2025 ASCO丨Ⅱ期KEYNOTE-016研究：帕博利珠单抗治疗MSI-H/dMMR晚期实体瘤的10年随访结果
2025 ASCO丨Ⅱ期KEYNOTE-016研究：帕博利珠单抗治疗MSI-H/dMMR晚期实体瘤的10年随访结果的核心信息是什么？
前言 2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）于当地时间2025年5月30日-6月3日在美国芝加哥正式召开，届时来自全球的肿瘤学专家和学者在此齐聚，共同探讨最新的研究成果，促进不同学科之间的合作与交流，进一步推动肿瘤治疗领域的创新与进步。 本次大会中，KEYNOTE-016研究公布了帕博利珠单抗治疗MSI-H/dMMR晚期实体瘤的10年随访结果。 【ONCO前...
前言 2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）于当地时间2025年5月30日-6月3日在美国芝加哥正式召开，届时来自全球的肿瘤学专家和学者在此齐聚，共同探讨最新的研究成果，促进不同学科之间的合作与交流，进一步推动肿瘤治疗领域的创新与进步。 本次大会中，KEYNOTE-016研究公布了帕博利珠单抗治疗MSI-H/dMMR晚期实体瘤的10年随访结果。 【ONCO前沿】 特此整理摘要内容，以飨读者！ 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：ASCO、PD-1、微卫星高度不稳定、错配修复缺陷、结直肠癌。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
3 研究结果 2013年9月至2017年9月期间，共88例患者（队列A：41例；队列C：47例）在7个研究中心入组并接受≥1剂帕博利珠单抗治疗。队列C的肿瘤类型包括：子宫内膜癌（15例）、胰腺癌（9例）、小肠癌（5例）、胃食管癌（5例）、胆道癌（4例）、壶腹癌（4例）及其他类型（5例）。所有患者的中位随访时间为49.7个月，存活患者的中位随访时间为99.8个月。客观缓解率（ORR）为58%，其中包括23例部分缓解（PR）和28例完全缓解（CR）。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2025-08-27。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「2025 ASCO丨Ⅱ期KEYNOTE-016研究：帕博利珠单抗治疗MSI-H/dMMR晚期实体瘤的10年随访结果」主题，涉及ASCO、PD-1、微卫星高度不稳定、错配修复缺陷、结直肠癌等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：ASCO即美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology）年会；PD-1即程序性死亡受体-1（Programmed Cell Death Protein 1），免疫检查点分子；FDA即美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）；RECIST即实体瘤疗效评价标准（Response Evaluation Criteria in Solid Tumors）；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和；PR即部分缓解（Partial Response），靶病灶直径总和缩小≥30%；CR即完全缓解（Complete Response），所有靶病灶消失；SD即标准差（Standard Deviation）/ 疾病稳定（Stable Disease）；DCR即疾病控制率（Disease Control Rate），CR+PR+SD的比例；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间。。表1 4 研究结论 KEYNOTE-016研究的长期随访结果证实，帕博利珠单抗在dMMR/MSI-H实体瘤患者中可实现高比例的持久缓解，部分患者在10年以上随访中仍存活且处于缓解状态。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。研究纳入7项研究/文献。主要终点指标包括总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）。
2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）于当地时间2025年5月30日-6月3日在美国芝加哥正式召开，届时来自全球的肿瘤学专家和学者在此齐聚，共同探讨最新的研究成果，促进不同学科之间的合作与交流，进一步推动肿瘤治疗领域的创新与进步。
本次大会中，KEYNOTE-016研究公布了帕博利珠单抗治疗MSI-H/dMMR晚期实体瘤的10年随访结果。【ONCO前沿】特此整理摘要内容，以飨读者！
研究背景
研究方法
研究结果
研究结论
参考文献：
Katherine M, et al. 2025 ASCO, Abstract 4019.
责任编辑丨Tide
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本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：ASCO即美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology）年会；PD-1即程序性死亡受体-1（Programmed Cell Death Protein 1），免疫检查点分子；FDA即美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）；RECIST即实体瘤疗效评价标准（Response Evaluation Criteria in Solid Tumors）；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和；PR即部分缓解（Partial Response），靶病灶直径总和缩小≥30%；CR即完全缓解（Complete Response），所有靶病灶消失；SD即标准差（Standard Deviation）/ 疾病稳定（Stable Disease）；DCR即疾病控制率（Disease Control Rate），CR+PR+SD的比例；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。研究纳入7项研究/文献。
本文临床背景与意义
本文属于ASCO、PD-1、微卫星高度不稳定等医学领域。表1 4 研究结论 KEYNOTE-016研究的长期随访结果证实，帕博利珠单抗在dMMR/MSI-H实体瘤患者中可实现高比例的持久缓解，部分患者在10年以上随访中仍存活且处于缓解状态。。该研究评估的终点指标包括总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）。
引用格式：2025 ASCO丨Ⅱ期KEYNOTE-016研究：帕博利珠单抗治疗MSI-H/dMMR晚期实体瘤的10年随访结果. 发布日期：2025-08-27. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/2621
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