卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼及化疗为三阴性乳腺癌患者带来新希望
卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼及化疗为三阴性乳腺癌患者带来新希望的核心信息是什么？
三阴性乳腺癌（TNBC）约占所有乳腺癌的15%，因其缺乏雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和人表皮生长因子受体2（HER2）表达，治疗手段有限，预后较差。目前，化疗仍是TNBC的主要治疗方式，但疗效不尽如人意，患者面临疾病进展快、易复发等挑战。近年来，免疫检查点抑制剂（如PD-1/PD-L1抗体）与化疗的联合方案虽取得进展，但病理完全缓解（pCR）率仍徘...
三阴性乳腺癌（TNBC）约占所有乳腺癌的15%，因其缺乏雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和人表皮生长因子受体2（HER2）表达，治疗手段有限，预后较差。目前，化疗仍是TNBC的主要治疗方式，但疗效不尽如人意，患者面临疾病进展快、易复发等挑战。近年来，免疫检查点抑制剂（如PD-1/PD-L1抗体）与化疗的联合方案虽取得进展，但病理完全缓解（pCR）率仍徘徊在50%-65%之间，亟需更有效的治疗策略。 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：卡瑞利珠单抗、阿帕替尼、化疗、三阴性乳腺癌。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
三阴性乳腺癌（TNBC）约占所有乳腺癌的15%，因其缺乏雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和人表皮生长因子受体2（HER2）表达，治疗手段有限，预后较差。目前，化疗仍是TNBC的主要治疗方式，但疗效不尽如人意，患者面临疾病进展快、易复发等挑战。近年来，免疫检查点抑制剂（如PD-1/PD-L1抗体）与化疗的联合方案虽取得进展，但病理完全缓解（pCR）率仍徘徊在50%-65%之间，亟需更有效的治疗策略。
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「ONCO前沿」分类，涉及关键词：卡瑞利珠单抗、阿帕替尼、化疗、三阴性乳腺癌。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1755163963，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
三阴性乳腺癌（TNBC）约占所有乳腺癌的15%，因其缺乏雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和人表皮生长因子受体2（HER2）表达，治疗手段有限，预后较差。目前，化疗仍是TNBC的主要治疗方式，但疗效不尽如人意，患者面临疾病进展快、易复发等挑战。近年来，免疫检查点抑制剂（如PD-1/PD-L1抗体）与化疗的联合方案虽取得进展，但病理完全缓解（pCR）率仍徘徊在50%-65%之间，亟需更有效的治疗策略。2025年7月21日，《Signal Transduction and Targeted Therapy》杂志在线发表了一项由四川大学华西医院罗婷教授、敬静教授及徐州医科大学李世宝教授团队共同完成的突破性研究“Exploratory phase II trial of an anti-PD-1 antibody camrelizumab combined with a VEGFR-2 inhibitor apatinib and chemotherapy as a neoadjuvant therapy for triple-negative breast cancer (NeoPanDa03): efficacy, safety and biomarker analysis”。该研究首次证实，卡瑞利珠单抗（抗PD-1抗体）联合阿帕替尼（VEGFR-2抑制剂）及化疗作为新辅助治疗方案，可显著提高II-III期三阴性乳腺癌（TNBC）患者的病理完全缓解率，且安全性良好，为这一难治性乳腺癌亚型患者带来了新的治疗曙光。
这项名为NeoPanDa03的单臂II期临床试验（NCT05447702）由华西医院牵头，纳入35例新诊断的II-III期TNBC患者。治疗方案结合了：卡瑞利珠单抗（200mg，静脉注射，每2周一次，共12周期）+阿帕替尼（250mg，每日口服）+交替化疗（白蛋白结合型紫杉醇（d1、8、15，每4周一次）共4个周期以及表柔比星联合环磷酰胺（每2周一次）共4个周期）。
研究结果提示：患者的总病理完全缓解率（tpCR）达67.6%（23/34），乳腺pCR率为70.6%（24/34）。总体有效率（ORR）高达94.1%（32/34），远超既往单用化疗或免疫联合化疗方案。在晚期疾病（III期）和淋巴结阳性患者中，pCR率更高（如N3期患者达80%），提示该方案对高风险人群尤为有益。治疗相关不良事件以肝功能异常为主（3-4级ALT升高占38.2%，AST升高占29.4%），其余多为1-2级反应（如皮疹、甲状腺功能减退）。仅1例患者因不良反应退出，无治疗相关死亡，整体安全性可控。
研究团队通过多组学分析，首次开发了两套评分系统：
治疗前反应预测评分（PRP Score）：结合血清IL-18水平与肿瘤PD-L1表达，可提前筛选潜在获益患者（高评分组pCR率达88%）。
疗效评估评分（EA Score）：基于治疗后血清蛋白动态变化，识别疗效不佳患者，为调整治疗方案提供依据。
此外，研究揭示了肿瘤微环境的关键机制：非pCR患者的肿瘤呈现更强的免疫抑制特征（如胶原沉积、M2型巨噬细胞增多），而pCR患者则表现出更强的T细胞浸润和干扰素信号激活。
图1:研究设计
表1：患者基线情况
表2:不良事件发生情况
＋
短评与讨论
该研究为TNBC的新辅助治疗提供了“免疫+抗血管+化疗”三联方案的强有力证据，其pCR率显著优于当前标准（如KEYNOTE-522试验的64.8%）。这一成果为TNBC的精准治疗开辟了新路径，尤其是PRP评分系统有望指导临床决策，避免无效治疗。
参考文献
1.Xiaoxiao, Liu., Chunying, Zhuang., Lei, Liu., Ling, Xiong., Xin, Xie., Ping, He., Juanjuan, Li., Bing, Wei., Xi, Yan., Tinglun, Tian., Xiaorong, Zhong., Jie, Chen., Yan, Cheng., Dan, Zheng., Peng, Cheng., Tianlin, Sun., Weiwei, Li., Changbin, Zhu., Shuaitong, Chen., Chao, Fang., Jun, Fu., Shibao, Li., Jing, Jing., Ting, Luo.(2025). Exploratory phase II trial of an anti-PD-1 antibody camrelizumab combined with a VEGFR-2 inhibitor apatinib and chemotherapy as a neoadjuvant therapy for triple-negative breast cancer (NeoPanDa03): efficacy, safety and biomarker analysis. Signal Transduct Target Ther, 10(1). doi:10.1038/s41392-025-02337-1
撰写丨陈博
责任编辑丨郭筝
版权声明：本平台旨在帮助医疗卫生专业人士更好地了解相关疾病领域最新进展。本平台对发布的资讯内容，并不代表同意其描述和观点，仅为提供更多信息。若涉及版权问题，烦请权利人与我们联系，我们将尽快处理。仅供医疗卫生专业人士为了解资讯使用，该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。如该等信息被用于了解资讯以外的目的，本平台及作者不承担相关责任。合作联系邮箱：ONCO@edoctor.work。
点击"阅读原文"即可看原文
引用格式：卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼及化疗为三阴性乳腺癌患者带来新希望. 发布日期：1755163963. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/2563 参考DOI: https://doi.org/10.1038/s41392-025-02337-1
分享
收藏
点赞
