2025 ASCO丨Ⅱ期KEYNOTE-016研究：帕博利珠单抗治疗MSI-H/dMMR晚期实体瘤的10年随访结果

2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）于当地时间2025年5月30日-6月3日在美国芝加哥正式召开，届时来自全球的肿瘤学专家和学者在此齐聚，共同探讨最新的研究成果，促进不同学科之间的合作与交流，进一步推动肿瘤治疗领域的创新与进步。

本次大会中，KEYNOTE-016研究公布了帕博利珠单抗治疗MSI-H/dMMR晚期实体瘤的10年随访结果。【ONCO前沿】特此整理摘要内容，以飨读者！

PD-1抑制剂在微卫星高度不稳定（MSI-H）/错配修复缺陷（dMMR）肿瘤中展现出显著疗效，促成了FDA首个不限癌种的肿瘤适应症批准。本文报告KEYNOTE-016研究的长期随访结果，该研究首次证实PD-1抑制剂帕博利珠单抗在dMMR/MSI-H实体瘤中的泛肿瘤活性。

KEYNOTE-016研究（NCT01876511）是一项多中心、开放标签的II期临床试验，旨在评估帕博利珠单抗在年龄≥18岁、根据RECIST 1.1标准具有可测量病灶、经≥1线（结直肠癌需≥2线）系统治疗后进展、dMMR晚期结直肠癌（队列A）或非结直肠癌实体瘤患者（队列C）中的疗效。排除标准包括：存在活动性中枢神经系统（CNS）转移、正在接受免疫抑制治疗、患有自身免疫性疾病，或既往接受过免疫检查点抑制剂治疗。患者每2周静脉注射帕博利珠单抗治疗，直至疾病进展、出现不可耐受毒性、撤回知情同意或最长治疗达2年。

KEYNOTE-016研究的长期随访结果证实，帕博利珠单抗在dMMR/MSI-H实体瘤患者中可实现高比例的持久缓解，部分患者在10年以上随访中仍存活且处于缓解状态。不同肿瘤类型均观察到疗效。