News | 新型PDE4抑制剂ME3183在斑块状银屑病中的疗效和安全性良好
News | 新型PDE4抑制剂ME3183在斑块状银屑病中的疗效和安全性良好的核心信息是什么？
点击 蓝字 关注 拓麦Derm 目前，全球约400万银屑病患者对于兼具强疗效和安全性的口服药物的需求尚未得到满足。ME3183是一种新型口服磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，已在中重度斑块状银屑病患者中观察到迅速和持续的疗效，具有良好的安全性特征。 一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究于2022年3月28日至2022年5月31日在美国和加拿大的27家研究中心...
点击 蓝字 关注 拓麦Derm 目前，全球约400万银屑病患者对于兼具强疗效和安全性的口服药物的需求尚未得到满足。ME3183是一种新型口服磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，已在中重度斑块状银屑病患者中观察到迅速和持续的疗效，具有良好的安全性特征。 一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究于2022年3月28日至2022年5月31日在美国和加拿大的27家研究中心进行，共包括4周筛选期、16周治疗期和4周随访期，涉及132例银屑病患者，他们被随机分配接受ME3183 5 mg每日2次（n=26）、10 mg每日1次（n=26）、7.5 mg每日2次（n=26）、15 mg每日1次（n=27）或安慰剂（n=27）。 属于「拓麦Derm」分类。 关键词：银屑病、PDE4、ME3183。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究于2022年3月28日至2022年5月31日在美国和加拿大的27家研究中心进行，共包括4周筛选期、16周治疗期和4周随访期，涉及132例银屑病患者，他们被随机分配接受ME3183 5 mg每日2次（n=26）、10 mg每日1次（n=26）、7.5 mg每日2次（n=26）、15 mg每日1次（n=27）或安慰剂（n=27）。主要终点是第16周基线银屑病皮损和严重程度指数较基线改善≥75%（PASI 75）的患者比例。研究的主要结果如下： ▸ 7.5 mg组超过61%的患者达到主要终点，与安慰剂相比具有统计学显著性，该组患者PASI评分较基线的平均变化百分比也最高（-85.8%）。相比而言，5 mg、10 mg、15 mg组分别有58.3%、32%和52%的患者达到PASI 75，安慰剂组有14.8%的患者达到PASI 75。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2025-09-04。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「News | 新型PDE4抑制剂ME3183在斑块状银屑病中的疗效和安全性良好」主题，涉及银屑病、PDE4、ME3183等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：AE即不良事件（Adverse Event），研究中发生的任何不良医学事件。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
主要终点指标包括主要终点、安全性指标、生活质量评分。
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目前，全球约400万银屑病患者对于兼具强疗效和安全性的口服药物的需求尚未得到满足。ME3183是一种新型口服磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，已在中重度斑块状银屑病患者中观察到迅速和持续的疗效，具有良好的安全性特征。
一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究于2022年3月28日至2022年5月31日在美国和加拿大的27家研究中心进行，共包括4周筛选期、16周治疗期和4周随访期，涉及132例银屑病患者，他们被随机分配接受ME3183 5 mg每日2次（n=26）、10 mg每日1次（n=26）、7.5 mg每日2次（n=26）、15 mg每日1次（n=27）或安慰剂（n=27）。主要终点是第16周基线银屑病皮损和严重程度指数较基线改善≥75%（PASI 75）的患者比例。此外，研究者还追踪了达到PASI 50/90/100以及静态临床医师整体评估（sPGA）评分达到0（清除）或1（几乎清除）的患者比例。研究的主要结果如下：
▸ 7.5 mg组超过61%的患者达到主要终点，与安慰剂相比具有统计学显著性，该组患者PASI评分较基线的平均变化百分比也最高（-85.8%）。相比而言，5 mg、10 mg、15 mg组分别有58.3%、32%和52%的患者达到PASI 75，安慰剂组有14.8%的患者达到PASI 75。
▸ ME3183治疗组共有52%-75%的患者达到PASI 50。7.5 mg组达到PASI 90的患者比例最高（53.8%），而其他治疗组达到PASI 90的患者比例范围为20%-28%，安慰剂组为7.4%。
▸ 5 mg、10 mg、7.5 mg和15 mg组分别有4.2%、20.0%、26.9%和16.0%的患者达到PASI 100，而安慰剂组无患者达到PASI 100。
▸ ME3183治疗组超过28%的患者sPGA评分降低2分，大多数达到0或1分。所有ME3183治疗组患者的皮肤病生活质量指数（DLQI）评分均显著降低（58.8%-93.3%）。5 mg组患者的瘙痒数字评定量表评分变化-4.7，10 mg组变化-3.9，7.5 mg和15 mg组变化-5.3。在安慰剂组中未观察到上述变化。
▸ ME3183治疗组最常见的不良事件（AE）包括腹泻（16.0%-38.5%）、恶心（7.7%-30.8%）和头痛（7.7%-42.3%）。7.5 mg和15 mg组的AE比例最高。大多数AE为轻度至中度，共有13例患者因AE停药。
原文作者指出，上述结果是在健康成人初始1期研究的积极结果基础上得出的，未来需开展更大规模的研究以继续探索ME3183的潜力，从而找到ME3183在斑块状银屑病中的最佳治疗剂量。
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供稿：Serine
校对：Jaya
排版：Vanessa
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采编来源：Novel PDE4 Inhibitor ME3183 Shows Efficacy for Plaque Psoriasis in Phase 2 Trial [EB/OL]. （2025-8-8） （2025-9-3） https://www.dermatologytimes.com/view/novel-pde4-inhibitor-me3183-shows-efficacy-for-plaque-psoriasis-in-phase-2-trial
#ME3183：一种新型口服磷酸二酯酶4抑制剂
#Psoriasis：银屑病
#PDE4：Phosphodiesterase 4，磷酸二酯酶4
本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：AE即不良事件（Adverse Event），研究中发生的任何不良医学事件。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。
本文临床背景与意义
本文属于银屑病、PDE4、ME3183等医学领域。该研究评估的终点指标包括主要终点、安全性指标、生活质量评分。
引用格式：News | 新型PDE4抑制剂ME3183在斑块状银屑病中的疗效和安全性良好. 发布日期：2025-09-04. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/2638
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