奥马珠单抗治疗慢性自发性荨麻疹的停药策略： 基于复发风险因素的综合评估

本期内容亮点一览：

► 复发风险因素分析：

• 停药时7日荨麻疹活动度评分(UAS7)：治疗24周后，停药时每增加1分，复发风险增加5.4%(HR=1.054，p=0.041)

• 确诊至启用奥马珠单抗治疗的间隔(TtT)：每延迟1年，复发风险增加2.9%(HR=1.029，p=0.026)

• 复发次数：每增加1次，复发风险增加22.9%(HR=1.229， p=0.003)

• 合并桥本甲状腺炎：复发风险降低50%(HR=0.592，p=0.033)

研究设计与介绍

该研究共纳入139例自2020年4月至2023年8月接受奥马珠单抗治疗的CSU患者，患者年龄≥12岁，对四倍剂量抗组胺药治疗至少4周无效（UAS7≥28，DLQI≥10）。旨在评估停药后复发的患者比例，并确定复发的风险因素。

患者治疗期间接受奥马珠单抗(OMA)每4周一次300mg的皮下注射, 治疗24周。在治疗开始后的第12周和第24周进行监测评估。如果治疗无效(UAS7>16或DLQI≥10)，则结束治疗；如果治疗有效，治疗应在24周后暂停，并观察6个月。如果在这6个月内未复发，可认为是长期缓解，观察期结束。如果荨麻疹症状加重(UAS7≥16)，则需重新开始24周的治疗（图1）。

主要结论

► UAS7=0-6分患者停药后的维持应答率高于UAS7≥7分的患者(图2)。多变量Cox分析显示，治疗24周后，停药时UAS7每增加1分，患者复发风险增加5.4%(HR=1.054，p=0.041) (图3)。这表明，停药时CSU症状控制越好，患者复发风险的可能性越低。

图2. 不同控制水平患者停药后的维持应答率的变化

图3. 多变量Cox分析停药时UAS7对复发风险的分析

► 多变量Cox分析显示，TtT每延迟1年，复发风险增加2.9%(HR=1.029，p=0.026) (图4)。这表明，尽早启用奥马珠单抗治疗，可降低患者复发的风险。

图4. 多变量Cox分析TtT对复发风险的分析

► 既往复发次数越高的患者，停药后的维持应答率越低(图5)。多变量Cox分析显示，每增加1次复发，复发风险增加22.9%(HR=1.229， p=0.003)(图6)。

图5. 不同复发次数患者停药后的维持应答率的变化

图6. 多变量Cox分析复发次数对复发风险的分析

► 合并桥本甲状腺炎的患者，停药后的维持应答率越高(图7)。多变量Cox分析显示，合并桥本甲状腺炎复发风险降低40.8%(HR=0.592，p=0.033) (图8)。

图7.有无桥本甲状腺炎患者停药后的维持应答率的变化

图8. 多变量Cox分析合并桥本甲状腺炎对复发风险的分析

思考与展望

该研究显示停药时UAS7评分高、确诊至奥马珠单抗治疗的间隔长、既往复发次数高是CSU患者复发的三个危险因素。这间接提示，实现良好控制，尽早启用奥马珠单抗治疗可降低疾病复发风险。而合并桥本甲状腺炎则是降低复发风险的保护性因素。综合考量这些因素将有助于临床医师制定个体化的治疗持续时间和停药方案。

总而言之，该研究通过量化UAS7评分、TtT、复发次数及桥本甲状腺炎风险因素，揭示了奥马珠单抗治疗CSU的动态复发规律。未来仍需进一步研究优化奥马珠单抗停药，并探索更多CSU患者长期缓解和复发的其他预测因素，在避免过度治疗的同时，防止因疗程不足导致的复发，最终达到"减药不减效"的理想治疗状态，为患者提供更优质的疾病管理方案。