的核心信息是什么？
点击 蓝字 关注“ 拓麦Derm ” 特应性皮炎（AD）是儿童群体中常见的慢性炎症性皮肤病，其中 中重度 / 更广泛病变患儿 的长期有效控制及安全性管理，一直是儿科皮肤病学领域的临床重点与难点。近日， 2025 年美国儿科皮肤病学会（SPD）年会上由美国圣地亚哥拉迪儿童医院 Lawrence Eichenfield 教授 海报展示的 ...
点击 蓝字 关注“ 拓麦Derm ” 特应性皮炎（AD）是儿童群体中常见的慢性炎症性皮肤病，其中 中重度 / 更广泛病变患儿 的长期有效控制及安全性管理，一直是儿科皮肤病学领域的临床重点与难点。近日， 2025 年美国儿科皮肤病学会（SPD）年会上由美国圣地亚哥拉迪儿童医院 Lawrence Eichenfield 教授 海报展示的 TRuE-AD3 研究 亚组分析结果，为局部 JAK 抑制剂芦可替尼乳膏 在该人群中的应用提供了关键循证依据，现将研究核心信息梳理如下。 研究设计：聚焦儿童 AD 长期治疗，明确亚组评估维度 TRuE-AD3 研究的核心目标是评估局部芦可替尼乳膏在 2-11 岁轻中度 AD 儿童中的长期疾病控制效果及安全性，同时重点分析了基线时存在 中度和 / 或更广泛 AD亚组（随访至 52 周） 的数据，具体方案如下： ▸ 研究对象： 共纳入 28... 属于「拓麦Derm」分类。 关键词：特应性皮炎、JAK。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
研究设计：聚焦儿童 AD 长期治疗，明确亚组评估维度 TRuE-AD3 研究的核心目标是评估局部芦可替尼乳膏在 2-11 岁轻中度 AD 儿童中的长期疾病控制效果及安全性，同时重点分析了基线时存在 中度和 / 或更广泛 AD亚组（随访至 52 周） 的数据，具体方案如下： ▸ 研究对象： 共纳入 282 例 2-11 岁 AD 儿童（中位年龄 7 岁），按随机分组原则接受不同干预；其中初始分配至芦可替尼乳膏组的患儿共 233 例，该部分人群为亚组分析的核心对象。▸ 干预方案： 前 8 周为规律治疗阶段，患儿分别接受芦可替尼乳膏 0.75%、芦可替尼乳膏 1.5% 或赋形剂每日两次外用；8 周后进入 44 周维持治疗阶段，期间采用 “按需使用” 模式。基于基线临床指标，将 233 例芦可替尼初始治疗患儿进一步划分亚组： ▸ IGA 3 分亚组： 180 例（占比 77.3%），即研究者整体评估（IGA）评分达 3 分（代表中度 AD）； ▸ BSA≥10% 亚组： 115 例（占比 49.4%），即皮损体表受累面积（BSA）≥10%； ▸ 联合指标亚组...
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2025-09-08。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「News | 芦可替尼在 2-11 岁中重度特应性皮炎儿童亚组中展现长期疗效 —— TRuE-AD3 研究结果」主题，涉及特应性皮炎、JAK等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：JAK即Janus激酶（Janus Kinase），细胞信号转导关键酶；FDA即美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）。。研究方法方面，统计分析采用亚组分析等方法。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
研究共纳入纳入 282 例。主要终点指标包括安全性指标。
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特应性皮炎（AD）是儿童群体中常见的慢性炎症性皮肤病，其中中重度 / 更广泛病变患儿的长期有效控制及安全性管理，一直是儿科皮肤病学领域的临床重点与难点。近日，2025 年美国儿科皮肤病学会（SPD）年会上由美国圣地亚哥拉迪儿童医院 Lawrence Eichenfield 教授 海报展示的 TRuE-AD3 研究亚组分析结果，为局部 JAK 抑制剂芦可替尼乳膏在该人群中的应用提供了关键循证依据，现将研究核心信息梳理如下。
TRuE-AD3 研究的核心目标是评估局部芦可替尼乳膏在 2-11 岁轻中度 AD 儿童中的长期疾病控制效果及安全性，同时重点分析了基线时存在中度和 / 或更广泛 AD亚组（随访至 52 周）的数据，具体方案如下：
▸ 研究对象：共纳入 282 例 2-11 岁 AD 儿童（中位年龄 7 岁），按随机分组原则接受不同干预；其中初始分配至芦可替尼乳膏组的患儿共 233 例，该部分人群为亚组分析的核心对象。
▸ 干预方案：前 8 周为规律治疗阶段，患儿分别接受芦可替尼乳膏 0.75%、芦可替尼乳膏 1.5% 或赋形剂每日两次外用；8 周后进入 44 周维持治疗阶段，期间采用 “按需使用” 模式。
基于基线临床指标，将 233 例芦可替尼初始治疗患儿进一步划分亚组：
▸ IGA 3 分亚组：180 例（占比 77.3%），即研究者整体评估（IGA）评分达 3 分（代表中度 AD）；
▸ BSA≥10% 亚组：115 例（占比 49.4%），即皮损体表受累面积（BSA）≥10%；
▸ 联合指标亚组：99 例（占比 42.5%），即同时满足 IGA 3 分且 BSA≥10%（符合 “中度和 / 或更广泛 AD” 的核心定义）。
研究对上述亚组进行 52 周长期随访，结果显示局部芦可替尼乳膏在疗效持久性与安全性方面均表现突出，且不同浓度组趋势一致：
疗效：8 周控制效果可长期维持，超 70% 患儿达 “清除 / 近清除”
针对基线 IGA 3 分的 180 例患儿，芦可替尼乳膏治疗展现出显著的长期疗效 ——8 周时实现的疾病控制状态不仅持续维持，部分患儿甚至进一步改善：至 52 周时，两种浓度组均有超 70% 患儿达到 “皮肤清除或近清除” 标准（IGA 0/1 分），其中：
▸ 芦可替尼乳膏 0.75% 组：达标率 74.6%；
▸ 芦可替尼乳膏 1.5% 组：达标率 71.4%。
此外，该疗效趋势在其他两个亚组中保持一致：基线 BSA≥10% 的患儿、基线同时满足 IGA 3 分 + BSA≥10% 的患儿，52 周时的疾病控制效果与 IGA 3 分亚组结果相似，进一步验证了芦可替尼乳膏对 “中度和 / 或更广泛 AD” 儿童的疗效稳定性。
安全性：耐受性良好，无严重特定不良事件
两种浓度的芦可替尼乳膏在 52 周随访中均表现出良好耐受性：
▸ 用药部位反应发生率低：在基线 IGA 3 分的亚组中，仅观察到极少数用药部位相关反应；
▸ 无特定严重不良事件：整个随访期间，未出现毛囊炎、带状疱疹、主要不良心血管事件（MACE）或血栓形成等临床关注的不良事件，安全性特征与既往研究一致。
研究作者基于亚组结果指出，局部芦可替尼乳膏单药治疗在 2-11 岁 “中度和 / 或更广泛 AD” 儿童亚组中的 52 周表现，与 TRuE-AD3 研究全人群结果高度一致，其临床价值主要体现在两方面：
▸ 简化治疗方案：相较于传统局部治疗，芦可替尼乳膏的 “规律治疗+按需维持” 模式可减少治疗复杂性，提升患儿用药依从性；
▸ 替代治疗潜力：为不适宜或不耐受系统治疗的中重度 / 更广泛 AD 儿童，提供了安全有效的局部治疗替代方案。
需特别注意的是，目前局部芦可替尼乳膏已在美国获批用于 12 岁及以上轻中度 AD 患儿的治疗，针对 2-11 岁 AD 患儿的适应症正处于美国 FDA 审查阶段，本次亚组结果将为该适应症的审批提供重要支持。
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供稿：Meredith
审核：Jaya
排版：Vanessa
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参考来源：
[1] https://www.medscape.com/viewarticle/topical-ruxolitinib-effective-subset-children-more-extensive-2025a1000l1s?form=fpf
#AD：Atopic Dermatitis，特应性皮炎
#JAK抑制剂：Janus Kinase inhibitors，Janus激酶抑制剂
本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：JAK即Janus激酶（Janus Kinase），细胞信号转导关键酶；FDA即美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）。
本文研究方法与设计类型
统计分析采用亚组分析等方法。研究共纳入纳入 282 例。
本文临床背景与意义
本文属于特应性皮炎、JAK等医学领域。该研究评估的终点指标包括安全性指标。
引用格式：News | 芦可替尼在 2-11 岁中重度特应性皮炎儿童亚组中展现长期疗效 —— TRuE-AD3 研究结果. 发布日期：2025-09-08. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/2653
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