2025 WCLC | 前沿速递，热点聚焦——口头报告专场免疫和靶向治疗4项重磅研究速览
2025 WCLC | 前沿速递，热点聚焦——口头报告专场免疫和靶向治疗4项重磅研究速览的核心信息是什么？
导语 2025年世界肺癌大会（WCLC）将于2025年9月6日至9日在西班牙巴塞罗那盛大召开。作为全球肺癌领域的顶级学术盛会，本届大会将汇聚来自世界各地的肿瘤学专家、研究人员和临床医生，分享前沿研究成果，共同探讨肺癌诊疗的最新进展，为全球肺癌防治事业注入新动力。 本次大会的口头报告（Oral）环节共设立18个专题专场，将重磅发布55项突破性研究成果。目前，W...
导语 2025年世界肺癌大会（WCLC）将于2025年9月6日至9日在西班牙巴塞罗那盛大召开。作为全球肺癌领域的顶级学术盛会，本届大会将汇聚来自世界各地的肿瘤学专家、研究人员和临床医生，分享前沿研究成果，共同探讨肺癌诊疗的最新进展，为全球肺癌防治事业注入新动力。 本次大会的口头报告（Oral）环节共设立18个专题专场，将重磅发布55项突破性研究成果。 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：WCLC、免疫治疗、靶向治疗。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
研究纳入A队列（PD-L1≥50%，n=8）和B队列（PD-L1任意水平，n=42），分别接受不同组合的新辅助治疗（A队列：Tiragolumab +阿替利珠单抗；B队列：Tiragolumab+阿替利珠单抗+化疗），术后均予以相应辅助治疗。次要终点为病理完全缓解（pCR）和无事件生存期（EFS）。结果显示，96%的患者接受了切除手术，其中4%接受了肺切除术，90%接受了肺叶切除/双肺切除术；96%的患者实现了R0切除。疗效方面，B队列的MPR率为51%，pCR率为29%；且所有PD-L亚组均观察到MPR和pCR，EFS尚未成熟。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2025-08-20。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「2025 WCLC | 前沿速递，热点聚焦——口头报告专场免疫和靶向治疗4项重磅研究速览」主题，涉及WCLC、免疫治疗、靶向治疗等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：WCLC即世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer）；PD-1即程序性死亡受体-1（Programmed Cell Death Protein 1），免疫检查点分子；PD-L1即程序性死亡配体-1（Programmed Death-Ligand 1），肿瘤免疫逃逸关键分子；EFS即无事件生存期（Event-Free Survival）；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；EGFR即表皮生长因子受体（Epidermal Growth Factor Receptor），多种实体瘤驱动基因；ALK即间变性淋巴瘤激酶（Anaplastic Lymphoma Kinase），非小细胞肺癌靶点；PR即部分缓解（Partial Response），靶病灶直径总和缩小≥30%；TKI即酪氨酸激酶抑制剂（Tyrosine Kinase Inhibitor）；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间。。研究结果提示，布格替尼联合LCT用于ALK重排晚期NSCLC患者安全性良好，与单用布格替尼的历史数据相比显示出更优的疗效。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。研究共纳入共3个。主要终点指标包括主要终点、次要终点、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）。
2025年世界肺癌大会（WCLC）将于2025年9月6日至9日在西班牙巴塞罗那盛大召开。作为全球肺癌领域的顶级学术盛会，本届大会将汇聚来自世界各地的肿瘤学专家、研究人员和临床医生，分享前沿研究成果，共同探讨肺癌诊疗的最新进展，为全球肺癌防治事业注入新动力。
本次大会的口头报告（Oral）环节共设立18个专题专场，将重磅发布55项突破性研究成果。目前，WCLC官网已公布口头报告研究摘要内容，《ONCO前沿》特此整理免疫和靶向治疗领域4项重磅研究摘要内容，让我们一睹为快！。
免疫治疗
近年来，肺癌免疫治疗领域取得显著进展，PD-1/PD-L1抑制剂已成为晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的标准治疗选择。当前研究热点聚焦于新型免疫检查点抑制剂的开发，其中针对TIGIT和TNFSF8等新靶点的药物展现出令人鼓舞的有效性，多项相关临床试验正在进行中。针对老年或脑转移患者等特殊人群的个体化治疗策略也取得突破，在本次大会中均有相关研究数据公布。此外，双免联合治疗、免疫治疗生物标志物探索以及克服耐药机制等方向的最新研究成果，为提升肺癌免疫治疗疗效提供了新思路。随着更多临床数据的积累，肺癌免疫治疗正朝着精准化、个体化的方向不断发展。在此，整理了本次大会中SKYSCRAPER-05研究与CheckMate 816研究公布的最新数据。
讲者：Catherine Shu（美国）
讲座时间：9月7日 12:02 PM - 12:12 PM
中文标题：II期SKYSCRAPER-05研究：围术期Tiragolumab联合阿替利珠单抗±化疗治疗局晚期可切除NSCLC患者
SKYSCRAPER-05为一项II期、开放标签的多中心临床研究，旨在评估Tiragolumab联合阿替利珠单抗（联合或不联合铂类化疗）用于局部晚期可切除NSCLC的新辅助和辅助治疗效果。研究纳入A队列（PD-L1≥50%，n=8）和B队列（PD-L1任意水平，n=42），分别接受不同组合的新辅助治疗（A队列：Tiragolumab +阿替利珠单抗；B队列：Tiragolumab+阿替利珠单抗+化疗），术后均予以相应辅助治疗。研究的主要终点为主要病理缓解（MPR）、手术可行性及安全性。次要终点为病理完全缓解（pCR）和无事件生存期（EFS）。
结果显示，96%的患者接受了切除手术，其中4%接受了肺切除术，90%接受了肺叶切除/双肺切除术；96%的患者实现了R0切除。疗效方面，B队列的MPR率为51%，pCR率为29%；且所有PD-L亚组均观察到MPR和pCR，EFS尚未成熟。安全性方面，A队列和B队列分别有2例（29%）和17例（41%）患者出现治疗相关3-5级不良事件（AEs）。SKYSCRAPER-05研究结果表明，Tiragolumab联合阿替利珠单抗（±化疗）在局部晚期可切除NSCLC的围手术期治疗中，不仅手术安全性可控，且各PD-L1亚组的MPR率与其他围手术期免疫联合化疗方案相当，研究成果为临床实践提供了新的治疗选择。
讲者：T. Mitsudomi（日本）
在III期CheckMate 816研究中，新辅助纳武利尤单抗联合化疗在EFS和pCR这两个主要指标上均显示出具有统计学意义及临床意义的显著改善，本次大会报告了CheckMate 816研究中基于手术结局的最终5年OS率。患者按1:1比例随机分组，分别接受纳武利尤单抗联合化疗（每3周一次）或单纯化疗（每3周一次），共3个周期，并在治疗结束后6周内接受手术。
中位随访68.4个月后，在接受确定性手术的患者中，新辅助纳武利尤单抗联合化疗组（n=149）vs. 单纯化疗组（n=135）显示出持续的OS获益，中位OS分别为未达到 vs. 76.8个月，5年OS率分别为74% vs. 63%。在未接受确定性手术的患者中，纳武利尤单抗联合化疗组（n=30）的中位OS为32.9个月，单纯化疗组（n=44）为22.0个月。且无论手术方式和切除范围如何，纳武利尤单抗联合化疗组的OS均优于单纯化疗组。安全性方面，纳武利尤单抗联合化疗组任何级别和3-4级手术相关AEs的发生率分别为45%和11%；而单纯化疗组分别为49%和15%。对于接受确定性手术的可切除NSCLC患者，无论手术方式、切除范围如何，新辅助纳武利尤单抗联合化疗相较单纯化疗均显示出长期生存获益，进一步支持其作为可切除NSCLC患者的标准新辅助治疗方案。
靶向治疗
肺癌靶向治疗近年来取得重要进展，以EGFR、ALK、ROS1等经典驱动基因为靶点的药物不断迭代更新，显著延长了患者的生存期。最新的研究聚焦于一些难治性或新兴靶点，其中KRAS G12C抑制剂取得突破性进展，为这一传统“不可成药”靶点带来治疗曙光；PRMT5抑制剂也展现出良好的抗肿瘤活性，目前正处于临床试验阶段。随着基因检测技术的普及和药物研发的加速，肺癌靶向治疗正迈向更精准的个体化时代。在此，整理了本次大会中Brighstar研究和COMPEL研究公布的最新数据。
讲者：Y. Elamin（美国）
讲座时间：9月8日 12:02 PM - 12:12 PM
中文标题：Brighstar研究的最终分析：布格替尼联合局部巩固治疗（LCT）治疗酪氨酸激酶抑制剂初治的ALK重排转移性NSCLC
约95%的患者对ALK-TKI的初始治疗呈现部分缓解（PR），导致残留病灶的存在，从而可能引发获得性耐药。通过LCT最大限度减少或消除残留病灶，或可延缓耐药的发生并改善预后。BRIGHTSTAR为一项由研究者发起的单中心临床试验（NCT03707938），旨在评估布格替尼联合LCT治疗的安全性及有效性。研究共纳入34例伴寡/多发转移的TKI初治ALK重排晚期NSCLC患者，接受8周布格替尼诱导治疗，随后放疗和/或手术局部巩固治疗。本次大会中报告了该研究的最终分析结果。
LCT相关≥3级AEs包括食管炎（9%）、肺炎（3%）、贫血（3%）、肾上腺功能不全（3%）和支气管肺出血（3%）。中位无进展生存期（PFS）达66个月，5年PFS率为。在ALTA-1L研究中，单纯接受布格替尼治疗的患者中位PFS为29.4个月。此外，基线ctDNA阳性患者（n=16）中位PFS为28个月，阴性患者（n=13）则为未达到。研究结果提示，布格替尼联合LCT用于ALK重排晚期NSCLC患者安全性良好，与单用布格替尼的历史数据相比显示出更优的疗效。
讲者：M.V. Negrao（美国）
讲座时间：9月8日 12:12 PM - 12:22 PM
中文标题：LOXO-RAS-20001和SUNRAY-01研究结果：Olomorasib联合化疗免疫治疗一线治疗KRAS G12C突变NSCLC的疗效及安全性
Olomorasib为一种强效、高选择性的二代KRAS G12C抑制剂，与帕博利珠单抗及化疗联合一线治疗KRAS G12C突变晚期NSCLC展现出显著的抗肿瘤活性和可控的安全性。本次大会报告了来自LOXO-RAS-20001研究（I期）和SUNRAY-01研究（III期）的分析结果。纳入KRAS G12C突变晚期NSCLC患者（PD-L1表达水平为0-100%，ECOG PS评分为0-1分），接受Olomorasib（50或100mg，每日两次）联合帕博利珠单抗及标准化疗（按说明书方案）。
截至2025年1月15日，共有78例患者接受了Olomorasib联合方案，其中24例（31%）在入组前接受了1个周期的标准治疗方案；中位随访时间为5.5个月，≥20%的患者出现任何级别的治疗相关AEs，最常见的≥3级治疗相关AEs为贫血（14%）、中性粒细胞计数减少（12%）和ALT/AST升高（12%/12%）。15%的患者因治疗相关AEs需减量治疗，6%的患者终止研究治疗。所有患者（n=75）的客观缓解率（ORR）为59%，接受100mg每日两次Olomorasib治疗患者（n=44）的ORR为64%。中位缓解持续时间（DOR）为10.5个月，中位无进展生存期（PFS）为11.6个月。Olomorasib联合免疫及化疗方案继续展现出可控的安全性特征，并在所有PD-L1水平患者中显示出良好的疗效，尤其是在PD-L1表达为0-49%的高风险人群中，展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性。
责任编辑｜倚栏听风
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本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：WCLC即世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer）；PD-1即程序性死亡受体-1（Programmed Cell Death Protein 1），免疫检查点分子；PD-L1即程序性死亡配体-1（Programmed Death-Ligand 1），肿瘤免疫逃逸关键分子；EFS即无事件生存期（Event-Free Survival）；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；EGFR即表皮生长因子受体（Epidermal Growth Factor Receptor），多种实体瘤驱动基因；ALK即间变性淋巴瘤激酶（Anaplastic Lymphoma Kinase），非小细胞肺癌靶点；PR即部分缓解（Partial Response），靶病灶直径总和缩小≥30%；TKI即酪氨酸激酶抑制剂（Tyrosine Kinase Inhibitor）；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。研究共纳入共3个。
本文临床背景与意义
本文属于WCLC、免疫治疗、靶向治疗等医学领域。研究结果提示，布格替尼联合LCT用于ALK重排晚期NSCLC患者安全性良好，与单用布格替尼的历史数据相比显示出更优的疗效。。该研究评估的终点指标包括主要终点、次要终点、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）。
引用格式：2025 WCLC | 前沿速递，热点聚焦——口头报告专场免疫和靶向治疗4项重磅研究速览. 发布日期：2025-08-20. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/2607
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